Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivanalys efter lågnivålaserterapiapplicering på massetermuskeln belägen ovanför parotis spottkörtel

26 augusti 2016 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba

Biokemi och volymetrisk analys av biofluid saliv, korrelering av flöde, pH och buffertkapacitet med och utan stimulering av massetermuskeln, före och efter lågnivå laserbestrålning

Syftet med denna studie är att erhålla experimentella data om de möjliga förändringar som saliv kan drabbas av när den förs till lågnivå laserterapiprotokoll för analgesi i tygmuskeln, eftersom detta är på parotis spottkörteln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Klimat: Studien kommer att genomföras av Lasertherapy and Photobiology Center (CELAFO) vid Institutet för forskning och utveckling vid University of Vale do Paraíba (UNIVAP), som var luftkonditionerat med en temperatur på 22 ° C.

Volontärer: 30 manliga volontärer i åldrarna 18 till 30 år.

Flödesanalys Salivens pH och salivbuffertkapacitet före LLLT och efter LLLT: Två på varandra följande prover av hel saliv erhölls från varannan frivillig. Den första, ostimulerade total saliv (UTS) och den andra av stimulerad total saliv (STS). Erhålla mekaniskt ges genom att tugga ett paraffin 5cm² fragment. Samlingen hölls på eftermiddagen och med patienten i frukost i minst en timme. Alla frivilliga instruerades att inte borsta tänderna eller använda munvatten under en timme innan salivuppsamlingen av experimentet. Proverna samlades in UTS och STS och begärde att frivillig saliv deponerades direkt i en steril universalsamlare. Salivprover jämfördes med det universella salivflödet som beskrivs av Salivprover centrifugerades vid 1200 rpm under 10 minuter. All salivvolym producerad under 5-minutersperioden mättes med hjälp av provrör registrerade i milliliter. pH mättes med en pH-mätare. För att testa buffertkapaciteten placerades saliven (3 ml) i ett Falcon-rör innehållande 9 ml 0,005 normal saltsyra, utsattes för manuell skakning i 10 sekunder, hölls sedan i vila i 10 minuter med öppet Falcon-rör, riktade mot avdunstningsgaser som koldioxid som kan störa analysen. Efter 10 minuter mättes pH med hjälp av lackmustejp jämfört med färgskalan som tillhandahålls av tillverkaren.

Lågnivålaserterapi (LLLT): Utredarna använde LLLT efter den första insamlingen av saliv, kontrollterapier tillämpades, placebo LLLT röd och LLLT i infraröd. Behandlingen applicerades med ett intervall på 7 dagar i en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind, genom lottning. Bestrålning av LLLT utfördes i åtta (8) punkter på huden i tygget. Avståndet mellan punkterna var 1 cm. För att veta exakt var punkterna är placerade användes genomskinlighetsblad (bestrålningsfeedback) och referenspunkter för varje frivillig, enligt följande: punkt 1 ögonlock, punkt 2 i örats tragus och punkt 3 om labialkommissuren. Den förväntade perioden av 15 minuter att inträffa de önskade effekterna av LLLT genomfördes ny materialinsamling.

Dataanalys: Salivflödesdata, pH och buffringskapacitet hos saliv analyserades med hjälp av ett analysprogramsstatistik med det icke-parametriska Kruskal-Wallis-testet. Signifikansnivån var 5 % (p <0,05)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 55
        • Leandro Júnio Masulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Har alla tandorgan
  • Manliga volontärer
  • Ålder mellan 18 och 30 år
  • Body mass index mellan 18,5 och 25 (normalt) .

Exklusions kriterier:

Förekomst av problem som äventyrar den fysiologiska aktiviteten hos tuggsystemet

  • Neurologiska störningar
  • Cerebral pares

parafunktioner:

  • Sugande fingrar
  • Nagelbitning
  • Nafsa föremål
  • Bruxism
  • Munandning.

Användning av medicin:

  • Antihistaminer
  • Bensodiazepiner
  • Depressiva medel i det centrala nervsystemet.

Temporomandibulär dysfunktion:

  • Sammanbitning av tänderna
  • Bruxism
  • Användning av del- eller helproteser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Infraröd laser
Använda en laser i det infraröda vågspektrumet (780 nm)
Med stöd av det fysiska fenomenet stimulerad emission postulerat av Albert Einstein 1916 är lasern (ljusförstärkning genom stimulerad strålningsemission) en enhet som består av fasta källmaterial, vätska eller gas som producerar ljusstrålar när den exciteras av en energikälla. Denna ljusa egenskap är en speciell typ av elektromagnetisk strålning, som skiljer sig från den som sänds ut av konventionella glödkällor. Dessa är effekterna som kan tillskrivas LLLT smärtstillande, antiinflammatoriska och biostimulerande medel och har använts i stor utsträckning på grund av låga effektdensiteter och våglängder med en penetrationskapacitet i vävnader utan generering av fototermiska effekter, vilket gör det möjligt att använda flera tillämpningar inom hälsoområdet.
Aktiv komparator: Röd laser
Använder rött laservågsspektrum (662 nm)
Med stöd av det fysiska fenomenet stimulerad emission postulerat av Albert Einstein 1916 är lasern (ljusförstärkning genom stimulerad strålningsemission) en enhet som består av fasta källmaterial, vätska eller gas som producerar ljusstrålar när den exciteras av en energikälla. Denna ljusa egenskap är en speciell typ av elektromagnetisk strålning, som skiljer sig från den som sänds ut av konventionella glödkällor. Dessa är effekterna som kan tillskrivas LLLT smärtstillande, antiinflammatoriska och biostimulerande medel och har använts i stor utsträckning på grund av låga effektdensiteter och våglängder med en penetrationskapacitet i vävnader utan generering av fototermiska effekter, vilket gör det möjligt att använda flera tillämpningar inom hälsoområdet.
Placebo-jämförare: Placebo
Simulering av behandling med enheten avstängd
Simulering av behandling med enheten avstängd
Aktiv komparator: Kontrollera

En vetenskaplig kontrollgrupp tillåter experimentell studie av en variabel åt gången och är en viktig del av den vetenskapliga metoden. I ett kontrollerat experiment genomförs två identiska experiment. I den ena tillämpas behandlingen - testad faktor. I en annan - kontroll - tillämpas inte den testade faktorn

Till exempel, när man testar ett läkemedel är det viktigt att noggrant kontrollera de misstänkta läkemedelseffekterna som läkemedlet producerar. Läkare kan det med en dubbelblind studie i en klinisk prövning: två (statistiskt) identiska grupper av patienter jämförs, en får läkemedlet och den andra får placebo. Varken försökspersoner eller utredare vet vilken grupp som får det faktiska läkemedlet, vilket tjänar till att förhindra partiskhet och isolerande effekter av sådana läkemedel.

En vetenskaplig kontrollgrupp tillåter experimentell studie av en variabel åt gången och är en viktig del av den vetenskapliga metoden. I ett kontrollerat experiment genomförs två identiska experiment. I den ena tillämpas behandlingen - testad faktor. I en annan - kontroll - tillämpas inte den testade faktorn.

Till exempel, när man testar ett läkemedel är det viktigt att noggrant kontrollera de misstänkta läkemedelseffekterna som läkemedlet producerar. Läkare kan det med en dubbelblind studie i en klinisk prövning: två (statistiskt) identiska grupper av patienter jämförs, den ena får läkemedlet och den andra får placebo. Varken försökspersoner eller utredare vet vilken grupp som får det faktiska läkemedlet, vilket tjänar till att förhindra partiskhet och isolerande effekter av sådana läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökat salivflöde
Tidsram: 24 månader
Förvänta dig positiva resultat av denna forskning om det ökade salivflödet, förbättrad salivbuffertkapacitet samt ökat saliv-pH vilket möjliggör en bättre livskvalitet för patienterna.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av salivens pH
Tidsram: 24 månader
Förvänta dig positiva resultat av denna forskning om det ökade salivflödet, förbättrad salivbuffertkapacitet samt ökat saliv-pH vilket möjliggör en bättre livskvalitet för patienterna.
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av salivbuffertkapacitet
Tidsram: 24 månader
Förvänta dig positiva resultat av denna forskning om det ökade salivflödet, förbättrad salivbuffertkapacitet samt ökat saliv-pH vilket möjliggör en bättre livskvalitet för patienterna.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNIVAP - Masulo 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saliv förändrats

Kliniska prövningar på Lågnivå laserterapi

3
Prenumerera