Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ слюны после применения низкоинтенсивной лазерной терапии на жевательной мышце, расположенной над околоушной слюнной железой

26 августа 2016 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba

Биохимический и объемный анализ биожидкости слюны, корреляция потока, pH и буферной емкости со стимуляцией жевательной мышцы и без нее, до и после низкоинтенсивного лазерного облучения

Целью данного исследования является получение экспериментальных данных о возможных изменениях, которые может претерпевать слюна при использовании протоколов низкоинтенсивной лазерной терапии для обезболивания жевательной мышцы, поскольку это относится к околоушной слюнной железе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Климат: Исследование будет проводиться Центром лазерной терапии и фотобиологии (CELAFO) при Институте исследований и разработок Университета Вале-ду-Параиба (UNIVAP), который был кондиционирован при температуре 22 ° C.

Волонтеры: 30 добровольцев мужского пола в возрасте от 18 до 30 лет.

Анализ потока pH слюны и буферная емкость слюны до НИЛИ и после НИЛИ: Два последовательных образца цельной слюны были получены от каждого второго добровольца. Во-первых, нестимулированная общая слюна (UTS), а во-вторых, стимулированная общая слюна (STS). Получение механическим путем путем жевания парафинового фрагмента площадью 5 см². Сбор проводился во второй половине дня и с пациентом во время завтрака не менее одного часа. Все добровольцы были проинструктированы не чистить зубы и не пользоваться жидкостью для полоскания рта в течение одного часа до сбора слюны для эксперимента. Образцы были собраны UTS и STS с запросом добровольной слюны, депонированной непосредственно в стерильный универсальный коллектор. Образцы слюны сравнивали по универсальной таблице потоков слюны, описанной Образцы слюны центрифугировали при 1200 об/мин в течение 10 минут. Весь объем слюны, произведенной в течение 5-минутного периода, измеряли с помощью пробирок, записанных в миллилитрах. рН измеряли с помощью рН-метра. Для проверки буферной емкости слюну (3 мл) помещали в пробирку Фалькона, содержащую 9 мл 0,005 н. л. например, двуокись углерода, которая может помешать анализу. Через 10 минут рН измеряли с помощью лакмусовой ленты и сравнивали с цветовой шкалой, предоставленной производителем.

Низкоуровневая лазерная терапия (НИЛИ): Исследователи использовали НИЛТ после первого сбора слюны, применяли контрольную терапию, плацебо НИЛТ красным и НИЛТ в инфракрасном диапазоне. Лечение применяли с интервалом 7 дней в рандомизированном, контролируемом, двойным слепым методом по жребию. Облучение НИЛИ проводилось в восьми (8) точках на коже жевательной области. Расстояние между точками 1 см. Чтобы точно знать расположение точек, использовались листы прозрачности (обратная связь по облучению) и контрольные точки каждого добровольца, а именно: точка 1 на спайке века, точка 2 на козелке уха и точка 3 на спайке губ. Предполагаемый срок Через 15 минут для достижения желаемого эффекта НИЛИ был проведен сбор нового материала.

Анализ данных. Данные о слюноотделении, рН и буферной способности слюны анализировали с использованием статистики программы анализа с непараметрическим тестом Крускала-Уоллиса. Уровень значимости составил 5% (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Бразилия, 55
        • Leandro Júnio Masulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения :

  • Имеют все зубные органы
  • Волонтеры-мужчины
  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Индекс массы тела от 18,5 до 25 (норма).

Критерий исключения:

Наличие проблем, нарушающих физиологическую активность жевательной системы.

  • Неврологические расстройства
  • церебральный паралич

парафункции:

  • Сосание пальцев
  • Грызть ногти
  • Откусывать объекты
  • Бруксизм
  • Ротовое дыхание.

Применение лекарства:

  • Антигистаминные препараты
  • Бензодиазепины
  • Депрессанты центральной нервной системы.

Височно-нижнечелюстная дисфункция:

  • Сжатие зубов
  • Бруксизм
  • Использование частичных или полных съемных протезов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инфракрасный лазер
Использование лазера в инфракрасном спектре волн (780 нм)
Радиация: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Поддерживаемый физическим явлением вынужденного излучения, постулированным Альбертом Эйнштейном в 1916 году, лазер (усиление света за счет стимулированного излучения) представляет собой устройство, состоящее из твердых исходных материалов, жидкости или газа, которое производит лучи света при возбуждении источником энергии. Эта яркая особенность представляет собой особый тип электромагнитного излучения, который отличается от испускаемого обычными источниками накаливания. Это эффекты, связанные с анальгетическими, противовоспалительными и биостимулирующими эффектами НИЛТ, которые широко используются из-за низкой плотности мощности и длины волны с возможностью проникновения в ткани без создания фототермических эффектов, что делает возможным его применение в различных областях здравоохранения.
Активный компаратор: Красный лазер
Используя спектр красной волны лазера (662 нм)
Радиация: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Поддерживаемый физическим явлением вынужденного излучения, постулированным Альбертом Эйнштейном в 1916 году, лазер (усиление света за счет стимулированного излучения) представляет собой устройство, состоящее из твердых исходных материалов, жидкости или газа, которое производит лучи света при возбуждении источником энергии. Эта яркая особенность представляет собой особый тип электромагнитного излучения, который отличается от испускаемого обычными источниками накаливания. Это эффекты, связанные с анальгетическими, противовоспалительными и биостимулирующими эффектами НИЛТ, которые широко используются из-за низкой плотности мощности и длины волны с возможностью проникновения в ткани без создания фототермических эффектов, что делает возможным его применение в различных областях здравоохранения.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Моделирование лечения при выключенном аппарате
Другой: Плацебо
Моделирование лечения при выключенном аппарате
Активный компаратор: Контроль

Научная контрольная группа позволяет проводить экспериментальное изучение переменной за раз и является жизненно важной частью научного метода. В контролируемом эксперименте проводят два идентичных эксперимента. В одном применяется лечение - тестируемый фактор. В другом - контроле - испытуемый фактор не применяется.

Например, при тестировании препарата важно тщательно проверить предполагаемые лекарственные эффекты, вызываемые этим препаратом. Врачи могут провести двойное слепое исследование в рамках клинического испытания: сравниваются две (статистически) идентичные группы пациентов, одна получает лекарство, а другая — плацебо. Ни испытуемые, ни исследователи не знают, какая группа получает реальное лекарство, что помогает предотвратить предвзятость и изолировать эффекты таких лекарств.
Другой: Контроль

Научная контрольная группа позволяет проводить экспериментальное изучение переменной за раз и является жизненно важной частью научного метода. В контролируемом эксперименте проводят два идентичных эксперимента. В одном применяется лечение - тестируемый фактор. В другом - контроле - тестируемый фактор не применяется.

Например, при тестировании препарата важно тщательно проверить предполагаемые лекарственные эффекты, вызываемые этим препаратом. Врачи могут провести двойное слепое исследование в рамках клинического испытания: сравниваются две (статистически) идентичные группы пациентов, одна получает препарат, а другая — плацебо. Ни испытуемые, ни исследователи не знают, какая группа получает реальное лекарство, что помогает предотвратить предвзятость и изолировать эффекты таких лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение слюноотделения
Временное ограничение: 24 месяца
Ожидайте положительных результатов этого исследования в отношении увеличения слюноотделения, улучшения буферной емкости слюны, а также повышения рН слюны, что позволит улучшить качество жизни пациентов.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение рН слюны
Временное ограничение: 24 месяца
Ожидайте положительных результатов этого исследования в отношении увеличения слюноотделения, улучшения буферной емкости слюны, а также повышения рН слюны, что позволит улучшить качество жизни пациентов.
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение буферной емкости слюны
Временное ограничение: 24 месяца
Ожидайте положительных результатов этого исследования в отношении увеличения слюноотделения, улучшения буферной емкости слюны, а также повышения рН слюны, что позволит улучшить качество жизни пациентов.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade do Vale do Paraíba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UNIVAP - Masulo 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться