Spyttanalyse etter lav-nivå laserterapi påføring på massetermuskelen plassert over parotis spyttkjertel
Biokjemi og volumetrisk analyse av biofluid spytt, korrelering av strømning, pH og bufferkapasitet med og uten stimulering av massetermuskelen, før og etter lav-nivå laserbestråling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klima: Studien vil bli utført av Lasertherapy and Photobiology Center (CELAFO) ved Institute of Research and Development ved University of Vale do Paraíba (UNIVAP), som var luftkondisjonert med temperatur på 22 ° C.
Frivillige: 30 mannlige frivillige i alderen mellom 18 og 30 år.
Strømningsanalyse Spytt-pH og spyttbufferkapasitet før LLLT og etter LLLT: To påfølgende prøver av hel spytt ble tatt fra hver andre frivillig. Den første, ustimulerte total spytt (UTS) og den andre av stimulert total spytt (STS). Innhenting mekanisk gitt ved å tygge et parafinfragment på 5 cm². Samlingen ble holdt på ettermiddagen og med pasienten til frokost i minst en time. Alle de frivillige ble instruert om å ikke pusse tenner eller bruke munnvann i én time før spyttoppsamling av eksperimentet. Prøvene ble samlet inn UTS og STS og ba om frivillig spytt deponert direkte i en steril universalsamler. Spyttprøver ble sammenlignet med den universelle spyttstrømmen beskrevet av Spyttprøver ble sentrifugert ved 1200 rpm i 10 minutter. Alt spyttvolum produsert i løpet av den 5-minutters perioden ble målt ved bruk av reagensrør registrert i milliliter. pH ble målt med en pH-meteranordning. For å teste bufferkapasiteten ble spyttet (3 mL) plassert i et Falcon-rør inneholdende 9 mL 0,005 normal saltsyre, utsatt for manuell risting i 10 sekunder, deretter holdt i ro i 10 minutter med åpent Falcon-rør, rettet mot fordampningsgasser for eksempel karbondioksid som kan forstyrre analysen. Etter 10 minutter ble pH målt med lakmustape-hjelp sammenlignet med fargeskalaen levert av produsenten.
Low Level Laser Therapy (LLLT): Etterforskerne brukte LLLT etter den første innsamlingen av spytt, kontrollterapi ble brukt, placebo LLLT rød og LLLT i infrarødt. Behandlingen ble brukt med et intervall på 7 dager i en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, ved loddtrekning. Bestråling av LLLT ble utført i åtte (8) punkter på huden i tyggeregionen. Avstanden mellom punktene var 1 cm. For å vite nøyaktig plasseringen av punktene, ble det brukt transparente ark (bestrålingsfeedback) og referansepunkter for hver frivillig, som følger: punkt 1 kommissurøyelokk, punkt 2 i ørets tragus og punkt 3 på labialkommissuren. Den forventede perioden av 15 minutter å oppstå de ønskede effektene av LLLT ble utført ny materialsamling.
Dataanalyse: Spyttstrømdata, pH og bufferkapasitet til spytt ble analysert ved hjelp av et analyseprogramstatistikk med den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-testen. Signifikansnivået var 5 % (p <0,05)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brasil, 55
- Leandro Júnio Masulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Har alle tannorganer
- Mannlige frivillige
- Alder mellom 18 og 30 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25 (normal) .
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av problemer som kompromitterer den fysiologiske aktiviteten til tyggesystemet
- Nevrologiske lidelser
- Cerebral parese
parafunksjoner:
- Suger fingre
- Negle biting
- Nappe gjenstander
- Bruxisme
- Munnpust.
Bruk av medisiner:
- Antihistaminer
- Benzodiazepiner
- Depressiva av sentralnervesystemet.
Temporomandibulær dysfunksjon:
- Sammenbiting av tennene
- Bruxisme
- Bruk av del- eller helproteser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Infrarød laser
Bruke en laser i det infrarøde bølgespekteret (780 nm)
|
Støttet av det fysiske fenomenet stimulert emisjon postulert av Albert Einstein i 1916, er laseren (lysforsterkning ved Stimulert Emisjon av Stråling) en enhet som består av faste kildematerialer, væske eller gass som produserer lysstråler når den eksiteres av en energikilde.
Denne lyse funksjonen er en spesiell type elektromagnetisk stråling, som skiller seg fra den som sendes ut av konvensjonelle glødekilder.
Dette er effektene som kan tilskrives LLLT smertestillende, anti-inflammatoriske og biostimulerende midler og har blitt mye brukt på grunn av lave effekttettheter og bølgelengder med en penetrasjonskapasitet i vev uten generering av fototermiske effekter, noe som gjør det mulig å bruke flere applikasjoner i helseområdet.
|
|
Aktiv komparator: Rød laser
Bruker rødt laserbølgespektrum (662 nm)
|
Støttet av det fysiske fenomenet stimulert emisjon postulert av Albert Einstein i 1916, er laseren (lysforsterkning ved Stimulert Emisjon av Stråling) en enhet som består av faste kildematerialer, væske eller gass som produserer lysstråler når den eksiteres av en energikilde.
Denne lyse funksjonen er en spesiell type elektromagnetisk stråling, som skiller seg fra den som sendes ut av konvensjonelle glødekilder.
Dette er effektene som kan tilskrives LLLT smertestillende, anti-inflammatoriske og biostimulerende midler og har blitt mye brukt på grunn av lave effekttettheter og bølgelengder med en penetrasjonskapasitet i vev uten generering av fototermiske effekter, noe som gjør det mulig å bruke flere applikasjoner i helseområdet.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Simulering av behandling med enheten slått av
|
Simulering av behandling med enheten slått av
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
En vitenskapelig kontrollgruppe tillater eksperimentelle studier av en variabel om gangen, og er en viktig del av den vitenskapelige metoden. I et kontrollert eksperiment utføres to identiske eksperimenter. I den ene brukes behandlingen - testet faktor. I en annen - kontroll - brukes ikke den testede faktoren For eksempel, når du tester et medikament, er det viktig å nøye sjekke de mistenkte legemiddeleffektene som produseres av stoffet. Leger kan det med en dobbeltblind studie i en klinisk studie: to (statistisk) identiske grupper av pasienter sammenlignes, den ene får stoffet og den andre får placebo. Verken forsøkspersoner eller etterforskere vet hvilken gruppe som mottar det faktiske stoffet, noe som tjener til å forhindre skjevhet og isolerende effekter av slike stoffer. |
En vitenskapelig kontrollgruppe tillater eksperimentelle studier av en variabel om gangen, og er en viktig del av den vitenskapelige metoden. I et kontrollert eksperiment utføres to identiske eksperimenter. I den ene brukes behandlingen - testet faktor. I en annen - kontroll - brukes ikke den testede faktoren. For eksempel, når du tester et medikament, er det viktig å nøye sjekke de mistenkte legemiddeleffektene som produseres av stoffet. Leger kan det med en dobbeltblind studie i en klinisk studie: to (statistisk) identiske grupper av pasienter sammenlignes, den ene får stoffet og den andre får placebo. Verken forsøkspersoner eller etterforskere vet hvilken gruppe som mottar det faktiske stoffet, noe som tjener til å forhindre skjevhet og isolerende effekter av slike stoffer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt spyttstrøm
Tidsramme: 24 måneder
|
Forvent positive resultater av denne forskningen på økt spyttstrøm, forbedret spyttbufferkapasitet samt økt spytt-pH som muliggjør en bedre livskvalitet for pasientene.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av spytt-pH
Tidsramme: 24 måneder
|
Forvent positive resultater av denne forskningen på økt spyttstrøm, forbedret spyttbufferkapasitet samt økt spytt-pH som muliggjør en bedre livskvalitet for pasientene.
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i spyttbufferkapasitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Forvent positive resultater av denne forskningen på økt spyttstrøm, forbedret spyttbufferkapasitet samt økt spytt-pH som muliggjør en bedre livskvalitet for pasientene.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UNIVAP - Masulo 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .