Speekselanalyse na toepassing van lasertherapie op laag niveau op de kauwspier boven de parotis-speekselklier
Biochemie en volumetrische analyse van biofluid speeksel, correleren van de stroom, pH en buffercapaciteit met en zonder stimulatie van de kauwspier, voor en na low-level laserbestraling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klimaat: De studie zal worden uitgevoerd door het Lasertherapie- en Fotobiologiecentrum (CELAFO) van het Instituut voor Onderzoek en Ontwikkeling aan de Universiteit van Vale do Paraíba (UNIVAP), dat was voorzien van airconditioning met een temperatuur van 22 ° C.
Vrijwilligers: 30 mannelijke vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar.
Stroomanalyse Speeksel-pH en speekselbuffercapaciteit vóór LLLT en na LLLT: Van elke tweede vrijwilliger werden twee opeenvolgende monsters van volledig speeksel verkregen. De eerste, ongestimuleerd totaal speeksel (UTS) en de tweede van gestimuleerd totaal speeksel (STS). Mechanisch verkrijgen door op een paraffinefragment van 5 cm² te kauwen. De bijeenkomst werd 's middags gehouden en met de patiënt tijdens het ontbijt gedurende minstens een uur. Alle vrijwilligers kregen de instructie om gedurende een uur voorafgaand aan de speekselverzameling van het experiment geen tanden te poetsen of mondwater te gebruiken. De monsters werden UTS en STS verzameld met het verzoek om vrijwillig speeksel rechtstreeks in een steriele universele collector te deponeren. Speekselmonsters werden vergeleken met de universele tafelspeekselstroom beschreven door Speekselmonsters werden gedurende 10 minuten bij 1200 rpm gecentrifugeerd. Al het speekselvolume dat gedurende de periode van 5 minuten werd geproduceerd, werd gemeten met behulp van reageerbuizen die werden geregistreerd in milliliter. De pH werd gemeten met een pH-meter. Om de buffercapaciteit te testen, werd het speeksel (3 ml) in een Falcon-buisje met 9 ml 0,005 normaal zoutzuur geplaatst, 10 seconden handmatig geschud en vervolgens 10 minuten in rust gehouden met open Falcon-buisje, gericht op verdampingsgassen. zoals kooldioxide die de analyse zou kunnen verstoren. Na 10 minuten werd de pH gemeten met lakmoestape en vergeleken met de door de fabrikant verstrekte kleurenschaal.
Low Level Laser Therapy (LLLT): De onderzoekers gebruikten de LLLT na de eerste verzameling speeksel, controletherapieën werden toegepast, placebo LLLT rood en LLLT in het infrarood. De behandeling werd toegepast met een interval van 7 dagen in een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblind, door loting. Bestraling van LLLT werd uitgevoerd op acht (8) punten op de huid in het massetergebied. De afstand tussen de punten was 1 cm. Om precies de locatie van de punten te weten, werden transparante vellen gebruikt (bestralingsfeedback) en referentiepunten van elke vrijwilliger, als volgt: punt 1 commissuur ooglid, punt 2 in de tragus van het oor en punt 3 op de labiale commissuur. De verwachte periode van 15 minuten om de gewenste effecten van LLLT op te treden, werd nieuwe materiaalverzameling uitgevoerd.
Gegevensanalyse: de speekselstroomgegevens, pH en buffercapaciteit van speeksel werden geanalyseerd met behulp van een analyseprogrammastatistieken met de niet-parametrische Kruskal-Wallis-test. Het significantieniveau was 5% (p <0,05)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brazilië, 55
- Leandro Júnio Masulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Heb alle tandheelkundige organen
- Mannelijke vrijwilligers
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Body mass index tussen 18,5 en 25 (normaal).
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van problemen die de fysiologische activiteit van het kauwstelsel in gevaar brengen
- Neurologische aandoeningen
- Cerebrale parese
parafuncties:
- Vingers zuigen
- Nagelbijten
- Knabbel voorwerpen
- Bruxisme
- Mond ademen.
Gebruik van medicatie:
- Antihistaminica
- Benzodiazepinen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel.
Temporomandibulaire disfunctie:
- Het op elkaar klemmen van de tanden
- Bruxisme
- Gebruik van gedeeltelijke of volledige prothesen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Infrarood laser
Gebruik van een laser in het infraroodgolfspectrum (780 nm)
|
Ondersteund door het fysieke fenomeen van gestimuleerde emissie, gepostuleerd door Albert Einstein in 1916, is de laser (lichtversterking door gestimuleerde emissie van straling) een apparaat dat bestaat uit vaste bronmaterialen, vloeistof of gas dat lichtstralen produceert wanneer het wordt geëxciteerd door een energiebron.
Deze heldere eigenschap is een bepaald type elektromagnetische straling, die verschilt van die van conventionele gloeilampen.
Dit zijn de effecten die kunnen worden toegeschreven aan LLLT-pijnstillende, ontstekingsremmende en biostimulerende middelen en wordt veel gebruikt vanwege de lage vermogensdichtheden en golflengten met een penetratievermogen in weefsels zonder het genereren van fotothermische effecten, waardoor het haalbaar is voor meerdere toepassingen op gezondheidsgebied.
|
|
Actieve vergelijker: Rode Laser
Met behulp van laser rood golfspectrum (662 nm)
|
Ondersteund door het fysieke fenomeen van gestimuleerde emissie, gepostuleerd door Albert Einstein in 1916, is de laser (lichtversterking door gestimuleerde emissie van straling) een apparaat dat bestaat uit vaste bronmaterialen, vloeistof of gas dat lichtstralen produceert wanneer het wordt geëxciteerd door een energiebron.
Deze heldere eigenschap is een bepaald type elektromagnetische straling, die verschilt van die van conventionele gloeilampen.
Dit zijn de effecten die kunnen worden toegeschreven aan LLLT-pijnstillende, ontstekingsremmende en biostimulerende middelen en wordt veel gebruikt vanwege de lage vermogensdichtheden en golflengten met een penetratievermogen in weefsels zonder het genereren van fotothermische effecten, waardoor het haalbaar is voor meerdere toepassingen op gezondheidsgebied.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Simulatie van behandeling met uitgeschakeld apparaat
|
Simulatie van behandeling met uitgeschakeld apparaat
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Een wetenschappelijke controlegroep maakt de experimentele studie van een variabele tegelijk mogelijk en is een essentieel onderdeel van de wetenschappelijke methode. Bij een gecontroleerd experiment worden twee identieke experimenten uitgevoerd. In de ene wordt de behandeling - geteste factor - toegepast. Bij een andere - controle - wordt de geteste factor niet toegepast Bij het testen van een medicijn is het bijvoorbeeld belangrijk om zorgvuldig te controleren welke vermoedelijke medicijneffecten door het medicijn worden veroorzaakt. Artsen kunnen het met een dubbelblinde studie in een klinische studie: twee (statistisch) identieke groepen patiënten worden vergeleken, de ene krijgt het medicijn en de andere krijgt een placebo. Noch proefpersonen noch onderzoekers weten welke groep het eigenlijke medicijn krijgt, wat dient om vertekening en isolerende effecten van dergelijke medicijnen te voorkomen. |
Een wetenschappelijke controlegroep maakt de experimentele studie van een variabele tegelijk mogelijk en is een essentieel onderdeel van de wetenschappelijke methode. Bij een gecontroleerd experiment worden twee identieke experimenten uitgevoerd. In de ene wordt de behandeling - geteste factor - toegepast. Bij een andere - controle - wordt de geteste factor niet toegepast. Bij het testen van een medicijn is het bijvoorbeeld belangrijk om zorgvuldig te controleren welke vermoedelijke medicijneffecten door het medicijn worden veroorzaakt. Artsen kunnen het met een dubbelblinde studie in een klinische studie: twee (statistisch) identieke groepen patiënten worden vergeleken, de een krijgt het medicijn en de ander krijgt een placebo. Noch proefpersonen noch onderzoekers weten welke groep het eigenlijke medicijn krijgt, wat dient om vertekening en isolerende effecten van dergelijke medicijnen te voorkomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde speekselvloed
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verwacht positieve resultaten van dit onderzoek naar de verhoogde speekselafvoer, verbeterde speekselbuffercapaciteit en verhoogde speeksel-pH, wat een betere kwaliteit van leven voor patiënten mogelijk maakt.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de pH van het speeksel
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verwacht positieve resultaten van dit onderzoek naar de verhoogde speekselafvoer, verbeterde speekselbuffercapaciteit en verhoogde speeksel-pH, wat een betere kwaliteit van leven voor patiënten mogelijk maakt.
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoging van de speekselbuffercapaciteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Verwacht positieve resultaten van dit onderzoek naar de verhoogde speekselafvoer, verbeterde speekselbuffercapaciteit en verhoogde speeksel-pH, wat een betere kwaliteit van leven voor patiënten mogelijk maakt.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNIVAP - Masulo 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .