집과 재활 클리닉에서 뇌졸중 재활을 위한 대화형 컴퓨터 게임인 Duck Duck Punch (DDPHme/Hsp)
2016년 8월 24일 업데이트: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
뇌졸중 후 상지 재활을 위한 가상 환경
이 연구는 지역사회에 거주하는 뇌졸중 생존자의 가정과 입원환자 뇌졸중 재활병원에서 치료가 없는 시간 동안 마비된 팔 움직임의 반복적인 연습을 유도하기 위해 대화형 컴퓨터 게임을 사용하는 타당성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 뇌졸중을 겪는 800,000명 중 75% 이상이 지속적인 팔/손 편마비를 나타내어 독립성을 제한하여 간병인에게 부담을 줍니다.
팔 운동 기능은 재활 프로그램이 반복적인 동작 연습의 적절한 "용량"을 제공하는 경우 회복될 수 있습니다.
그러나 입원환자 뇌졸중 재활 기간이 비용이나 의학적으로 열악한 농촌 환경에 거주하는 것에 따라 제한되기 때문에 대다수의 뇌졸중 생존자는 적절한 실습 용량이 부족합니다.
혁신적인 비용 효율적인 재활 옵션에 대한 긴급한 요구를 충족하기 위해 조사관은 뇌졸중 후 팔 재활을 위한 프로토타입 가상 환경(VE)을 개발, 테스트 및 허가했습니다.
맞춤형 디자인은 삶의 질을 향상시키는 것으로 알려진 특정 팔 운동 기술의 확장된 연습에 동기를 부여합니다.
흥미롭게도 연습 세션에는 치료사의 직접적인 감독이 필요하지 않습니다.
게시된 파일럿 데이터는 VE 교육 후 실제 팔 움직임이 개선되었음을 보여주었습니다.
이러한 유망한 초기 결과는 이제 이 기술의 주요 시장에서 설치 및 테스트를 가능하게 하는 소프트웨어 업그레이드로 이어졌습니다. 뇌졸중 재활 병원 및 환자의 집.
이 소규모 파일럿 연구의 전반적인 목표는 움직임 반복 및 운동 능력 향상으로 측정되는 이러한 설정에서 자기 주도적 VE 연습의 타당성을 테스트하는 것입니다.
이를 위해 이 프로젝트는 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다. (1) 치료가 아닌 시간(저녁, 주말)에 VE 연습 세션을 자가 주도하는 뇌졸중 재활 병원 입원 환자의 일일 운동 반복 횟수 및 치료 효과를 결정합니다. 표준 저녁 활동과 비교; (2) 표준 자기 주도 운동 프로그램을 가진 가정 내 생존자 그룹과 비교하여 일일 VE 연습 세션을 자기 주도하는 가정 내 뇌졸중 생존자가 달성한 일일 운동 반복 횟수 및 치료 효과를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 반구형 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 경험
- 동시 팔꿈치 신전 ≥10°와 함께 자발적으로 어깨 굴곡(영향을 받는 UE) ≥20°를 나타냅니다. 우리는 이 운동 능력 수준의 사람이 VE 훈련에 참여하기에 충분한 잔류 팔 활성화를 가지고 있다고 추론합니다.
- 영향을 받은 어깨와 팔꿈치의 수동 운동 범위 및 정상 값의 20도 이내
지역사회 거주 뇌졸중 생존자를 위한 추가 포함 기준
- 집에서 살다
- 현재 재활 치료 없음
- 대학에서 차로 60분 이내 거리에 거주
입원 환자 뇌졸중 환자에 대한 추가 포함 기준
- 의학적으로 안정적인
- 앞으로 7일 동안 병원에 있을 것으로 예상됨
- 어려움 없이 60분 동안 의자에 앉을 수 있다
제외 기준:
- 뇌간 또는 소뇌의 병변
- 운동 기능을 손상시킬 수 있는 다른 신경학적 질환(예: 파킨슨병)의 존재
- 움직임을 방해하는 마비된 팔의 통증
- 3단계 지시를 이해하고 따를 수 없음
- 손을 뻗는 데 방해가 되는 정형외과적 상태 또는 손상된 교정 시력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 덕덕펀치
지역 사회 거주 뇌졸중 생존자: 뇌졸중 생존자는 집에 대화형 컴퓨터 게임을 설치합니다.
피험자들은 "7일 동안 매일 원하는 만큼" 컴퓨터 게임을 하도록 지시받을 것입니다.
입원 환자 뇌졸중 환자: 인터랙티브 컴퓨터 게임은 지역 입원 환자 뇌졸중 재활 병원에 설치됩니다.
피험자는 "향후 7일 동안 치료가 아닌 시간(저녁 및 주말)에 원하는 만큼 이 게임을 플레이"하도록 지시받을 것입니다.
|
Duck Duck Punch는 뇌졸중 환자의 마비된 팔 움직임의 반복적인 연습을 유도하도록 설계된 대화형 컴퓨터 게임입니다.
|
|
활성 비교기: 표준 활동
지역사회 거주 뇌졸중 생존자: 피험자는 집에서 팔 운동 프로그램의 하드카피 유인물을 받고 "이 운동을 매일 할 수 있는 한 많이 하십시오."라는 지침을 받게 됩니다.
입원 환자 뇌졸중 환자: 피험자는 표준 저녁/주말 레크리에이션 활동에 참여하고 "가능한 한 마비된 팔을 사용하는 것을 기억"하도록 권장됩니다.
|
지역사회 거주 뇌졸중 생존자를 위한 이것은 마비된 팔을 위한 하드카피, 서면/그림 가정 운동 프로그램입니다.
입원환자 뇌졸중 환자의 경우 이것은 치료 시간이 아닌 시간(저녁 및 주말)에 시설에서 주관하는 표준 레크리에이션 활동입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마비 팔 사용
기간: 일년
|
마비된 팔 사용의 양은 손목에 착용하는 가속도계로 측정됩니다.
피험자는 손목 관절에 가까운 각 손목의 등쪽 측면에 벨크로 밴드를 고정하여 손목시계 크기의 3축 액티그래프 가속도계(GT3X+ 활동 모니터; ActiGraph LLC)를 착용/탈의하는 방법을 보여줍니다.
피험자는 컴퓨터 게임이나 표준 활동에 참여할 때마다 가속도계를 착용하고 활동 기간 동안만 착용하도록 지시받습니다.
가속도계는 다른 시간 동안 상자에 보관됩니다.
가속도 측정 데이터는 팔 활동 횟수로 1분 단위로 기록됩니다.
최종 연구 평가 세션에서 데이터는 마비 대 비 마비 팔 활동 수의 비율을 만드는 데 사용됩니다.
1의 값은 양측 팔 사용을 나타내고, 1보다 큰 값은 마비된 팔이 마비되지 않은 팔보다 더 많이 사용되었음을 나타내고, 1 미만의 값은 마비된 팔이 마비되지 않은 팔보다 적게 사용됨을 나타냅니다. 마비된 팔.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer 상지 평가
기간: 최대 7일
|
마비된 팔과 손으로 다양한 자세를 달성할 수 있는 피험자의 능력을 테스트하는 팔 손상의 33개 항목 측정은 운동 손상이 적음을 나타내는 점수가 높을수록 3점 순서 등급 척도로 점수를 매겼습니다.
|
최대 7일
|
|
늑대 운동 기능 테스트
기간: 최대 7일
|
마비된 팔의 운동 기능에 대한 15개 항목 평가로, 피험자가 다양한 기능적 작업을 수행하기 위해 마비된 팔을 사용하는 데 필요한 시간을 테스트합니다.
|
최대 7일
|
|
뇌졸중 영향 척도 - 손 소검사
기간: 최대 7일
|
집에서 다양한 기능적 활동을 수행하기 위해 마비된 손을 사용하여 환자가 보고한 어려움 수준에 대한 5개 항목 평가.
항목은 4점 서수 척도로 평가되므로 숫자가 높을수록 난이도가 낮습니다.
|
최대 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
쌍방향 컴퓨터 게임에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식