Un juego de computadora interactivo, llamado Duck Duck Punch, para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares en el hogar y en una clínica de rehabilitación (DDPHme/Hsp)
24 de agosto de 2016 actualizado por: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Un entorno virtual para la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
Este estudio determinará la viabilidad de usar un juego de computadora interactivo para provocar la práctica repetitiva de movimientos paréticos del brazo en los hogares de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad y durante las horas que no son de terapia en un hospital de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más del 75 % de las 800 000 personas que sufren anualmente un accidente cerebrovascular presentan hemiparesia persistente de brazo/mano que restringe la independencia y, por lo tanto, supone una carga para los cuidadores.
La habilidad motora del brazo puede recuperarse si el programa de rehabilitación proporciona una "dosis" adecuada de práctica de movimientos repetitivos.
Sin embargo, la gran mayoría de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares carecen de la dosis de práctica adecuada porque la duración de la rehabilitación de pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular está limitada por el costo o la residencia en entornos rurales médicamente desatendidos.
Para satisfacer la necesidad apremiante de opciones de rehabilitación rentables e innovadoras, los investigadores desarrollaron, probaron y licenciaron un prototipo de entorno virtual (VE) para la rehabilitación del brazo después de un accidente cerebrovascular.
Su diseño personalizado motiva la práctica prolongada de habilidades motoras específicas del brazo conocidas por mejorar la calidad de vida.
Emocionantemente, las sesiones de práctica no requieren la supervisión directa del terapeuta.
Los datos piloto publicados demostraron una mejora en el movimiento del brazo en el mundo real después del entrenamiento VE.
Estos prometedores resultados iniciales condujeron a actualizaciones de software que ahora permitirán la instalación y prueba en los principales mercados de esta tecnología; hospitales de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y hogares de pacientes.
El objetivo general de este pequeño estudio piloto es probar la viabilidad de la práctica de VE autodirigida en estos entornos, medida por las repeticiones de movimiento y la mejora de las habilidades motoras.
Con ese fin, este proyecto abordará los siguientes Objetivos Específicos (1) Determinar el número de repeticiones diarias de movimientos y el efecto del tratamiento logrado por los pacientes hospitalizados en un hospital de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares que autodirijan las sesiones de práctica de VE fuera del horario de terapia (tardes, fines de semana) en comparación con las actividades nocturnas estándar; y (2) determinar la cantidad de repeticiones diarias de movimientos y el efecto del tratamiento logrado por los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en el hogar que autodirigieron las sesiones de práctica diaria de VE en comparación con un grupo de sobrevivientes en el hogar con un programa estándar de ejercicios autodirigidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico unihemisférico experimentado
- exhibir flexión voluntaria del hombro (UE afectado) ≥20° con extensión simultánea del codo ≥10°. Razonamos que las personas en este nivel de habilidad motora tienen suficiente activación residual del brazo para participar en el entrenamiento VE
- rango de movimiento pasivo en el hombro y el codo afectados y dentro de los 20 grados de los valores normales
Criterios de inclusión adicionales para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad
- vivir en casa
- sin terapia de rehabilitación actual
- vivir a 60 minutos en coche de la universidad
Criterios de inclusión adicionales para pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular
- médicamente estable
- se espera que permanezca en el hospital durante los próximos 7 días
- capaz de sentarse en una silla durante 60 minutos sin dificultad
Criterio de exclusión:
- lesión en el tronco encefálico o el cerebelo
- presencia de otra enfermedad neurológica que puede afectar las habilidades motoras (por ejemplo, la enfermedad de Parkinson)
- dolor en el brazo parético que interferiría con el movimiento
- incapaz de entender y seguir instrucciones de 3 pasos
- condición ortopédica o visión corregida deteriorada que podría interferir con alcanzar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ponche de pato
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad: los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares instalarán un juego de computadora interactivo en su hogar.
A los sujetos se les indicará que jueguen el juego de computadora "todo lo que quieran todos los días durante 7 días".
Pacientes hospitalizados con accidentes cerebrovasculares: el juego de computadora interactivo se instalará en un hospital local de rehabilitación de pacientes con accidentes cerebrovasculares.
Se indicará a los sujetos que "jueguen este juego tanto como quieran durante las horas que no sean de terapia (tardes y fines de semana) durante los próximos 7 días".
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Duck Duck Punch es un juego de computadora interactivo diseñado para provocar la práctica repetitiva de movimientos paréticos del brazo en pacientes con accidente cerebrovascular.
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Comparador activo: Actividades estándar
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad: los sujetos recibirán un folleto impreso de un programa de ejercicios para el brazo en el hogar y se les darán las instrucciones para "hacer estos ejercicios tantas veces como sea posible al día".
Pacientes hospitalizados con accidentes cerebrovasculares: se alentará a los sujetos a participar en actividades recreativas estándar por la noche/los fines de semana y a "recordar usar el brazo parético tanto como sea posible".
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Para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad, esta es una copia impresa, escrita/ilustrada de un programa de ejercicios en el hogar para el brazo parético.
Para los pacientes hospitalizados con accidentes cerebrovasculares, se trata de actividades recreativas estándar organizadas por el centro fuera del horario de terapia (tardes y fines de semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del brazo parético
Periodo de tiempo: 1 año
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La cantidad de uso del brazo parético se medirá mediante acelerómetros en la muñeca.
A los sujetos se les mostrará cómo ponerse/quitarse los acelerómetros Actigraph triaxiales del tamaño de un reloj de pulsera (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC) asegurando una banda de velcro en la parte dorsal de cada muñeca proximal a la articulación de la muñeca.
Se indicará a los sujetos que se pongan los acelerómetros cada vez que participen en el juego de computadora o en una actividad estándar y que los usen solo durante la actividad.
Los acelerómetros se almacenarán en una caja durante otros horarios.
Los datos de acelerometría se registrarán en intervalos de 1 minuto a medida que cuente el número de actividad del brazo.
En la sesión de evaluación final del estudio, los datos se utilizarán para crear una proporción de recuentos de actividad del brazo parético y no parético.
Un valor de 1 indicará el uso del brazo bilateral, un valor superior a 1 indicará que el brazo parético se utilizó más que el brazo no parético y un valor inferior a 1 indicará que el brazo parético se utilizó menos que el brazo no parético. brazo parético.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la extremidad superior de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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una medida de discapacidad del brazo de 33 ítems que evalúa la capacidad del sujeto para lograr varias posturas con el brazo y la mano paréticos, puntuada en una escala de calificación ordinal de 3 puntos donde las puntuaciones más altas indican menos discapacidad motora.
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hasta 7 días
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Una evaluación de 15 ítems de la función motora del brazo parético, que prueba la cantidad de tiempo requerida para que un sujeto use el brazo parético para realizar varias tareas funcionales.
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hasta 7 días
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Escala de impacto de carrera: subprueba de mano
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Una evaluación de 5 ítems del nivel de dificultad autoinformado por el paciente para usar la mano parética para realizar diversas actividades funcionales en el hogar.
Los elementos se clasifican en una escala ordinal de 4 puntos, de modo que los números más altos indican una dificultad menor.
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00029185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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