Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna gra komputerowa o nazwie Duck Duck Punch do rehabilitacji poudarowej w domu iw gabinecie rehabilitacyjnym (DDPHme/Hsp)

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina

Wirtualne środowisko rehabilitacji kończyn górnych po udarze

Niniejsze badanie określi wykonalność wykorzystania interaktywnej gry komputerowej do wywołania powtarzalnej praktyki niedowładnych ruchów ramion w domach osób, które przeżyły udar mózgu oraz w godzinach innych niż terapia w szpitalu rehabilitacji po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 75% z 800 000 osób, które co roku doznają udaru mózgu, wykazuje uporczywy niedowład połowiczy ręki/ręki, ograniczający niezależność, a tym samym obciążający opiekunów. Zdolność motoryczna ramion może zostać zregenerowana, jeśli program rehabilitacji zapewnia odpowiednią „dawkę” powtarzalnych ćwiczeń ruchowych. Jednak zdecydowanej większości osób, które przeżyły udar mózgu, brakuje odpowiedniej dawki praktycznej, ponieważ czas trwania rehabilitacji po udarze w szpitalu jest ograniczony przez koszty lub miejsce zamieszkania w obszarach wiejskich o niedostatecznym poziomie opieki medycznej. Aby zaspokoić pilne zapotrzebowanie na innowacyjne, opłacalne opcje rehabilitacji, badacze opracowali, przetestowali i uzyskali licencję na prototypowe środowisko wirtualne (VE) do rehabilitacji ramion po udarze. Jego niestandardowa konstrukcja motywuje do dłuższej praktyki określonych umiejętności motorycznych ramion, o których wiadomo, że poprawiają jakość życia. Co ciekawe, sesje treningowe nie wymagają bezpośredniego nadzoru terapeuty. Opublikowane dane pilotażowe wykazały poprawę rzeczywistego ruchu ramienia po treningu VE. Te obiecujące wstępne wyniki doprowadziły do ​​aktualizacji oprogramowania, które umożliwią teraz instalację i testowanie tej technologii na głównych rynkach; szpitale rehabilitacji poudarowej i domy pacjentów. Ogólnym celem tego małego badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności samodzielnej praktyki VE w tych warunkach, mierzonej za pomocą powtórzeń ruchu i poprawy umiejętności motorycznych. W tym celu projekt ten będzie odnosił się do następujących celów szczegółowych (1) Określenie liczby codziennych powtórzeń ruchu i efektu leczenia osiąganego przez pacjentów hospitalizowanych w szpitalu rehabilitacji poudarowej, którzy samodzielnie kierują sesjami ćwiczeń VE w godzinach innych niż terapia (wieczory, weekendy) w porównaniu ze standardowymi zajęciami wieczornymi; oraz (2) Określić liczbę dziennych powtórzeń ruchu i efekt leczenia osiągnięty przez osoby po udarze w domu, które samodzielnie kierują codziennymi sesjami ćwiczeń VE, w porównaniu z grupą osób, które przeżyły w domu ze standardowym programem ćwiczeń samodzielnie kierowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • The Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebyty jednopółkulowy udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • wykazywać dobrowolne zgięcie barku (dotknięte UE) ≥20° z jednoczesnym wyprostem łokcia ≥10°. Uważamy, że osoby na tym poziomie zdolności motorycznych mają wystarczającą aktywację resztkową ramienia, aby zaangażować się w trening VE
  • pasywny zakres ruchu w zajętym barku i łokciu oraz w granicach 20 stopni od wartości prawidłowych

Dodatkowe kryteria włączenia dla osób, które przeżyły udar, mieszkając w społeczności

  • mieszkać w domu
  • brak aktualnej terapii rehabilitacyjnej
  • mieszkać w odległości 60 minut jazdy od uniwersytetu

Dodatkowe kryteria włączenia dla hospitalizowanych pacjentów z udarem mózgu

  • stabilny medycznie
  • ma pozostać w szpitalu przez najbliższe 7 dni
  • w stanie siedzieć na krześle przez 60 minut bez trudności

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie pnia mózgu lub móżdżku
  • obecność innej choroby neurologicznej, która może upośledzać zdolności motoryczne (np. choroba Parkinsona)
  • ból w niedowładnym ramieniu, który utrudniałby ruch
  • nie jest w stanie zrozumieć i wykonać 3-stopniowych wskazówek
  • stan ortopedyczny lub upośledzenie skorygowanego widzenia, które utrudniałoby sięganie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kaczka Poncz
Osoby, które przeżyły udar, mieszkające w społeczności: Osoby, które przeżyły udar, zainstalują w swoich domach interaktywną grę komputerową. Badani zostaną poinstruowani, aby grać w grę komputerową „tyle, ile chcesz każdego dnia przez 7 dni”. Pacjenci po udarze hospitalizowani: Interaktywna gra komputerowa zostanie zainstalowana w miejscowym szpitalu rehabilitacyjnym dla pacjentów po udarze mózgu. Badani zostaną poinstruowani, aby „grać w tę grę tyle, ile chcesz w godzinach innych niż terapia (wieczory i weekendy) przez następne 7 dni”.
Behawioralne: interaktywna gra komputerowa
Duck Duck Punch to interaktywna gra komputerowa zaprojektowana w celu wywołania powtarzalnych ćwiczeń niedowładnych ruchów ramion u pacjentów po udarze mózgu.
Aktywny komparator: Standardowe czynności
Osoby, które przeżyły udar, mieszkające w społeczności: badani otrzymają wydrukowaną ulotkę z programem ćwiczeń ramion w domu i otrzymają instrukcje, aby „wykonywać te ćwiczenia tyle razy, ile jest to możliwe dziennie”. Pacjenci z udarem hospitalizowani: pacjenci będą zachęcani do udziału w standardowych wieczornych/weekendowych zajęciach rekreacyjnych i do „pamiętania o używaniu ramienia z niedowładem tak często, jak to tylko możliwe”.
Behawioralne: standardowe czynności
Dla osób, które przeżyły udar, mieszkających w społeczności, jest to wydrukowany, napisany/ilustrowany program ćwiczeń domowych dla niedowładnej ręki. Dla pacjentów hospitalizowanych po udarze mózgu są to standardowe zajęcia rekreacyjne organizowane przez placówkę poza godzinami terapeutycznymi (wieczory i weekendy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedowładne użycie ramienia
Ramy czasowe: 1 rok
Stopień użycia niedowładnego ramienia będzie mierzony za pomocą akcelerometry noszonego na nadgarstku. Uczestnikom zostanie pokazane, jak zakładać/zdejmować trójosiowe przyspieszeniomierze Actigraph wielkości zegarka na rękę (Monitor aktywności GT3X+; ActiGraph LLC) poprzez mocowanie paska na rzep na grzbietowej części każdego nadgarstka w pobliżu stawu nadgarstkowego. Badani zostaną poinstruowani, aby zakładać akcelerometry za każdym razem, gdy angażują się w grę komputerową lub standardową czynność i nosić je tylko na czas trwania czynności. W innych godzinach akcelerometry będą przechowywane w pudełku. Dane akcelerometrii będą rejestrowane w okresach 1-minutowych, ponieważ liczy się liczba ruchów ramion. Podczas końcowej sesji ewaluacyjnej badania dane zostaną wykorzystane do stworzenia stosunku zliczeń aktywności ramienia z niedowładem do niedowładu. Wartość 1 wskaże obustronne użycie ramienia, wartość wyższa niż 1 wskaże, że ramię z niedowładem było używane częściej niż ramię bez niedowładu, a wartość mniejsza niż 1 będzie wskazywać, że ramię z niedowładem było używane rzadziej niż ramię bez niedowładu. ramię niedowładne.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kończyn górnych Fugla Meyera
Ramy czasowe: do 7 dni
33-punktowa miara upośledzenia ramienia, testująca zdolność podmiotu do osiągania różnych pozycji z niedowładnym ramieniem i dłonią, oceniana na 3-punktowej porządkowej skali ocen, z wyższymi wynikami wskazującymi na mniejsze upośledzenie motoryczne.
do 7 dni
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: do 7 dni
15-punktowa ocena funkcji motorycznej ramienia z niedowładem, sprawdzająca ilość czasu potrzebnego pacjentowi do użycia ramienia z niedowładem do wykonania różnych zadań funkcjonalnych.
do 7 dni
Skala wpływu udaru — podtest dłoni
Ramy czasowe: do 7 dni
5-itemowa ocena poziomu trudności zgłaszanego przez pacjenta w używaniu niedowładnej ręki do wykonywania różnych czynności funkcjonalnych w domu. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali porządkowej, tak aby wyższe liczby oznaczały mniejszą trudność.
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00029185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na interaktywna gra komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj