Et interaktivt computerspil, kaldet Duck Duck Punch, til genoptræning af slagtilfælde i hjemmet og i en rehabiliteringsklinik (DDPHme/Hsp)
24. august 2016 opdateret af: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Et virtuelt miljø til rehabilitering af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde
Denne undersøgelse vil bestemme gennemførligheden af at bruge et interaktivt computerspil til at fremkalde gentagne øvelser af paretiske armbevægelser i hjemmene hos patienter, der overlever slagtilfælde, og i ikke-terapitimer på et indlagt slagtilfælde-rehabiliteringshospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end 75 % af de 800.000 mennesker, der årligt lider af slagtilfælde, udviser vedvarende arm-/håndhemiparese, hvilket begrænser uafhængigheden og dermed belaster plejepersonalet.
Armmotorik kan komme sig, hvis genoptræningsprogrammet giver en passende "dosis" af gentagne bevægelsespraksis.
Imidlertid mangler langt de fleste slagtilfældeoverlevere den korrekte praksisdosis, fordi varigheden af indlagt slagtilfælderehabilitering er begrænset af omkostninger eller ophold i medicinsk undertjente landdistrikter.
For at imødekomme det presserende behov for innovative omkostningseffektive genoptræningsmuligheder udviklede, testede og licenserede efterforskerne et virtuelt miljø (VE) for en prototype til armrehabilitering efter slagtilfælde.
Dens specialbyggede design motiverer til udvidet træning af specifikke armmotoriske færdigheder, der er kendt for at forbedre livskvaliteten.
Spændende nok kræver træningssessioner ikke direkte terapeuts supervision.
Publicerede pilotdata viste forbedret armbevægelse i den virkelige verden efter VE-træning.
Disse lovende indledende resultater førte til softwareopgraderinger, der nu vil muliggøre installation og test på de primære markeder for denne teknologi; apopleksi rehabiliteringshospitaler og patienters hjem.
Det overordnede mål for denne lille pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af selvstyret VE-praksis i disse indstillinger målt ved bevægelsesgentagelser og forbedring af motoriske færdigheder.
Til det formål vil dette projekt adressere følgende specifikke mål (1) Bestem antallet af daglige bevægelsesgentagelser og behandlingseffekt opnået af indlagte patienter på et apopleksirehabiliteringshospital, som selv leder VE-praksissessioner i ikke-terapitimer (aftener, weekender) sammenlignet med standard aftenaktiviteter; og (2) Bestem antallet af daglige bevægelsesgentagelser og behandlingseffekt opnået af apopleksioverlevere i hjemmet, som selv leder daglige VE-øvelser sammenlignet med en gruppe af overlevende i hjemmet med et standard selvstyret træningsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- oplevet uni-hemisfærisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- udvise frivillig skulderfleksion (påvirket UE) ≥20° med samtidig albueudvidelse ≥10°. Vi begrunder, at personer på dette motoriske niveau har nok resterende armaktivering til at deltage i VE-træning
- passivt bevægelsesområde i berørte skulder og albue og inden for 20 grader af normale værdier
Yderligere inklusionskriterier for overlevende af slagtilfælde i lokalsamfundet
- bor hjemme
- ingen aktuel rehabiliteringsterapi
- bor inden for 60 minutters kørsel fra universitetet
Yderligere inklusionskriterier for indlagte apopleksipatienter
- medicinsk stabil
- forventes at blive på hospitalet de næste 7 dage
- kunne sidde i en stol i 60 minutter uden besvær
Ekskluderingskriterier:
- læsion i hjernestammen eller lillehjernen
- tilstedeværelse af anden neurologisk sygdom, der kan svække motoriske færdigheder (f.eks. Parkinsons sygdom)
- smerter i den paretiske arm, der ville forstyrre bevægelsen
- ude af stand til at forstå og følge 3-trins anvisninger
- ortopædisk tilstand eller nedsat korrigeret syn, der ville forstyrre rækkevidden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Duck Duck Punch
Overlevere af slagtilfælde i lokalsamfundet: Overlevere af slagtilfælde vil installere et interaktivt computerspil i deres hjem.
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at spille computerspillet "så meget du vil hver dag i 7 dage."
Indlagte slagtilfældepatienter: Det interaktive computerspil vil blive installeret på et lokalt indlagt slagtilfælde-rehabiliteringshospital.
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at "spille dette spil så meget, som du vil i ikke-terapitimer (aftener og weekender) i løbet af de næste 7 dage."
|
Duck Duck Punch er et interaktivt computerspil designet til at fremkalde gentagen praksis med paretiske armbevægelser hos patienter med slagtilfælde.
|
|
Aktiv komparator: Standard aktiviteter
Overlevere af slagtilfælde i lokalsamfundet: Forsøgspersonerne vil modtage en papirkopi af et træningsprogram for arm hjem og få instruktioner om at "gøre disse øvelser så mange gange, som du kan dagligt."
Indlagte apopleksipatienter: Forsøgspersoner vil blive opfordret til at deltage i almindelige aften/weekend rekreative aktiviteter og til at "huske at bruge den paretiske arm så meget som muligt."
|
For personer, der overlever slagtilfælde i lokalsamfundet, er dette et trykt, skrevet/illustreret hjemmetræningsprogram til den paretiske arm.
For indlagte slagtilfældepatienter er dette standard rekreative aktiviteter arrangeret af institutionen i ikke-terapitimer (aftener og weekender).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af paretisk arm
Tidsramme: 1 år
|
Mængden af brug af paretisk arm vil blive målt ved håndledsbårne accelerometre.
Forsøgspersonerne vil blive vist, hvordan man tager triaksiale Actigraph-accelerometre af armbåndsur på/af (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC) ved at fastgøre et velcrobånd på det dorsale aspekt af hvert håndled proksimalt i forhold til håndleddet.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at tage accelerometrene på, hver gang de er involveret i enten computerspillet eller standardaktiviteten og kun bære dem under aktivitetens varighed.
Accelerometrene vil blive opbevaret i en boks på andre tidspunkter.
Accelerometridata vil blive registreret i epoker på 1 minut, da antallet af armaktivitet tæller.
Ved den afsluttende undersøgelsesevalueringssession vil data blive brugt til at skabe et forhold mellem paretiske og ikke-paretiske armaktivitetstal.
En værdi på 1 vil angive bilateral armbrug, en værdi højere end 1 vil angive, at den paretiske arm blev brugt mere end den ikke-paretiske arm, og en værdi mindre end 1 vil indikere, at den paretiske arm blev brugt mindre end den ikke-paretiske arm. paretisk arm.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Overekstremitetsvurdering
Tidsramme: op til 7 dage
|
et 33-element mål for armsvækkelse, der tester forsøgspersonens evne til at opnå forskellige stillinger med den paretiske arm og hånd, scoret på en 3-punkts ordinær vurderingsskala med højere score, der indikerer mindre motorisk svækkelse.
|
op til 7 dage
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: op til 7 dage
|
En 15-elements evaluering af paretisk arms motoriske funktion, der tester mængden af tid, der kræves for et forsøgsperson at bruge den paretiske arm til at udføre forskellige funktionelle opgaver.
|
op til 7 dage
|
|
Stroke Impact Scale - Hånd deltest
Tidsramme: op til 7 dage
|
En 5-punkts evaluering af patientens selvrapporterede sværhedsgrad ved at bruge den paretiske hånd til at udføre forskellige funktionelle aktiviteter i hjemmet.
Elementer er bedømt på en 4-punkts ordinær skala, så højere tal indikerer mindre sværhedsgrad.
|
op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00029185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .