Interaktiivinen tietokonepeli, nimeltään Duck Duck Punch, aivohalvauksen kuntoutukseen kotona ja kuntoutusklinikalla (DDPHme/Hsp)
keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Virtuaalinen ympäristö aivohalvauksen jälkeiseen yläraajojen kuntoutukseen
Tässä tutkimuksessa selvitetään interaktiivisen tietokonepelin käyttökelpoisuus saada aikaan toistuvia pareettisia käsivarren liikkeitä yhteisössä asuvien aivohalvauksesta selviytyneiden kodeissa ja muina aikoina aivohalvauksen kuntoutussairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 75 %:lla 800 000 vuosittain aivohalvauksesta kärsivästä ihmisestä esiintyy jatkuvaa käsivarsien/käsien hemipareesia, joka rajoittaa itsenäisyyttä ja rasittaa siten hoitajia.
Käsivarsien motoriset taidot voivat palautua, jos kuntoutusohjelma tarjoaa riittävän "annoksen" toistuvia liikkeitä.
Suurin osa aivohalvauksesta selviytyneistä kuitenkin puuttuu asianmukaisesta harjoitteluannoksesta, koska laitoshoidossa tapahtuvan aivohalvauksen kuntoutuksen kestoa rajoittavat kustannukset tai asuminen lääketieteellisesti huonosti hoidetuissa maaseutuympäristöissä.
Vastatakseen innovatiivisten kustannustehokkaiden kuntoutusvaihtoehtojen kiireelliseen tarpeeseen tutkijat kehittivät, testasivat ja lisensoivat prototyypin virtuaaliympäristön (VE) aivohalvauksen jälkeiseen käsivarsien kuntoutukseen.
Sen räätälöity muotoilu motivoi laajennettua harjoittelua tiettyjen käsivarsien motoristen taitojen tiedetään parantavan elämänlaatua.
Jännittävää on, että harjoitukset eivät vaadi suoraa terapeutin ohjausta.
Julkaistut pilottitiedot osoittivat parantuneen todellisen käsivarren liikkeen VE-harjoittelun jälkeen.
Nämä lupaavat alustavat tulokset johtivat ohjelmistopäivityksiin, jotka mahdollistavat nyt asennuksen ja testauksen tämän tekniikan ensisijaisilla markkinoilla. aivohalvauskuntoutussairaaloissa ja potilaiden kodeissa.
Tämän pienen pilottitutkimuksen yleistavoitteena on testata itseohjautuvan VE-harjoituksen toteutettavuutta näissä olosuhteissa mitattuna liikkeiden toistoilla ja motoristen taitojen parantamisella.
Tätä tarkoitusta varten tässä hankkeessa käsitellään seuraavia erityistavoitteita (1) Määritä päivittäisten liiketoistojen määrä ja hoitovaikutus, jonka saavuttavat aivohalvauskuntoutussairaalan potilaat, jotka itse ohjaavat VE-harjoituksia terapian ulkopuolisina aikoina (iltaisin, viikonloppuisin) verrattuna tavallisiin iltatoimintoihin; ja (2) Määritä päivittäisten liikkeiden toistojen määrä ja hoitovaikutus, jonka saavuttavat kotona aivohalvauksesta selviytyneet henkilöt, jotka ohjaavat päivittäisiä VE-harjoituksia verrattuna kotona eloonjääneiden ryhmään, jolla on standardi itseohjautuva harjoitusohjelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut yhden pallonpuoliskon iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen
- osoittavat vapaaehtoista olkapään taivutusta (sairaantunut UE) ≥20° ja samanaikaisesti kyynärpään ojennus ≥10°. Uskomme, että tällä motorisella kyvyllä olevilla henkilöillä on riittävästi jäljellä olevaa käsivarren aktivointia osallistuakseen VE-harjoitteluun
- passiivinen liikealue olkapäässä ja kyynärpäässä ja 20 asteen sisällä normaaliarvoista
Lisäkriteerit yhteisössä aivohalvauksesta selviytyneille
- asua kotona
- ei nykyistä kuntoutushoitoa
- asua 60 minuutin ajomatkan päässä yliopistosta
Lisäkriteerit sairaalahoitoon aivohalvauspotilaille
- lääketieteellisesti vakaa
- odotetaan pysyvän sairaalassa seuraavat 7 päivää
- pystyy istumaan tuolissa 60 minuuttia ilman vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- vaurio aivorungossa tai pikkuaivoissa
- jokin muu neurologinen sairaus, joka voi heikentää motorisia taitoja (esim. Parkinsonin tauti)
- kipu pareettisessa käsivarressa, joka häiritsee liikettä
- ei pysty ymmärtämään ja noudattamaan 3-vaiheisia ohjeita
- ortopedinen tila tai heikentynyt korjattu näkö, joka häiritsisi kurkottamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duck Duck Punch
Aivohalvauksesta selviytyneet yhteisöasunnossa: Aivohalvauksesta selviytyneet asentavat interaktiivisen tietokonepelin kotiinsa.
Koehenkilöitä ohjataan pelaamaan tietokonepeliä "niin paljon kuin haluat joka päivä 7 päivän ajan".
Aivohalvauspotilaat: Interaktiivinen tietokonepeli asennetaan paikalliseen aivohalvauskuntoutussairaalaan.
Koehenkilöitä ohjeistetaan "pelaamaan tätä peliä niin paljon kuin haluat terapian ulkopuolella (iltaisin ja viikonloppuisin) seuraavan 7 päivän aikana."
|
Duck Duck Punch on interaktiivinen tietokonepeli, joka on suunniteltu harjoittamaan toistuvia pareettisia käsivarren liikkeitä aivohalvauspotilailla.
|
|
Active Comparator: Vakiotoiminta
Aivohalvauksesta selviytyneet yhteisössä: Koehenkilöt saavat paperiversion käsivarsien kotiharjoitusohjelmasta ja heille annetaan ohjeet "tehdä nämä harjoitukset niin monta kertaa kuin voit päivittäin".
Potilaat, joilla on aivohalvaus: Tutkittavia rohkaistaan osallistumaan tavanomaisiin ilta-/viikonlopputoimintaan ja "muistaa käyttää pareettista käsivartta niin paljon kuin mahdollista".
|
Yhteisön asunnossa aivohalvauksesta selviytyneille tämä on paperiversio, kirjoitettu/kuvitettu kotiharjoitusohjelma pareettiselle käsivarrelle.
Sairaalapotilaille aivohalvauspotilaille tämä on laitoksen järjestämä tavanomaista virkistystoimintaa terapian ulkopuolella (iltaisin ja viikonloppuisin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pareettinen käsivarren käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pareettisen käsivarren käytön määrä mitataan ranteessa olevilla kiihtyvyysantureilla.
Koehenkilöille näytetään, kuinka rannekellon kokoiset triaksiaaliset Actigraph-kiihtyvyysmittarit (GT3X+ ActiGraph LLC) voidaan pukea päälle/irrottaa kiinnittämällä tarranauha kunkin ranteen selkäpuolelle proksimaalisesti ranteen nivelestä.
Koehenkilöitä neuvotaan pukemaan kiihtyvyysmittarit aina, kun he osallistuvat joko tietokonepeliin tai tavalliseen toimintaan, ja käyttämään niitä vain harjoituksen ajan.
Muina aikoina kiihtyvyysantureita säilytetään laatikossa.
Kiihtyvyysmittaustiedot tallennetaan 1 minuutin jaksoissa käsivarren aktiivisuuksien lukumäärän mukaan.
Viimeisessä tutkimuksen arviointiistunnossa tietoja käytetään käsivarren pareettisten ja ei-pareeettisten aktiivisuuslukujen suhdelukujen luomiseen.
Arvo 1 ilmaisee kahdenvälisen käsivarren käyttöä, arvoa suurempi arvo osoittaa, että pareettista käsivartta käytettiin enemmän kuin ei-pareettista käsivartta, ja arvo pienempi kuin 1 osoittaa, että pareettista käsivartta käytettiin vähemmän kuin ei-pareettista käsivartta. pareettinen käsivarsi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin yläraajojen arviointi
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
33 kohdan käsivarren vajaatoiminnan mitta, joka testaa koehenkilön kykyä saavuttaa erilaisia asentoja pareettisella käsivarrella ja kädellä, pisteytetään 3 pisteen järjestysasteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän motorista vajaatoimintaa.
|
jopa 7 päivää
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
15 kohdan arvio pareettisen käsivarren motoriikasta, jossa testataan, kuinka paljon aikaa koehenkilö tarvitsee käyttää pareettista käsivartta erilaisten toiminnallisten tehtävien suorittamiseen.
|
jopa 7 päivää
|
|
Stroke Impact Scale - Käsien osatesti
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Viiden kohdan arvio potilaan itse ilmoittamasta vaikeustasosta, kun hän käyttää pareettista kättä erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamiseen kotona.
Kohteet luokitellaan 4 pisteen järjestysasteikolla, jotta korkeammat numerot osoittavat vähemmän vaikeutta.
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00029185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .