一种名为 Duck Duck Punch 的交互式电脑游戏，用于家庭和康复诊所的中风康复 (DDPHme/Hsp)
2016年8月24日 更新者：Michelle Woodbury、Medical University of South Carolina
中风后上肢康复的虚拟环境
本研究将确定使用交互式电脑游戏在社区居住的中风幸存者家中和在住院中风康复医院的非治疗时间内引发麻痹性手臂运动重复练习的可行性。
研究概览
详细说明
在每年遭受中风的 800,000 人中，超过 75% 的人表现出持续的手臂/手偏瘫限制了独立性，从而给护理人员带来了负担。
如果康复计划提供足够“剂量”的重复运动练习，手臂运动技能就可以恢复。
然而，绝大多数中风幸存者缺乏适当的实践剂量，因为住院中风康复的持续时间受到成本或居住在医疗服务不足的农村环境的限制。
为了满足对具有成本效益的创新康复方案的迫切需求，研究人员开发、测试并许可了一个用于中风后手臂康复的原型虚拟环境 (VE)。
它的定制设计激发了人们对特定手臂运动技能的扩展练习，这些技能可以提高生活质量。
令人兴奋的是，练习课程不需要治疗师的直接监督。
已发布的试点数据表明，经过 VE 培训后，真实世界的手臂运动得到改善。
这些有希望的初步结果导致软件升级，现在可以在主要市场安装和测试该技术；中风康复医院和患者家中。
这项小型试点研究的总体目标是测试在这些设置中通过运动重复和运动技能提高来衡量的自主 VE 练习的可行性。
为此，该项目将解决以下具体目标 (1) 确定中风康复医院住院患者在非治疗时间（晚上、周末）自我指导 VE 练习课程的每日运动重复次数和治疗效果与标准晚间活动相比； (2) 确定每天自我指导日常 VE 练习的家庭中风幸存者与一组采用标准自我指导锻炼计划的家庭幸存者相比，每日运动重复次数和治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- The Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经历过单侧半球缺血性或出血性中风
- 表现出自愿肩屈曲（受影响的 UE）≥20°，同时肘部伸展≥10°。 我们推断处于这种运动能力水平的人有足够的剩余手臂激活来进行 VE 训练
- 受影响的肩部和肘部的被动运动范围在正常值的 20 度以内
社区居住中风幸存者的额外纳入标准
- 住在家里
- 目前没有康复治疗
- 住在距大学 60 分钟车程的地方
住院卒中患者的附加纳入标准
- 医疗稳定
- 预计将在接下来的 7 天内留在医院
- 能够毫无困难地坐在椅子上 60 分钟
排除标准：
- 脑干或小脑病变
- 存在其他可能损害运动技能的神经系统疾病（例如帕金森病）
- 麻痹手臂疼痛会干扰运动
- 无法理解和遵循 3 步指示
- 会影响伸手的骨科疾病或矫正视力受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鸭鸭潘趣酒
社区住宅中风幸存者：中风幸存者将在家中安装互动电脑游戏。
将指示受试者“在 7 天内每天想玩多少就玩多少”。
住院中风病人：互动电脑游戏将安装在当地住院中风康复医院。
将指示受试者“在接下来的 7 天内，在非治疗时间（晚上和周末）尽可能多地玩这个游戏。”
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Duck Duck Punch 是一种交互式电脑游戏，旨在引发中风患者重复练习麻痹手臂运动。
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有源比较器：标准活动
居住在社区的中风幸存者：受试者将收到一份家庭手臂锻炼计划的硬拷贝讲义，并给出“每天尽可能多地进行这些锻炼”的说明。
住院中风患者：将鼓励受试者参加标准的晚间/周末娱乐活动，并“记住尽可能多地使用麻痹手臂”。
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对于居住在社区的中风幸存者，这是一份针对麻痹手臂的硬拷贝、书面/插图家庭锻炼计划。
对于住院中风患者，这是设施在非治疗时间（晚上和周末）组织的标准娱乐活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻痹手臂使用
大体时间：1年
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麻痹手臂的使用量将通过手腕佩戴的加速度计来测量。
将向受试者展示如何通过在靠近腕关节的每个手腕的背面固定魔术贴带来戴/脱手表大小的三轴 Actigraph 加速度计（GT3X+ 活动监视器；ActiGraph LLC）。
每次参加电脑游戏或标准活动时，都会指示受试者佩戴加速度计，并且仅在活动期间佩戴。
在其他时间，加速度计将存放在一个盒子里。
加速度测量数据将以 1 分钟的周期记录，作为手臂活动的计数。
在最后的研究评估会议上，数据将用于创建麻痹与非麻痹手臂活动计数的比率。
值为 1 表示使用双侧手臂，高于 1 的值表示麻痹手臂比非麻痹手臂使用更多，小于 1 的值表示麻痹手臂比非麻痹手臂使用更少手臂麻痹。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl Meyer 上肢评估
大体时间：最多 7 天
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一项包含 33 项的手臂损伤测量，测试受试者用麻痹的手臂和手实现各种姿势的能力，按 3 点顺序评分量表评分，分数越高表示运动损伤越小。
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最多 7 天
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：最多 7 天
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对麻痹手臂运动功能进行 15 项评估，测试受试者使用麻痹手臂完成各种功能任务所需的时间。
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最多 7 天
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中风影响量表 - 手部子测试
大体时间：最多 7 天
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患者自我报告的使用麻痹手在家中进行各种功能性活动的困难程度的 5 项评估。
项目按 4 点顺序量表进行评分，因此数字越高表示难度越小。
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最多 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月24日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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