Interaktív számítógépes játék, úgynevezett Duck Duck Punch, stroke-rehabilitációhoz otthon és egy rehabilitációs klinikán (DDPHme/Hsp)
2016. augusztus 24. frissítette: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Virtuális környezet a stroke utáni felső végtagok rehabilitációjához
Ez a tanulmány meghatározza egy interaktív számítógépes játék alkalmazásának megvalósíthatóságát a paretikus karmozgások ismétlődő gyakorlatának kiváltására a stroke-túlélők otthonában, valamint a stroke-rehabilitációs kórházban a terápián kívüli órákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az évente stroke-on átesett 800 000 ember több mint 75%-a tartós kar/kéz hemiparézisben szenved, ami korlátozza a függetlenséget, és megterheli a gondozókat.
A karmotoros készség helyreállhat, ha a rehabilitációs program megfelelő "adagot" biztosít az ismétlődő mozgásgyakorlásból.
A stroke-túlélők túlnyomó többsége azonban nem rendelkezik a megfelelő gyakorlati adaggal, mivel a fekvőbeteg stroke-rehabilitáció időtartamát korlátozzák a költségek vagy az egészségügyileg rosszul ellátott vidéki környezetben való tartózkodás.
Az innovatív, költséghatékony rehabilitációs lehetőségek iránti sürgető igény kielégítése érdekében a kutatók egy prototípus virtuális környezetet (VE) fejlesztettek ki, teszteltek és engedélyeztek a stroke utáni karrehabilitációhoz.
Egyedi kialakítása ösztönzi a speciális karmotoros készségek kiterjesztett gyakorlását, amelyek ismerten javítják az életminőséget.
Izgalmas módon a gyakorlatok nem igényelnek közvetlen terapeuta felügyeletet.
A közzétett kísérleti adatok azt mutatták, hogy a karok valós mozgása javult a VE edzés után.
Ezek az ígéretes kezdeti eredmények olyan szoftverfrissítésekhez vezettek, amelyek mostantól lehetővé teszik a technológia elsődleges piacain történő telepítését és tesztelését; stroke rehabilitációs kórházak és betegek otthonai.
Ennek a kis kísérleti tanulmánynak az általános célja az önirányított VE gyakorlatok megvalósíthatóságának tesztelése ezekben a körülmények között, a mozgásismétlések és a motoros készségek fejlesztése alapján.
Ebből a célból ez a projekt a következő konkrét célokkal foglalkozik: (1) Határozza meg a napi mozgásismétlések számát és a kezelési hatást, amelyet a stroke-rehabilitációs kórházban lévő fekvőbetegek elérnek, akik önállóan irányítják a VE-gyakorlatokat a nem terápiás órákban (este, hétvégén) a szokásos esti tevékenységekhez képest; és (2) Határozza meg a napi mozgásismétlések számát és a kezelés hatását az otthoni stroke-túlélők által, akik önállóan irányítják a napi VE-gyakorlatokat, összehasonlítva az otthoni túlélők egy csoportjával, standard önirányított edzésprogrammal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- uni-hemispheric ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ot tapasztalt
- önkéntes vállhajlítást (érintett UE) ≥20°, egyidejű könyöknyújtással ≥10°. Indoklásunk szerint az ezen a motoros képességgel rendelkező személyeknek elegendő maradék kar-aktiválásuk van ahhoz, hogy részt vegyenek a VE edzésben
- passzív mozgástartomány az érintett vállban és könyökben és a normál értékek 20 fokán belül
További felvételi kritériumok a közösségben élő stroke-túlélők számára
- otthon élni
- jelenleg nincs rehabilitációs terápia
- 60 perces autóútra lakik az egyetemtől
További felvételi kritériumok fekvőbeteg stroke-os betegek számára
- orvosilag stabil
- várhatóan a következő 7 napig a kórházban marad
- 60 percig nehézség nélkül ülhet egy széken
Kizárási kritériumok:
- elváltozás az agytörzsben vagy a kisagyban
- egyéb neurológiai betegségek jelenléte, amelyek károsíthatják a motoros készségeket (pl. Parkinson-kór)
- fájdalom a paretikus karban, amely megzavarná a mozgást
- képtelen megérteni és követni a 3 lépéses utasításokat
- ortopédiai állapot vagy korrigált látásromlás, amely akadályozná az elérést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Duck Duck Punch
A stroke túlélői közösségben: A stroke-ot túlélők interaktív számítógépes játékot telepítenek otthonukba.
Az alanyok azt az utasítást kapják, hogy 7 napon keresztül játsszanak a számítógépes játékkal „amennyit csak akarnak”.
Fekvőbeteg stroke betegek: Az interaktív számítógépes játékot a helyi stroke-rehabilitációs kórházban telepítik.
Az alanyok azt az utasítást kapják, hogy „az elkövetkező 7 nap során annyiszor játsszák ezt a játékot, amennyit csak akarnak a terápián kívüli órákban (este és hétvégén).
|
A Duck Duck Punch egy interaktív számítógépes játék, amelynek célja a paretikus karmozgások ismétlődő gyakorlása stroke-betegeknél.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard tevékenységek
A közösségben élő stroke-túlélők: Az alanyok kapnak egy nyomtatott tájékoztatót egy karos otthoni gyakorlati programról, és azt az utasítást kapják, hogy „naponta annyiszor végezze el ezeket a gyakorlatokat, amennyit csak tud”.
Fekvőbeteg stroke-os betegek: Az alanyokat arra biztatjuk, hogy vegyenek részt a szokásos esti/hétvégi szabadidős tevékenységekben, és „ne felejtsék el használni a paretikus kart, amennyire csak lehet”.
|
A közösségben élő stroke-ot túlélők számára ez egy nyomtatott, írott/illusztrált otthoni edzésprogram a paretikus kar számára.
A fekvőbeteg stroke-os betegek számára ez az intézmény által szervezett szokásos szabadidős tevékenység a nem terápiás órákban (este és hétvégén).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paretikus karhasználat
Időkeret: 1 év
|
A paretikus kar használatának mértékét csuklón viselhető gyorsulásmérővel mérik.
Az alanyok bemutatják, hogyan kell karóra méretű, háromtengelyű Actigraph gyorsulásmérőket (GT3X+ ActiGraph LLC) felvenni/levenni úgy, hogy tépőzárral rögzítenek minden csukló hátoldalán a csuklóízülethez közel.
Az alanyokat arra utasítják, hogy minden alkalommal vegyék fel a gyorsulásmérőt, amikor számítógépes játékban vagy szokásos tevékenységben vesznek részt, és csak a tevékenység időtartama alatt viseljék.
A gyorsulásmérőket máskor egy dobozban tároljuk.
A gyorsulásmérési adatok 1 perces periódusokban kerülnek rögzítésre, amint a kar aktivitása számít.
A végső vizsgálati értékelés során az adatokat felhasználják a paretikus és nem paretikus karaktivitások arányának meghatározására.
Az 1-es érték a kétoldali kar használatát, az 1-nél nagyobb érték azt jelzi, hogy a paretikus kart többször használták, mint a nem paretikus kart, az 1-nél kisebb érték pedig azt jelzi, hogy a paretikus kart kevesebbet használták, mint a nem paretikus kart. paretikus kar.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer felső végtag felmérése
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
a kar károsodásának 33 tételből álló mérőszáma, amely az alany azon képességét vizsgálja, hogy különböző testhelyzeteket érjen el a kar és a kéz paretikusán, egy 3 pontos sorszám-skálán pontozva, ahol a magasabb pontszámok kisebb motoros károsodást jeleznek.
|
legfeljebb 7 napig
|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
A paretikus kar motoros funkciójának 15 elemből álló értékelése, amely azt vizsgálja, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy az alany a paretikus kart használja különböző funkcionális feladatok elvégzéséhez.
|
legfeljebb 7 napig
|
|
Stroke Impact Scale – Kézi részteszt
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
5 tételből álló értékelés a páciens saját bevallása szerinti nehézségi szintjéről, amikor a paretikus kezet különböző otthoni funkcionális tevékenységek végzésére használták.
A tételek értékelése 4 pontos sorrendi skálán történik, így a magasabb számok kisebb nehézséget jelentenek.
|
legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00029185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .