Ett interaktivt datorspel, kallat Duck Duck Punch, för strokerehabilitering hemma och på en rehabiliteringsklinik (DDPHme/Hsp)
24 augusti 2016 uppdaterad av: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
En virtuell miljö för rehabilitering av övre extremiteter efter stroke
Denna studie kommer att fastställa genomförbarheten av att använda ett interaktivt datorspel för att framkalla repetitiva övningar av paretiska armrörelser i hemmen för överlevande stroke i samhället och under icke-terapitimmar på ett sjukhus för strokerehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 75 % av de 800 000 personer som årligen drabbas av stroke uppvisar ihållande arm-/handhemipares, vilket begränsar oberoendet och belastar därmed vårdgivarna.
Armmotoriken kan återhämta sig om rehabiliteringsprogrammet ger en adekvat "dos" av repetitiv rörelseövning.
Emellertid saknar den stora majoriteten av strokeöverlevande rätt övningsdos eftersom varaktigheten av strokerehabilitering på slutenvård är begränsad av kostnad eller vistelse i medicinskt underbetjänade landsbygdsmiljöer.
För att möta det trängande behovet av innovativa kostnadseffektiva rehabiliteringsalternativ utvecklade, testade och licensierade utredarna en prototyp av virtuell miljö (VE) för armrehabilitering efter stroke.
Dess specialbyggda design motiverar utökad träning av specifika armmotoriska färdigheter som är kända för att förbättra livskvaliteten.
Spännande nog kräver inte övningssessioner direkt handledning av terapeut.
Publicerade pilotdata visade förbättrade verkliga armrörelser efter VE-träning.
Dessa lovande initiala resultat ledde till mjukvaruuppgraderingar som nu kommer att möjliggöra installation och testning på de primära marknaderna för denna teknik; strokerehabiliteringssjukhus och patienthem.
Det övergripande målet för denna lilla pilotstudie är att testa genomförbarheten av självstyrd VE-övning i dessa miljöer mätt med rörelseupprepningar och förbättring av motorisk skicklighet.
För detta ändamål kommer detta projekt att ta itu med följande specifika mål (1) Bestäm antalet dagliga rörelseupprepningar och behandlingseffekt som uppnås av slutenvårdspatienter på ett strokerehabiliteringssjukhus som själv leder VE-övningar under icke-terapitimmar (kvällar, helger) jämfört med vanliga kvällsaktiviteter; och (2) Bestäm antalet dagliga rörelseupprepningar och behandlingseffekt som uppnås av strokeöverlevande i hemmet som självstyrer dagliga VE-övningar jämfört med en grupp överlevande i hemmet med ett standardmässigt självstyrt träningsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upplevt uni-hemisfärisk ischemisk eller hemorragisk stroke
- uppvisa frivillig axelböjning (påverkad UE) ≥20° med samtidig armbågsförlängning ≥10°. Vi resonerar att personer på denna motoriska nivå har tillräckligt med kvarvarande armaktivering för att delta i VE-träning
- passivt rörelseomfång i påverkad axel och armbåge och inom 20 grader från normala värden
Ytterligare inklusionskriterier för överlevande av stroke i samhället
- bo hemma
- ingen aktuell rehabiliteringsterapi
- bor inom 60 minuters bilresa från universitetet
Ytterligare inklusionskriterier för sluten strokepatienter
- medicinskt stabil
- förväntas ligga kvar på sjukhuset de kommande 7 dagarna
- kunna sitta i en stol i 60 minuter utan svårighet
Exklusions kriterier:
- lesion i hjärnstammen eller lillhjärnan
- förekomst av annan neurologisk sjukdom som kan försämra motoriken (t.ex. Parkinsons sjukdom)
- smärta i den paretiska armen som skulle störa rörelsen
- oförmögen att förstå och följa 3-stegs anvisningar
- ortopediskt tillstånd eller nedsatt korrigerad syn som skulle störa räckvidden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Duck Duck Punch
Överlevande av stroke i samhället: Överlevande av stroke kommer att installera ett interaktivt datorspel i sitt hem.
Försökspersonerna kommer att instrueras att spela datorspelet "så mycket du vill varje dag i 7 dagar."
Slutenvårdspatienter med stroke: Det interaktiva datorspelet kommer att installeras på ett lokalt sjukhus för strokerehabilitering.
Försökspersonerna kommer att instrueras att "spela det här spelet så mycket du vill under icke-terapitimmar (kvällar och helger) under de kommande 7 dagarna."
|
Duck Duck Punch är ett interaktivt datorspel utformat för att framkalla upprepad träning av paretiska armrörelser hos strokepatienter.
|
|
Aktiv komparator: Standardaktiviteter
Överlevande av stroke i samhället: Försökspersonerna kommer att få en papperskopia av ett träningsprogram för armhem och få instruktioner om att "göra dessa övningar så många gånger du kan dagligen."
Slutenvårdspatienter med stroke: Försökspersonerna kommer att uppmuntras att delta i vanliga fritidsaktiviteter på kvällar och helger och att "komma ihåg att använda den paretiska armen så mycket du kan."
|
För personer som överlever stroke i samhället är detta ett papperskopia, skrivet/illustrerat hemträningsprogram för den paretiska armen.
För slutna patienter med stroke är detta vanliga fritidsaktiviteter som anordnas av anläggningen under icke terapitimmar (kvällar och helger).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av paretisk arm
Tidsram: 1 år
|
Mängden paretisk armanvändning kommer att mätas med handledsburna accelerometrar.
Försökspersonerna kommer att visas hur man tar på/av armbandsurstora triaxiala Actigraph-accelerometrar (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC) genom att fästa ett kardborreband på den dorsala delen av varje handled proximalt till handledsleden.
Försökspersonerna kommer att instrueras att ta på sig accelerometrarna varje gång de deltar i antingen datorspelet eller standardaktiviteten och bara bära dem under aktivitetens varaktighet.
Accelerometrarna kommer att förvaras i en låda under andra tider.
Accelerometridata kommer att registreras i epoker på 1 minut när antalet armaktivitet räknas.
Vid den sista studieutvärderingssessionen kommer data att användas för att skapa ett förhållande mellan antalet paretiska och icke-paretiska armaktivitet.
Ett värde på 1 indikerar bilateral armanvändning, ett värde högre än 1 indikerar att den paretiska armen användes mer än den icke-paretiska armen, och ett värde mindre än 1 indikerar att den paretiska armen användes mindre än den icke-paretiska armen. paretisk arm.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Bedömning av övre extremitet
Tidsram: upp till 7 dagar
|
ett mått på 33 punkter på armnedsättning som testar försökspersonens förmåga att uppnå olika ställningar med den paretiska armen och handen, poängsatt på en 3-punkts ordinär betygsskala med högre poäng som indikerar mindre motorisk funktionsnedsättning.
|
upp till 7 dagar
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: upp till 7 dagar
|
En 15-objekt utvärdering av paretisk arms motoriska funktion, som testar hur lång tid som krävs för en patient att använda den paretiska armen för att utföra olika funktionella uppgifter.
|
upp till 7 dagar
|
|
Stroke Impact Scale - Hand deltest
Tidsram: upp till 7 dagar
|
En 5-punktsutvärdering av patientens självrapporterade svårighetsgrad att använda den paretiska handen för att utföra olika funktionella aktiviteter hemma.
Föremål klassificeras på en 4-gradig ordningsskala så att högre siffror indikerar mindre svårighet.
|
upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00029185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .