Un gioco per computer interattivo, chiamato Duck Duck Punch, per la riabilitazione dell'ictus a casa e in una clinica di riabilitazione (DDPHme/Hsp)
24 agosto 2016 aggiornato da: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Un ambiente virtuale per la riabilitazione dell'arto superiore post-ictus
Questo studio determinerà la fattibilità dell'utilizzo di un gioco per computer interattivo per sollecitare la pratica ripetitiva dei movimenti del braccio paretico nelle case dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità e durante le ore di non terapia presso un ospedale di riabilitazione per ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Più del 75% delle 800.000 persone che ogni anno soffrono di ictus mostra un'emiparesi persistente del braccio/della mano che limita l'indipendenza e grava così sugli operatori sanitari.
L'abilità motoria del braccio può recuperare se il programma riabilitativo fornisce una "dose" adeguata di pratica di movimenti ripetitivi.
Tuttavia, la stragrande maggioranza dei sopravvissuti all'ictus non dispone della corretta dose pratica perché la durata della riabilitazione ospedaliera per ictus è limitata dal costo o dalla residenza in contesti rurali scarsamente serviti dal punto di vista medico.
Per soddisfare l'urgente necessità di opzioni riabilitative innovative ed economiche, i ricercatori hanno sviluppato, testato e concesso in licenza un prototipo di ambiente virtuale (VE) per la riabilitazione del braccio post-ictus.
Il suo design personalizzato motiva la pratica estesa di specifiche abilità motorie del braccio note per migliorare la qualità della vita.
Emozionante, le sessioni di pratica non richiedono la supervisione diretta del terapeuta.
I dati pilota pubblicati hanno dimostrato un miglioramento del movimento del braccio nel mondo reale dopo l'allenamento VE.
Questi promettenti risultati iniziali hanno portato ad aggiornamenti software che ora consentiranno l'installazione e il test nei mercati primari di questa tecnologia; ospedali per la riabilitazione dell'ictus e case dei pazienti.
L'obiettivo generale di questo piccolo studio pilota è testare la fattibilità della pratica VE autodiretta in questi contesti misurati dalle ripetizioni del movimento e dal miglioramento delle abilità motorie.
A tal fine, questo progetto affronterà i seguenti obiettivi specifici (1) Determinare il numero di ripetizioni giornaliere di movimenti e l'effetto del trattamento raggiunti dai pazienti ricoverati in un ospedale di riabilitazione per ictus che autodirigono sessioni di pratica VE durante le ore non terapeutiche (sera, fine settimana) rispetto alle normali attività serali; e (2) Determinare il numero di ripetizioni giornaliere di movimento e l'effetto del trattamento ottenuto dai sopravvissuti all'ictus a domicilio che auto-dirigono sessioni quotidiane di pratica VE rispetto a un gruppo di sopravvissuti a casa con un programma di esercizi auto-diretto standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con esperienza di ictus ischemico o emorragico uni-emisferico
- mostrare flessione volontaria della spalla (UE interessata) ≥20° con estensione simultanea del gomito ≥10°. Riteniamo che le persone a questo livello di capacità motoria abbiano un'attivazione del braccio residua sufficiente per impegnarsi nell'allenamento VE
- range di movimento passivo nella spalla e nel gomito interessati ed entro 20 gradi dai valori normali
Ulteriori criteri di inclusione per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità
- vivere a casa
- nessuna terapia riabilitativa in corso
- vivi a 60 minuti di auto dall'università
Ulteriori criteri di inclusione per i pazienti con ictus ricoverati
- stabile dal punto di vista medico
- dovrebbe rimanere in ospedale per i prossimi 7 giorni
- in grado di stare seduto su una sedia per 60 minuti senza difficoltà
Criteri di esclusione:
- lesione nel tronco encefalico o nel cervelletto
- presenza di altre malattie neurologiche che possono compromettere le capacità motorie (ad es. morbo di Parkinson)
- dolore al braccio paretico che interferirebbe con il movimento
- incapace di comprendere e seguire le istruzioni in 3 fasi
- condizione ortopedica o visione corretta compromessa che interferirebbe con il raggiungimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Punch all'anatra
Sopravvissuti all'ictus che abitano in comunità: i sopravvissuti all'ictus installeranno un gioco per computer interattivo nella loro casa.
Ai soggetti verrà chiesto di giocare al gioco per computer "quanto vuoi ogni giorno per 7 giorni".
Pazienti ricoverati con ictus: il gioco per computer interattivo verrà installato presso un ospedale locale di riabilitazione per ictus ricoverato.
Ai soggetti verrà chiesto di "giocare a questo gioco quanto vuoi durante le ore non terapeutiche (sera e fine settimana) nei prossimi 7 giorni".
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Duck Duck Punch è un gioco per computer interattivo progettato per suscitare la pratica ripetitiva dei movimenti del braccio paretico nei pazienti colpiti da ictus.
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Comparatore attivo: Attività standard
Sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità: i soggetti riceveranno una copia cartacea di un programma di esercizi per le braccia a casa e riceveranno le istruzioni per "fare questi esercizi tutte le volte che puoi ogni giorno".
Pazienti con ictus ricoverati: i soggetti saranno incoraggiati a partecipare alle normali attività ricreative serali / del fine settimana e a "ricordarsi di usare il braccio paretico il più possibile".
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Per i sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità, questo è un programma di esercizi a casa scritto/illustrato in formato cartaceo per il braccio paretico.
Per i pazienti con ictus ricoverati si tratta di attività ricreative standard organizzate dalla struttura durante le ore non terapeutiche (sera e fine settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso del braccio paretico
Lasso di tempo: 1 anno
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La quantità di utilizzo del braccio paretico sarà misurata mediante accelerometri da polso.
Ai soggetti verrà mostrato come indossare/togliere gli accelerometri Actigraph triassiali delle dimensioni di un orologio da polso (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC) fissando una fascia in velcro sull'aspetto dorsale di ciascun polso prossimale all'articolazione del polso.
I soggetti saranno istruiti a indossare gli accelerometri ogni volta che si sono impegnati nel gioco per computer o nell'attività standard e indossarli solo per la durata dell'attività.
Gli accelerometri verranno conservati in una scatola durante gli altri periodi.
I dati dell'accelerometria verranno registrati in epoche di 1 minuto man mano che conta il numero di attività del braccio.
Nella sessione di valutazione finale dello studio, i dati verranno utilizzati per creare un rapporto tra i conteggi dell'attività del braccio paretico e non paretico.
Un valore di 1 indicherà l'uso del braccio bilaterale, un valore superiore a 1 indicherà che il braccio paretico è stato utilizzato di più rispetto al braccio non paretico e un valore inferiore a 1 indicherà che il braccio paretico è stato utilizzato meno del braccio non paretico braccio paretico.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli arti superiori Fugl Meyer
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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una misura di 33 item della menomazione del braccio che testava la capacità del soggetto di raggiungere varie posture con il braccio e la mano paretici, segnata su una scala di valutazione ordinale a 3 punti con punteggi più alti che indicavano meno menomazione motoria.
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fino a 7 giorni
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Una valutazione di 15 elementi della funzione motoria del braccio paretico, testando la quantità di tempo necessaria a un soggetto per utilizzare il braccio paretico per svolgere vari compiti funzionali.
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fino a 7 giorni
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Stroke Impact Scale - Subtest manuale
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Una valutazione in 5 item del livello di difficoltà auto-riferito dal paziente utilizzando la mano paretica per eseguire varie attività funzionali a casa.
Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 4 punti in modo che i numeri più alti indichino meno difficoltà.
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fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00029185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
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