Een interactief computerspel, genaamd Duck Duck Punch, voor revalidatie na een beroerte thuis en in een revalidatiekliniek (DDPHme/Hsp)
24 augustus 2016 bijgewerkt door: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Een virtuele omgeving voor revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte
Deze studie zal de haalbaarheid bepalen van het gebruik van een interactief computerspel om repetitieve oefening van paretische armbewegingen uit te lokken bij thuiswonende overlevenden van een beroerte en tijdens niet-therapie-uren in een intramuraal revalidatiecentrum voor beroertes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meer dan 75% van de 800.000 mensen die jaarlijks een beroerte krijgen, vertonen aanhoudende arm-/handhemiparese die de onafhankelijkheid beperkt en daarmee de verzorgers belast.
Armmotoriek kan herstellen als het revalidatieprogramma een adequate "dosis" repeterende bewegingsoefening biedt.
De overgrote meerderheid van de overlevenden van een beroerte mist echter de juiste oefendosis omdat de duur van de revalidatie bij een beroerte beperkt is door de kosten of door het verblijf in een medisch achtergestelde landelijke omgeving.
Om tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan innovatieve, kosteneffectieve revalidatiemogelijkheden, hebben de onderzoekers een prototype van een virtuele omgeving (VE) ontwikkeld, getest en in licentie gegeven voor armrevalidatie na een beroerte.
Het op maat gemaakte ontwerp motiveert langdurig oefenen van specifieke armmotorische vaardigheden waarvan bekend is dat ze de kwaliteit van leven verbeteren.
Opwindend is dat oefensessies geen directe supervisie van een therapeut vereisen.
Gepubliceerde pilootgegevens toonden verbeterde real-world armbewegingen aan na VE-training.
Deze veelbelovende eerste resultaten hebben geleid tot software-upgrades die nu installatie en testen in de primaire markten voor deze technologie mogelijk maken; ziekenhuizen voor revalidatie na een beroerte en de huizen van patiënten.
Het algemene doel van deze kleine pilotstudie is om de haalbaarheid van zelfgestuurde VE-oefeningen in deze omgevingen te testen, gemeten aan de hand van bewegingsherhalingen en verbetering van motorische vaardigheden.
Daartoe zal dit project de volgende specifieke doelstellingen aanpakken (1) Het aantal dagelijkse bewegingsherhalingen en het behandeleffect bepalen dat wordt bereikt door intramurale patiënten in een ziekenhuis voor revalidatie na een beroerte die zelf VE-oefensessies leiden tijdens niet-therapie-uren (avonden, weekenden) in vergelijking met standaard avondactiviteiten; en (2) Bepaal het aantal dagelijkse bewegingsherhalingen en het behandeleffect dat wordt bereikt door overlevenden van een beroerte thuis die dagelijkse VE-oefensessies zelf leiden in vergelijking met een groep overlevenden thuis met een standaard zelfgestuurd oefenprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ervaren uni-hemisferische ischemische of hemorragische beroerte
- vrijwillig schouderflexie vertonen (aangedane UE) ≥20° met gelijktijdige elleboogextensie ≥10°. We redeneren dat personen op dit motorische niveau voldoende activatie van de restarm hebben om aan VE-training deel te nemen
- passieve bewegingsuitslag in aangedane schouder en elleboog en binnen 20 graden van normale waarden
Aanvullende inclusiecriteria voor overlevenden van een beroerte in de gemeenschap
- thuis wonen
- geen actuele revalidatietherapie
- woon binnen 60 minuten rijden van de universiteit
Aanvullende inclusiecriteria voor intramurale patiënten met een beroerte
- medisch stabiel
- verwacht de komende 7 dagen in het ziekenhuis te blijven
- zonder moeite 60 minuten in een stoel kunnen zitten
Uitsluitingscriteria:
- laesie in hersenstam of cerebellum
- aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die motorische vaardigheden kunnen aantasten (bijv. de ziekte van Parkinson)
- pijn in de paretische arm die beweging zou belemmeren
- niet in staat om 3-staps aanwijzingen te begrijpen en op te volgen
- orthopedische aandoening of verminderd gecorrigeerd zicht dat het reiken zou belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eend eend punch
Overlevenden van een beroerte in de gemeenschap: overlevenden van een beroerte zullen een interactief computerspel in hun huis installeren.
De proefpersonen krijgen de opdracht om het computerspel "7 dagen lang elke dag zoveel als je wilt" te spelen.
Ziekenhuispatiënten met een beroerte: het interactieve computerspel wordt geïnstalleerd in een plaatselijk ziekenhuis voor revalidatie na een beroerte.
Proefpersonen krijgen de instructie om "dit spel de komende 7 dagen zoveel te spelen als je wilt tijdens niet-therapie-uren ('s avonds en in het weekend).'
|
Duck Duck Punch is een interactief computerspel dat is ontworpen om repetitieve oefening van paretische armbewegingen bij patiënten met een beroerte uit te lokken.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard werkzaamheden
Overlevenden van een thuiswonende beroerte: proefpersonen ontvangen een papieren hand-out van een arm-thuisoefenprogramma en krijgen de instructies om "deze oefeningen zo vaak mogelijk per dag te doen".
Intramurale patiënten met een beroerte: Proefpersonen zullen worden aangemoedigd om deel te nemen aan standaard recreatieve activiteiten in de avond of het weekend en om "vergeet niet de paretische arm zo veel mogelijk te gebruiken".
|
Voor thuiswonende overlevenden van een beroerte is dit een papieren, geschreven/geïllustreerd oefenprogramma voor thuis voor de paretische arm.
Voor intramurale patiënten met een beroerte zijn dit standaard recreatieve activiteiten die door de faciliteit worden georganiseerd tijdens niet-therapie-uren (avonden en weekenden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paretisch armgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De mate van paretisch armgebruik wordt gemeten met versnellingsmeters die op de pols worden gedragen.
Proefpersonen zullen worden getoond hoe ze triaxiale Actigraph-versnellingsmeters ter grootte van een polshorloge (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC) moeten aan- en uitdoen door een klittenband vast te maken aan het dorsale aspect van elke pols proximaal van het polsgewricht.
De proefpersonen krijgen de instructie om de versnellingsmeters elke keer dat ze bezig zijn met het computerspel of de standaardactiviteit om te doen en ze alleen te dragen voor de duur van de activiteit.
De versnellingsmeters worden op andere momenten in een doos opgeborgen.
Accelerometriegegevens worden geregistreerd in tijdvakken van 1 minuut naarmate het aantal armactiviteit telt.
Tijdens de laatste studie-evaluatiesessie zullen de gegevens worden gebruikt om een verhouding te creëren tussen het aantal paretische en niet-paretische armactiviteit.
Een waarde van 1 geeft bilaterale armgebruik aan, een waarde hoger dan 1 geeft aan dat de paretische arm meer werd gebruikt dan de niet-paretische arm, en een waarde kleiner dan 1 geeft aan dat de paretische arm minder werd gebruikt dan de niet-paretische arm. paretische arm.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
een 33-item maat voor armbeperking die het vermogen van de proefpersoon test om verschillende houdingen aan te nemen met de paretische arm en hand, gescoord op een 3-punts ordinale beoordelingsschaal waarbij hogere scores wijzen op minder motorische beperking.
|
tot 7 dagen
|
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Een evaluatie van 15 items van de motorische functie van de paretische arm, waarbij wordt getest hoeveel tijd een proefpersoon nodig heeft om de paretische arm te gebruiken om verschillende functionele taken uit te voeren.
|
tot 7 dagen
|
|
Beroerte Impact Schaal - Hand subtest
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
Een 5-itemevaluatie van de door de patiënt zelf gerapporteerde moeilijkheidsgraad bij het gebruik van de paretische hand om verschillende functionele activiteiten thuis uit te voeren.
Items worden beoordeeld op een 4-punts ordinale schaal, zodat hogere cijfers minder moeilijkheidsgraad aangeven.
|
tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00029185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .