Et interaktivt dataspill, kalt Duck Duck Punch, for slagrehabilitering hjemme og i en rehabiliteringsklinikk (DDPHme/Hsp)
24. august 2016 oppdatert av: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Et virtuelt miljø for rehabilitering av øvre ekstremiteter etter slag
Denne studien vil avgjøre muligheten for å bruke et interaktivt dataspill for å fremkalle repeterende praksis med paretiske armbevegelser i hjemmene til overlevende slag i lokalsamfunnet og under ikke-terapitimer på et sykehus for slagrehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mer enn 75 % av de 800 000 menneskene som årlig får hjerneslag, viser vedvarende arm-/håndhemiparese som begrenser uavhengigheten og belaster omsorgspersonene.
Armmotorikk kan komme seg hvis rehabiliteringsprogrammet gir en tilstrekkelig "dose" av repeterende bevegelsespraksis.
Imidlertid mangler det store flertallet av slagoverlevere riktig praksis-dose fordi varigheten av rehabilitering av hjerneslag er begrenset av kostnad, eller opphold i medisinsk undertjente landlige omgivelser.
For å møte det presserende behovet for innovative kostnadseffektive rehabiliteringsalternativer, utviklet, testet og lisensierte etterforskerne et prototype virtuelt miljø (VE) for armrehabilitering etter slag.
Dens spesialbygde design motiverer utvidet trening av spesifikke armmotoriske ferdigheter kjent for å forbedre livskvaliteten.
Spennende nok krever ikke praksisøkter direkte tilsyn av terapeut.
Publiserte pilotdata viste forbedret armbevegelse i den virkelige verden etter VE-trening.
Disse lovende første resultatene førte til programvareoppgraderinger som nå vil muliggjøre installasjon og testing i primærmarkedene for denne teknologien; hjerneslagrehabiliteringssykehus og pasienthjem.
Det overordnede målet for denne lille pilotstudien er å teste gjennomførbarheten av selvstyrt VE-praksis i disse innstillingene målt ved bevegelsesrepetisjoner og forbedring av motoriske ferdigheter.
For dette formål vil dette prosjektet ta for seg følgende spesifikke mål (1) Bestemme antall daglige bevegelsesrepetisjoner og behandlingseffekt oppnådd av innlagte pasienter på et slagrehabiliteringssykehus som selv leder VE-treningsøkter i ikke-terapitimer (kvelder, helger) sammenlignet med standard kveldsaktiviteter; og (2) Bestem antall daglige bevegelsesrepetisjoner og behandlingseffekt oppnådd av slagoverlevende i hjemmet som selvstyrer daglige VE-treningsøkter sammenlignet med en gruppe overlevende i hjemmet med et standard selvstyrt treningsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplevd uni-hemisfærisk iskemisk eller hemorragisk slag
- utvise frivillig skulderfleksjon (påvirket UE) ≥20° med samtidig albueekstensjon ≥10°. Vi begrunner at personer på dette motoriske nivået har nok gjenværende armaktivering til å delta i VE-trening
- passivt bevegelsesområde i affisert skulder og albue og innenfor 20 grader fra normale verdier
Ytterligere inklusjonskriterier for overlevende slag i lokalsamfunnet
- bor hjemme
- ingen nåværende rehabiliteringsterapi
- bor innenfor en 60-minutters kjøretur fra universitetet
Ytterligere inklusjonskriterier for innlagte slagpasienter
- medisinsk stabil
- forventes å bli på sykehuset de neste 7 dagene
- kunne sitte i en stol i 60 minutter uten problemer
Ekskluderingskriterier:
- lesjon i hjernestammen eller lillehjernen
- tilstedeværelse av annen nevrologisk sykdom som kan svekke motoriske ferdigheter (f.eks. Parkinsons sykdom)
- smerte i paretisk arm som ville forstyrre bevegelsen
- ute av stand til å forstå og følge 3-trinns instruksjoner
- ortopedisk tilstand eller nedsatt korrigert syn som ville forstyrre rekkevidden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Duck Duck Punch
Overlevende av hjerneslag: Overlevende av hjerneslag vil installere et interaktivt dataspill i hjemmet sitt.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å spille dataspillet «så mye du vil hver dag i 7 dager».
Innlagte slagpasienter: Det interaktive dataspillet vil bli installert på et lokalt sykehus for slagrehabilitering.
Forsøkspersonene vil bli instruert om å "spille dette spillet så mye du vil i løpet av ikke-terapitimer (kvelder og helger) i løpet av de neste 7 dagene."
|
Duck Duck Punch er et interaktivt dataspill designet for å fremkalle repeterende praksis med paretiske armbevegelser hos slagpasienter.
|
|
Aktiv komparator: Standard aktiviteter
Overlevende av slag i lokalsamfunnet: Forsøkspersonene vil motta en papirkopi av et treningsprogram for arm hjem og gitt instruksjonene om å "gjøre disse øvelsene så mange ganger du kan daglig."
Innlagte slagpasienter: Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å delta i vanlige kvelds-/helgfritidsaktiviteter og å "huske å bruke den paretiske armen så mye du kan."
|
For overlevende slag i samfunnet er dette en papirkopi, skrevet/illustrert hjemmetreningsprogram for den paretiske armen.
For innlagte slagpasienter er dette standard rekreasjonsaktiviteter organisert av anlegget i ikke-terapitimer (kvelder og helger).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av paretisk arm
Tidsramme: 1 år
|
Mengden av bruk av paretisk arm vil bli målt av akselerometre som bæres på håndleddet.
Forsøkspersonene vil bli vist hvordan man tar på/av armbåndsurstørrelse triaksiale Actigraph-akselerometre (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC) ved å feste et borrelåsbånd på den dorsale siden av hvert håndledd proksimalt til håndleddsleddet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta på seg akselerometrene hver gang de deltar i enten dataspillet eller standardaktiviteten og bare bruke dem så lenge aktiviteten varer.
Akselerometrene vil bli oppbevart i en boks til andre tider.
Akselerometridata vil bli registrert i epoker på 1 minutt ettersom antall armaktivitet teller.
Ved den endelige studieevalueringen vil data bli brukt til å lage et forhold mellom antall paretiske og ikke-paretiske armaktivitet.
En verdi på 1 vil indikere bilateral armbruk, en verdi høyere enn 1 vil indikere at den paretiske armen ble brukt mer enn den ikke-paretiske armen, og en verdi mindre enn 1 vil indikere at den paretiske armen ble brukt mindre enn den ikke-paretiske armen. paretisk arm.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Øvre ekstremitetsvurdering
Tidsramme: opptil 7 dager
|
et 33-elements mål på armnedsettelse som tester forsøkspersonens evne til å oppnå ulike stillinger med den paretiske armen og hånden, skåret på en 3-punkts rangeringsskala med høyere score som indikerer mindre motorisk svekkelse.
|
opptil 7 dager
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: opptil 7 dager
|
En 15-elements evaluering av paretisk arms motoriske funksjon, som tester hvor lang tid det tar for et forsøksperson å bruke den paretiske armen til å utføre ulike funksjonelle oppgaver.
|
opptil 7 dager
|
|
Stroke Impact Scale - Hånd deltest
Tidsramme: opptil 7 dager
|
En 5-elements evaluering av pasientens selvrapporterte vanskelighetsgrad ved å bruke den paretiske hånden til å utføre ulike funksjonelle aktiviteter hjemme.
Elementer er vurdert på en 4-punkts ordinær skala slik at høyere tall indikerer mindre vanskelighetsgrad.
|
opptil 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00029185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .