Интерактивная компьютерная игра Duck Duck Punch для реабилитации после инсульта в домашних условиях и в реабилитационной клинике (DDPHme/Hsp)
24 августа 2016 г. обновлено: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Виртуальная среда для постинсультной реабилитации верхних конечностей
Это исследование определит возможность использования интерактивной компьютерной игры для выявления повторяющейся практики паретических движений рук в домах выживших после инсульта, проживающих в общине, и в нерабочее время в реабилитационном стационаре после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более 75% из 800 000 человек, ежегодно перенесших инсульт, демонстрируют стойкий гемипарез рук/кистей, что ограничивает независимость и тем самым обременяет тех, кто осуществляет уход.
Моторика рук может восстановиться, если программа реабилитации предусматривает адекватную «дозу» повторяющихся движений.
Однако подавляющему большинству выживших после инсульта не хватает надлежащей практической дозы, потому что продолжительность стационарной реабилитации после инсульта ограничена стоимостью или проживанием в сельской местности с недостаточным медицинским обслуживанием.
Чтобы удовлетворить насущную потребность в инновационных экономически эффективных вариантах реабилитации, исследователи разработали, протестировали и лицензировали прототип виртуальной среды (VE) для реабилитации руки после инсульта.
Его индивидуальная конструкция побуждает к длительной практике конкретных моторных навыков рук, которые, как известно, улучшают качество жизни.
Удивительно, но практические занятия не требуют прямого наблюдения терапевта.
Опубликованные экспериментальные данные продемонстрировали улучшение движений рук в реальном мире после тренировки VE.
Эти многообещающие первоначальные результаты привели к обновлению программного обеспечения, которое теперь позволит устанавливать и тестировать эту технологию на основных рынках; реабилитационные больницы после инсульта и дома пациентов.
Общая цель этого небольшого экспериментального исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость самостоятельной практики VE в этих условиях, измеряемой повторением движений и улучшением двигательных навыков.
С этой целью в этом проекте будут решаться следующие конкретные задачи (1) Определить количество ежедневных повторений движений и эффект лечения, достигнутый стационарными пациентами в реабилитационной больнице после инсульта, которые самостоятельно управляют практическими занятиями ВЭ в нетерапевтическое время (по вечерам, в выходные дни). по сравнению со стандартными вечерними мероприятиями; и (2) определить количество ежедневных повторений движения и эффект лечения, достигнутый выжившими в домашних условиях после инсульта, которые самостоятельно руководили ежедневными практическими занятиями VE, по сравнению с группой выживших в домашних условиях со стандартной программой самостоятельных упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенесенный однополушарный ишемический или геморрагический инсульт
- демонстрируют произвольное сгибание плеча (пораженный UE) ≥20° с одновременным разгибанием локтя ≥10°. Мы считаем, что люди с таким уровнем двигательных способностей имеют достаточную остаточную активацию рук, чтобы участвовать в тренировке VE.
- пассивный диапазон движений в пораженном плече и локте и в пределах 20 градусов от нормальных значений
Дополнительные критерии включения для лиц, перенесших инсульт в общине
- Жить дома
- отсутствие текущей реабилитационной терапии
- жить в 60 минутах езды от университета
Дополнительные критерии включения для стационарных пациентов с инсультом
- стабильный с медицинской точки зрения
- Ожидается, что он останется в больнице в течение следующих 7 дней.
- способен сидеть на стуле в течение 60 минут без затруднений
Критерий исключения:
- поражение ствола мозга или мозжечка
- наличие других неврологических заболеваний, которые могут нарушать двигательные навыки (например, болезнь Паркинсона)
- боль в паретичной руке, которая мешает движению
- не в состоянии понять и следовать трехэтапным инструкциям
- ортопедическое состояние или нарушение скорректированного зрения, которые мешают дотягиваться.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утиный пунш
Люди, пережившие инсульт, живут в общине: люди, пережившие инсульт, установят у себя дома интерактивную компьютерную игру.
Субъектам будет предложено играть в компьютерную игру «сколько угодно каждый день в течение 7 дней».
Стационарные пациенты, перенесшие инсульт: Интерактивная компьютерная игра будет установлена в местном реабилитационном стационаре после инсульта.
Субъекты будут проинструктированы «играть в эту игру столько, сколько вы хотите, в свободное от терапии время (по вечерам и в выходные дни) в течение следующих 7 дней».
|
Duck Duck Punch — это интерактивная компьютерная игра, разработанная для того, чтобы стимулировать повторную практику паретических движений рук у пациентов, перенесших инсульт.
|
|
Активный компаратор: Стандартные действия
Выжившие после инсульта в общественном жилище: субъекты получат распечатку программы домашних упражнений и инструкции «выполнять эти упражнения столько раз, сколько сможете в день».
Стационарные пациенты с инсультом: Субъектам будет предложено участвовать в стандартных вечерних/выходных развлекательных мероприятиях и «не забывать использовать паретическую руку настолько часто, насколько это возможно».
|
Для выживших после инсульта, проживающих в общине, это распечатанная, написанная/иллюстрированная программа домашних упражнений для паретичной руки.
Для стационарных пациентов с инсультом это стандартные развлекательные мероприятия, организуемые учреждением в нетерапевтическое время (по вечерам и выходным).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паретическое использование рук
Временное ограничение: 1 год
|
Степень использования паретичной руки будет измеряться акселерометрами, надетыми на запястье.
Субъектам будет показано, как надевать/снимать трехосные акселерометры Actigraph размером с наручные часы (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC), закрепляя ленту на липучке на тыльной стороне каждого запястья проксимальнее лучезапястного сустава.
Субъекты будут проинструктированы надевать акселерометры каждый раз, когда они участвуют либо в компьютерной игре, либо в обычной деятельности, и носить их только на время действия.
В остальное время акселерометры будут храниться в коробке.
Данные акселерометрии будут записываться с интервалом в 1 минуту по мере подсчета активности руки.
На заключительном сеансе оценки исследования данные будут использоваться для создания соотношения активности паретичных и непаретичных рук.
Значение 1 указывает на двустороннее использование руки, значение выше 1 указывает на то, что паретическая рука использовалась чаще, чем непаретическая рука, а значение меньше 1 указывает на то, что паретическая рука использовалась реже, чем непаретическая рука. паретическая рука.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Оценка верхних конечностей
Временное ограничение: до 7 дней
|
33-элементная мера поражения руки, проверяющая способность субъекта принимать различные позы с паретичной рукой и кистью, оцениваемая по 3-балльной порядковой рейтинговой шкале, где более высокие баллы указывают на меньшее двигательное нарушение.
|
до 7 дней
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: до 7 дней
|
Оценка моторной функции паретичной руки по 15 пунктам, проверяющая количество времени, необходимое субъекту для использования паретичной руки для выполнения различных функциональных задач.
|
до 7 дней
|
|
Шкала воздействия инсульта — подтест руки
Временное ограничение: до 7 дней
|
Оценка по 5 пунктам уровня сложности, о котором сообщают пациенты, используя паретическую руку для выполнения различных функциональных действий в домашних условиях.
Задания оцениваются по 4-балльной порядковой шкале, поэтому более высокие числа указывают на меньшую сложность.
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00029185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .