Un jeu informatique interactif, appelé Duck Duck Punch, pour la réadaptation post-AVC à domicile et dans une clinique de réadaptation (DDPHme/Hsp)
24 août 2016 mis à jour par: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Un environnement virtuel pour la réadaptation des membres supérieurs après un AVC
Cette étude déterminera la faisabilité de l'utilisation d'un jeu informatique interactif pour susciter la pratique répétitive des mouvements parétiques du bras dans les maisons des survivants d'un AVC vivant dans la communauté et pendant les heures de non-thérapie dans un hôpital de réadaptation pour patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 75 % des 800 000 personnes qui subissent un AVC chaque année présentent une hémiparésie persistante du bras/de la main qui limite leur autonomie, ce qui pèse sur les soignants.
La motricité du bras peut se rétablir si le programme de rééducation fournit une "dose" adéquate de pratique de mouvements répétitifs.
Cependant, la grande majorité des survivants d'un AVC n'ont pas la dose de pratique appropriée car la durée de la réadaptation en milieu hospitalier est limitée par le coût ou la résidence dans des milieux ruraux médicalement mal desservis.
Pour répondre au besoin pressant d'options de rééducation innovantes et rentables, les chercheurs ont développé, testé et homologué un prototype d'environnement virtuel (EV) pour la rééducation du bras après un AVC.
Sa conception sur mesure motive la pratique prolongée d'habiletés motrices spécifiques du bras connues pour améliorer la qualité de vie.
Fait intéressant, les séances d'entraînement ne nécessitent pas la supervision directe d'un thérapeute.
Les données pilotes publiées ont démontré une amélioration du mouvement des bras dans le monde réel après l'entraînement VE.
Ces premiers résultats prometteurs ont conduit à des mises à niveau logicielles qui permettront désormais l'installation et le test sur les principaux marchés de cette technologie ; les hôpitaux de réadaptation après un AVC et les domiciles des patients.
L'objectif global de cette petite étude pilote est de tester la faisabilité de la pratique de l'EV autodirigée dans ces contextes, mesurée par les répétitions de mouvements et l'amélioration des habiletés motrices.
À cette fin, ce projet abordera les objectifs spécifiques suivants (1) Déterminer le nombre de répétitions quotidiennes de mouvements et l'effet du traitement obtenu par les patients hospitalisés dans un hôpital de réadaptation après un AVC qui auto-dirigent des séances de pratique d'EV pendant les heures de non-thérapie (soirées, week-ends) par rapport aux activités standard du soir ; et (2) Déterminer le nombre de répétitions quotidiennes de mouvements et l'effet du traitement obtenus par les survivants d'un AVC à domicile qui dirigent eux-mêmes des séances quotidiennes de pratique d'EV par rapport à un groupe de survivants à domicile avec un programme d'exercices autodirigés standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique uni-hémisphérique
- présentent volontairement une flexion de l'épaule (UE affectée) ≥20° avec une extension simultanée du coude ≥10°. Nous pensons que les personnes à ce niveau de capacité motrice ont suffisamment d'activation résiduelle du bras pour s'engager dans un entraînement VE
- amplitude de mouvement passive dans l'épaule et le coude affectés et dans les 20 degrés des valeurs normales
Critères d'inclusion supplémentaires pour les survivants d'un AVC dans les logements communautaires
- vivre à la maison
- pas de thérapie de réadaptation en cours
- vivre à moins de 60 minutes en voiture de l'université
Critères d'inclusion supplémentaires pour les patients hospitalisés victimes d'un AVC
- médicalement stable
- devrait rester à l'hôpital pendant les 7 prochains jours
- capable de s'asseoir sur une chaise pendant 60 minutes sans difficulté
Critère d'exclusion:
- lésion du tronc cérébral ou du cervelet
- présence d'une autre maladie neurologique pouvant altérer les capacités motrices (par exemple, la maladie de Parkinson)
- douleur dans le bras parétique qui gênerait le mouvement
- incapable de comprendre et de suivre les instructions en 3 étapes
- condition orthopédique ou vision corrigée altérée qui interférerait avec l'atteinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Punch au canard
Survivants d'un AVC dans un logement communautaire : Les survivants d'un AVC installeront un jeu informatique interactif chez eux.
Les sujets seront invités à jouer au jeu informatique "autant que vous le souhaitez tous les jours pendant 7 jours".
Patients hospitalisés victimes d'un AVC : Le jeu informatique interactif sera installé dans un hôpital local de réadaptation pour patients hospitalisés après un AVC.
Les sujets seront invités à "jouer à ce jeu autant que vous le souhaitez pendant les heures de non-thérapie (soirées et week-ends) au cours des 7 prochains jours".
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Duck Duck Punch est un jeu informatique interactif conçu pour susciter la pratique répétitive des mouvements parétiques des bras chez les patients victimes d'AVC.
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Comparateur actif: Activités standards
Survivants d'un AVC dans un logement communautaire : les sujets recevront une copie papier d'un programme d'exercices pour les bras à domicile et recevront les instructions pour "faire ces exercices autant de fois que possible par jour".
Patients hospitalisés victimes d'un AVC : les sujets seront encouragés à participer à des activités récréatives standard le soir/le week-end et à "souvenir d'utiliser le bras parétique autant que possible".
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Pour les survivants d'un AVC vivant dans un logement communautaire, il s'agit d'un programme d'exercices à domicile écrit/illustré sur papier pour le bras parétique.
Pour les patients hospitalisés victimes d'AVC, il s'agit d'activités récréatives standard organisées par l'établissement en dehors des heures de thérapie (soirées et week-ends).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du bras parétique
Délai: 1 an
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La quantité d'utilisation du bras parétique sera mesurée par des accéléromètres portés au poignet.
Les sujets apprendront comment enfiler/enlever des accéléromètres Actigraph triaxiaux de la taille d'une montre-bracelet (moniteur d'activité GT3X+ ; ActiGraph LLC) en fixant une bande Velcro sur la face dorsale de chaque poignet à proximité de l'articulation du poignet.
Les sujets seront invités à enfiler les accéléromètres chaque fois qu'ils participeront au jeu sur ordinateur ou à une activité standard et à ne les porter que pendant la durée de l'activité.
Les accéléromètres seront stockés dans une boîte pendant les autres périodes.
Les données d'accélérométrie seront enregistrées par périodes de 1 minute au fur et à mesure que le nombre d'activités du bras compte.
Lors de la session d'évaluation finale de l'étude, les données seront utilisées pour créer un rapport entre le nombre d'activités parétiques et non parétiques des bras.
Une valeur de 1 indiquera une utilisation bilatérale du bras, une valeur supérieure à 1 indiquera que le bras parétique a été utilisé plus que le bras non parétique, et une valeur inférieure à 1 indiquera que le bras parétique a été moins utilisé que le bras non parétique. bras parétique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl Meyer Évaluation des membres supérieurs
Délai: jusqu'à 7 jours
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une mesure de la déficience du bras en 33 points testant la capacité du sujet à adopter diverses postures avec le bras et la main parétiques, notée sur une échelle d'évaluation ordinale à 3 points, les scores les plus élevés indiquant une déficience motrice moindre.
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jusqu'à 7 jours
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: jusqu'à 7 jours
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Une évaluation en 15 éléments de la fonction motrice du bras parétique, testant le temps nécessaire à un sujet pour utiliser le bras parétique pour accomplir diverses tâches fonctionnelles.
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jusqu'à 7 jours
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Échelle d'impact de l'AVC - Sous-test de la main
Délai: jusqu'à 7 jours
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Une évaluation en 5 points du niveau de difficulté autodéclaré par le patient à utiliser la main parétique pour effectuer diverses activités fonctionnelles à la maison.
Les éléments sont notés sur une échelle ordinale de 4 points de sorte que les nombres plus élevés indiquent moins de difficulté.
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00029185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .