Interaktivní počítačová hra s názvem Duck Duck Punch pro rehabilitaci mrtvice doma a na rehabilitační klinice (DDPHme/Hsp)
24. srpna 2016 aktualizováno: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Virtuální prostředí pro rehabilitaci horních končetin po mrtvici
Tato studie určí proveditelnost použití interaktivní počítačové hry k vyvolání opakovaného cvičení paretických pohybů paží v domácnostech lidí, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, a během hodin mimo terapii v lůžkové rehabilitační nemocnici po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Více než 75 % z 800 000 lidí, kteří ročně prodělají cévní mozkovou příhodu, vykazuje přetrvávající hemiparézu paže/ruky, která omezuje nezávislost a zatěžuje pečovatele.
Motorika paží se může obnovit, pokud rehabilitační program poskytne adekvátní „dávku“ opakující se pohybové praxe.
Naprostá většina pacientů po cévní mozkové příhodě však postrádá správnou cvičnou dávku, protože doba trvání hospitalizační rehabilitace po cévní mozkové příhodě je omezena náklady nebo pobytem v lékařsky nedostatečně obsluhovaných venkovských podmínkách.
Aby uspokojili naléhavou potřebu inovativních a nákladově efektivních možností rehabilitace, výzkumníci vyvinuli, testovali a licencovali prototyp virtuálního prostředí (VE) pro rehabilitaci paže po mrtvici.
Jeho zakázkový design motivuje k rozšířenému procvičování specifických motorických dovedností paží, o kterých je známo, že zlepšují kvalitu života.
Je vzrušující, že cvičební sezení nevyžadují přímý dohled terapeuta.
Publikovaná pilotní data prokázala zlepšený pohyb paží v reálném světě po tréninku VE.
Tyto slibné počáteční výsledky vedly k upgradům softwaru, které nyní umožní instalaci a testování této technologie na primárních trzích; rehabilitační nemocnice po mrtvici a domovy pacientů.
Celkovým cílem této malé pilotní studie je otestovat proveditelnost samostatně řízené praxe VE v těchto prostředích měřenou opakováním pohybu a zlepšením motorických dovedností.
Za tímto účelem se tento projekt zaměří na následující specifické cíle (1) Určete počet denních opakování pohybu a léčebný efekt dosažený hospitalizovanými pacienty v rehabilitační nemocnici po cévní mozkové příhodě, kteří si sami řídí cvičební sezení VE během hodin mimo terapii (večery, víkendy) ve srovnání se standardními večerními aktivitami; a (2) Určete počet denních opakování pohybu a léčebný efekt dosažený domácími pacienty, kteří přežili mrtvici, kteří si sami řídili denní cvičební sezení VE, ve srovnání se skupinou přeživších v domácím prostředí se standardním samořízeným cvičebním programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prodělal jednohemisferickou ischemickou nebo hemoragickou mrtvici
- vykazují dobrovolnou flexi ramene (postižené UE) ≥20° se současným prodloužením lokte ≥10°. Domníváme se, že osoby na této úrovni motorických schopností mají dostatek zbytkové aktivace paží, aby se zapojily do tréninku VE
- pasivní rozsah pohybu v postiženém rameni a lokti a v rozmezí 20 stupňů od normálních hodnot
Další kritéria pro zařazení pro osoby, které přežily mozkovou příhodu v komunitě
- žít doma
- žádná současná rehabilitační terapie
- bydlet do 60 minut jízdy od univerzity
Další kritéria pro zařazení pro hospitalizované pacienty s cévní mozkovou příhodou
- lékařsky stabilní
- očekává se, že zůstane v nemocnici dalších 7 dní
- schopen bez potíží sedět na židli 60 minut
Kritéria vyloučení:
- léze v mozkovém kmeni nebo cerebellum
- přítomnost jiného neurologického onemocnění, které může zhoršit motorické dovednosti (např. Parkinsonova choroba)
- bolest v paretické paži, která by bránila pohybu
- nedokáže pochopit a dodržovat pokyny ve 3 krocích
- ortopedický stav nebo zhoršené korigované vidění, které by bránilo dosahování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duck Duck Punch
Lidé, kteří přežili mozkovou mrtvici v komunitním obydlí: Lidé, kteří přežili mozkovou příhodu, si nainstalují do svého domova interaktivní počítačovou hru.
Subjekty budou instruovány, aby hrály počítačovou hru „jak jen chcete, každý den po dobu 7 dní“.
Nemocní pacienti po cévní mozkové příhodě: Interaktivní počítačová hra bude instalována v místní lůžkové rehabilitační nemocnici po cévní mozkové příhodě.
Subjekty budou instruovány, aby „hrály tuto hru, jak dlouho chcete, během hodin mimo terapii (večery a víkendy) během následujících 7 dnů.“
|
Duck Duck Punch je interaktivní počítačová hra navržená tak, aby vyvolala opakované procvičování paretických pohybů paží u pacientů s mrtvicí.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní činnosti
Osoby, které přežily mozkovou příhodu v komunitním bytě: Subjekty obdrží tištěný materiál s programem domácího cvičení paží a dostanou instrukce „provádět tato cvičení tolikrát, kolikrát můžete denně“.
Nemocní pacienti s cévní mozkovou příhodou: Subjekty budou povzbuzovány k účasti na standardních večerních/víkendových rekreačních aktivitách a k tomu, aby „nezapomněli používat paretickou paži co nejvíce“.
|
Pro osoby, které přežily mozkovou příhodu v komunitě, je to tištěný, psaný/ilustrovaný domácí cvičební program pro paretickou paži.
Pro hospitalizované pacienty s cévní mozkovou příhodou se jedná o standardní rekreační aktivity organizované zařízením v neterapeutických hodinách (večery a víkendy).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití paretické paže
Časové okno: 1 rok
|
Míra použití paretické paže bude měřena akcelerometry na zápěstí.
Subjektům bude ukázáno, jak nasadit/sundat triaxiální akcelerometry Actigraph velikosti náramkových hodinek (GT3X+ Activity Monitor; ActiGraph LLC) zajištěním pásku na suchý zip na dorzální straně každého zápěstí proximálně k zápěstnímu kloubu.
Subjekty budou instruovány, aby si nasadily akcelerometry pokaždé, když se zapojí do počítačové hry nebo standardní aktivity a nosí je pouze po dobu trvání aktivity.
V ostatních časech budou akcelerometry uloženy v krabici.
Data akcelerometrie budou zaznamenávána v 1 minutových epochách jako počet počtů aktivity paže.
Na závěrečném hodnocení studie budou data použita k vytvoření poměru počtu paretických a neparetických paží.
Hodnota 1 bude indikovat bilaterální použití paže, hodnota vyšší než 1 bude znamenat, že paretická paže byla používána více než neparetická paže a hodnota menší než 1 bude znamenat, že paretická paže byla použita méně než neparetická paže. paretické rameno.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer hodnocení horních končetin
Časové okno: až 7 dní
|
33-položková míra postižení paže testující schopnost subjektu dosáhnout různých pozic paretickou paží a rukou, hodnocená na 3bodové ordinální hodnotící stupnici s vyššími skóre indikujícími menší motorické postižení.
|
až 7 dní
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: až 7 dní
|
15bodové hodnocení funkce motoru paretické paže, testující množství času potřebného k tomu, aby subjekt používal paretické rameno ke splnění různých funkčních úkolů.
|
až 7 dní
|
|
Stupnice dopadu mrtvice – ruční subtest
Časové okno: až 7 dní
|
Pětipoložkové hodnocení úrovně obtíží hlášené pacientem pomocí paretické ruky k provádění různých funkčních činností doma.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové ordinální stupnici, takže vyšší čísla znamenají menší obtížnost.
|
až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00029185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .