Um jogo de computador interativo, chamado Duck Duck Punch, para reabilitação de AVC em casa e em uma clínica de reabilitação (DDPHme/Hsp)
24 de agosto de 2016 atualizado por: Michelle Woodbury, Medical University of South Carolina
Um ambiente virtual para reabilitação de membros superiores pós-AVC
Este estudo determinará a viabilidade de usar um jogo de computador interativo para estimular a prática repetitiva de movimentos do braço parético nas casas de sobreviventes de AVC residentes na comunidade e durante as horas sem terapia em um hospital de reabilitação de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 75% das 800.000 pessoas que anualmente sofrem AVC apresentam hemiparesia braço/mão persistente, restringindo a independência, sobrecarregando os cuidadores.
A habilidade motora do braço pode ser recuperada se o programa de reabilitação fornecer uma "dose" adequada de prática de movimentos repetitivos.
No entanto, a grande maioria dos sobreviventes de AVC não tem a dose prática adequada porque a duração da reabilitação do AVC é limitada pelo custo ou pela residência em ambientes rurais carentes de atendimento médico.
Para atender à necessidade premente de opções de reabilitação econômicas inovadoras, os pesquisadores desenvolveram, testaram e licenciaram um protótipo de ambiente virtual (VE) para reabilitação de braço pós-AVC.
Seu design personalizado motiva a prática prolongada de habilidades motoras específicas do braço, conhecidas por melhorar a qualidade de vida.
O interessante é que as sessões práticas não requerem supervisão direta do terapeuta.
Os dados do piloto publicados demonstraram uma melhora no movimento do braço no mundo real após o treinamento VE.
Esses resultados iniciais promissores levaram a atualizações de software que agora permitirão a instalação e teste nos principais mercados para essa tecnologia; hospitais de reabilitação de AVC e casas de pacientes.
O objetivo geral deste pequeno estudo piloto é testar a viabilidade da prática autodirigida de VE nesses ambientes medidos por repetições de movimento e melhoria da habilidade motora.
Para esse fim, este projeto abordará os seguintes Objetivos Específicos (1) Determinar o número de repetições diárias de movimento e o efeito do tratamento alcançado por pacientes internados em um hospital de reabilitação de AVC que autodirigiram sessões de prática de VE durante as horas não terapêuticas (noites, fins de semana) em comparação com atividades noturnas padrão; e (2) Determinar o número de repetições diárias de movimento e o efeito do tratamento alcançado por sobreviventes de AVC em casa que autodirigiram sessões diárias de prática de VE em comparação com um grupo de sobreviventes em casa com um programa padrão de exercícios autodirigidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- The Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- experiência de AVC isquêmico ou hemorrágico uni-hemisférico
- exibir voluntariamente flexão do ombro (UE afetado) ≥20° com extensão simultânea do cotovelo ≥10°. Nós raciocinamos que as pessoas neste nível de habilidade motora têm ativação de braço residual suficiente para se engajar no treinamento de VE
- amplitude de movimento passiva no ombro e cotovelo afetados e dentro de 20 graus dos valores normais
Critérios de inclusão adicionais para sobreviventes de AVC residentes na comunidade
- viver em casa
- nenhuma terapia de reabilitação atual
- morar a 60 minutos de carro da universidade
Critérios de inclusão adicionais para pacientes internados com AVC
- clinicamente estável
- Espera-se que permaneça no hospital pelos próximos 7 dias
- capaz de sentar em uma cadeira por 60 minutos sem dificuldade
Critério de exclusão:
- lesão no tronco cerebral ou cerebelo
- presença de outra doença neurológica que pode prejudicar as habilidades motoras (por exemplo, doença de Parkinson)
- dor no braço parético que interferiria no movimento
- incapaz de entender e seguir as instruções de 3 etapas
- condição ortopédica ou visão corrigida prejudicada que interferiria no alcance.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ponche de pato
Sobreviventes de AVC residentes na comunidade: Os sobreviventes de AVC irão instalar um jogo de computador interativo em sua casa.
Os indivíduos serão instruídos a jogar o jogo de computador "tanto quanto você quiser, todos os dias, durante 7 dias".
Pacientes internados com AVC: O jogo de computador interativo será instalado em um hospital local de reabilitação de pacientes internados com AVC.
Os participantes serão instruídos a "jogar este jogo o quanto quiserem durante as horas de não terapia (noites e fins de semana) nos próximos 7 dias".
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Duck Duck Punch é um jogo de computador interativo projetado para estimular a prática repetitiva de movimentos do braço parético em pacientes com AVC.
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Comparador Ativo: Atividades padrão
Sobreviventes de AVC residentes na comunidade: Os indivíduos receberão uma cópia impressa de um programa de exercícios para braços em casa e receberão as instruções para "fazer esses exercícios quantas vezes puder diariamente".
Pacientes internados com AVC: Os indivíduos serão encorajados a participar de atividades recreativas padrão noturnas/de fim de semana e a "lembrar-se de usar o braço parético o máximo que puder".
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Para sobreviventes de AVC residentes na comunidade, esta é uma cópia impressa, programa de exercícios em casa escrito/ilustrado para o braço parético.
Para pacientes internados com AVC, trata-se de atividades recreativas padrão organizadas pela instalação durante as horas sem terapia (noites e fins de semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso do braço parético
Prazo: 1 ano
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A quantidade de uso do braço parético será medida por acelerômetros usados no pulso.
Os participantes aprenderão como colocar/retirar acelerômetros Actigraph triaxiais do tamanho de relógios de pulso (monitor de atividade GT3X+; ActiGraph LLC) fixando uma faixa de velcro no aspecto dorsal de cada pulso próximo à articulação do pulso.
Os indivíduos serão instruídos a colocar os acelerômetros sempre que participarem do jogo de computador ou da atividade padrão e usá-los apenas durante a atividade.
Os acelerômetros ficarão guardados em uma caixa em outros momentos.
Os dados de acelerometria serão registrados em períodos de 1 minuto como o número de contagens de atividade do braço.
Na sessão de avaliação final do estudo, os dados serão usados para criar uma proporção de contagens de atividade do braço parético para não parético.
Um valor de 1 indica uso bilateral do braço, um valor maior que 1 indica que o braço parético foi mais usado do que o não parético e um valor menor que 1 indica que o braço parético foi menos usado do que o não parético. braço parético.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Extremidade Superior de Fugl Meyer
Prazo: até 7 dias
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uma medida de 33 itens de comprometimento do braço que testa a capacidade do sujeito de alcançar várias posturas com o braço e a mão paréticos, pontuados em uma escala de classificação ordinal de 3 pontos com pontuações mais altas indicando menos comprometimento motor.
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até 7 dias
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: até 7 dias
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Uma avaliação de 15 itens da função motora do braço parético, testando a quantidade de tempo necessária para um indivíduo usar o braço parético para realizar várias tarefas funcionais.
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até 7 dias
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Escala de Impacto do AVC - Subteste de mão
Prazo: até 7 dias
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Uma avaliação de 5 itens do nível de dificuldade relatado pelo paciente usando a mão parética para realizar várias atividades funcionais em casa.
Os itens são classificados em uma escala ordinal de 4 pontos, de modo que números mais altos indicam menor dificuldade.
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até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Woodbury, PhD, OTR/L, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00029185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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