비낭포성 섬유증 기관지확장증 환자에서 폐재활의 효과

방법론

연구 유형 - 무작위 대조 시험(RCT)

연구기간 - 2014년 3월 ~ 2016년 7월

학습 장소 - New Delhi, All India Institute of Medical Sciences, 호흡기 의학 및 수면 장애학과

연구 그룹 - 낭포성 섬유증에 기인하지 않는 기관지확장증

• 그룹 1 - 폐 재활(PR)
• 그룹 2 - 표준 치료

샘플 크기 - 각 팔에 20개

이 연구는 환자가 8주 동안 일주일에 두 번 폐 재활 프로그램에 참석하도록 요구합니다.

등록 전에 모든 환자의 동의를 얻습니다.

기관지확장증의 악화는 다음 기준에 의해 정의될 것이다:

연속 2일에 걸쳐 기관지확장증의 급성 악화를 암시하는 다음 임상 징후 및 증상 중 최소 4개:

• 가래 양의 증가
• 가래 색깔의 변화
• 객담 점도의 변화
• 기침의 증가
• 호흡곤란의 증가
• 피로/기면 증가
• 발열(자기 보고)
• 각혈의 에피소드

전년도에 연간 급성 폐 악화의 수가 기록됩니다.

All India Institute of Medical Sciences의 폐부 외래 환자 부서에 참석하는 모든 환자는 연구 모집을 위해 선별됩니다.

기준선 평가

연구에 자격이 있는 모든 환자는 자세한 평가를 받게 됩니다. 여기에는 인구통계학적 데이터, 전체 병력 및 인체 측정을 ​​포함한 임상 검사가 포함됩니다. 기본 평가에는 다음 매개 변수가 포함됩니다.

나. 인체 측정법

ii. 폐 기능 검사 및 호흡 근력

iii. 심폐 운동 검사(CPET)

iv. 6분 도보 테스트(6MWT)

v. 호흡곤란의 심각도(Dyspnoea scale)

vi. 사지 근력

vii. 혈청 내 염증 표지자 - C 반응성 단백질

viii. 삶의 질

그런 다음 참가자는 표준 치료만 받거나 폐 재활을 받도록 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 난수 테이블을 생성하여 완료됩니다.

간섭

표준 치료 그룹

"표준 치료 그룹"으로 무작위 배정된 응시자는 현재 지침에 따라 기관지확장증에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 이 참가자들은 기도 청소 요법(ACT)에 대한 지침과 검토를 받게 됩니다. 각 참가자에게는 기관지 확장증에 대한 서면 정보와 상태의 자기 관리에 관한 교육이 제공됩니다. 이전에 ACT에 대해 교육을 받은 적이 없는 참가자는 호흡 기술의 활성 주기를 배웁니다. 이 참가자는 감독하에 운동 훈련을 받지 않습니다.

폐재활그룹

폐 재활 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 운동 훈련과 표준 치료와 함께 ACT 자가 관리에 대한 정기적인 교육을 받게 됩니다. 환자는 All India Institute of Medical Sciences의 폐 의학 및 수면 장애 부서에서 폐 재활 프로그램에 등록됩니다.

프로그램의 총 기간은 8주이며, 매주 3번의 운동 훈련 세션은 각각 1시간씩 진행됩니다. 이 세션 중 적어도 2개는 감독을 받고 한 개는 집에 있을 것입니다. 환자는 준수 여부를 확인하기 위해 수행한 운동의 날짜, 시간, 기간 및 유형을 기록하는 개인 로그를 유지하도록 요청받게 되며, 이를 정기적으로 검토하고 모니터링합니다.

재활 프로그램에는 다음이 포함됩니다.

나. 환자 교육

ii. 운동 훈련

iii. 인공호흡기와 호흡 운동

결과 평가

환자들은 8주간의 교육 프로그램 종료 시 재평가를 받게 됩니다.

주요 결과 측정:

• 최대 운동 능력 - 6MWT(일차 결과는 가장 오래 걸은 거리임) 및 CPET(VO2 최대)로 측정
• 세인트 조지 호흡기 설문지로 측정한 HRQoL

이차 결과 측정:

• 레스터 기침 설문지의 변화
• C 반응성 단백질의 변화
• 폐 기능의 변화
• 불안 및 우울증 점수의 변화
• 손 그립 동력계의 변화