肺康复对非囊性纤维化支气管扩张症患者的影响

方法

研究类型 - 随机对照试验 (RCT)

学习时间——2014年3月至2016年7月

学习地点 - 新德里全印度医学科学研究所肺部医学和睡眠障碍系

研究组 - 不归因于囊性纤维化的支气管扩张

• 第 1 组 - 肺康复 (PR)
• 第 2 组 - 标准护理

样本量 - 每只手臂 20 个

该研究要求患者每周参加两次肺康复计划，持续 8 周。

入组前将征得所有患者的同意。

支气管扩张的恶化将由以下标准定义：

以下临床体征和症状中至少有四种提示支气管扩张在连续两天内急性加重：

• 痰量增多
• 痰液颜色变化
• 痰粘稠度变化
• 咳嗽加重
• 呼吸困难增加
• 疲劳/嗜睡增加
• 发烧（自述）
• 咯血发作

将记录前几年每年急性肺部恶化的次数。

所有参加全印度医学科学研究所肺科门诊的患者都将接受筛选以招募该研究。

基线评估

所有符合研究条件的患者都将接受详细评估。 这将包括人口统计数据、完整的病史和包括人体测量在内的临床检查。 基线评估将包括以下参数：

我。人体测量学

二.肺功能测试和呼吸肌力量

三. 心肺运动测试 (CPET)

四.六分钟步行测试 (6MWT)

v. 呼吸困难的严重程度（呼吸困难量表）

六.四肢肌肉力量

七. 血清中的炎症标志物——C反应蛋白

八。生活质量

然后参与者将被随机分配接受单独的标准护理或肺康复。 随机化将通过创建随机数表来完成。

干涉

标准护理组

被随机分配到“标准护理组”的候选人将根据现行指南接受支气管扩张症的标准护理。 这些参与者将接受气道清除疗法 (ACT) 的指导和复习。 将向每位参与者提供有关支气管扩张症的书面信息和有关病情自我管理的教育。 以前没有接受过任何 ACT 指导的参与者将学习呼吸技术的主动循环。 这些参与者将不会接受任何有监督的运动训练。

肺康复组

随机分配到肺康复组的参与者将接受运动训练和 ACT 自我管理方面的定期指导以及标准护理。 患者将被纳入全印度医学科学研究所肺部医学和睡眠障碍部的肺部康复计划。

该计划的总持续时间为 8 周，每周进行三次运动训练，每次持续 1 小时。 在这些会议中，至少有 2 次将受到监督，而 1 次将在家中。 患者将被要求保留个人日志，记录日期、时间、持续时间和锻炼类型，以确保依从性，这些将定期审查和监测。

康复计划将包括以下内容：

我。患者教育

二.运动训练

三. 呼吸机和呼吸练习

结果评估

在为期 8 周的培训计划结束时，将对患者进行重新评估。

主要结果指标：

• 最大运动能力 - 用 6MWT（主要结果是最大步行距离）和 CPET（最大摄氧量）测量
• HRQoL 用 St. George 呼吸问卷测量

次要结果指标：

• 莱斯特咳嗽问卷的变化
• C反应蛋白的变化
• 肺功能的变化
• 焦虑和抑郁评分的变化
• 手握测力法的变化