Эффекты легочной реабилитации у пациентов с бронхоэктазами некистозного фиброза

МЕТОДОЛОГИЯ

Тип исследования - Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

Период обучения - с марта 2014 г. по июль 2016 г.

Место учебы - Отделение легочной медицины и нарушений сна, Всеиндийский институт медицинских наук, Нью-Дели

Исследовательская группа - Бронхоэктазы, не связанные с кистозным фиброзом

• Группа 1 - Легочная реабилитация (PR)
• Группа 2 - Стандартный уход

Размер выборки - 20 в каждой руке

Исследование требует, чтобы пациенты посещали программу легочной реабилитации два раза в неделю в течение 8 недель.

Согласие будет получено от всех пациентов до регистрации.

Обострения бронхоэктатической болезни будут определяться следующими критериями:

Не менее четырех из следующих клинических признаков и симптомов, указывающих на острое обострение бронхоэктатической болезни в течение двух дней подряд:

• Увеличение количества мокроты
• Изменение цвета мокроты
• Изменение вязкости мокроты
• Увеличение кашля
• Увеличение одышки
• Увеличение усталости/вялости
• Лихорадка (самооценка)
• Эпизод кровохарканья

Будет зарегистрировано количество острых легочных обострений в год в предыдущие годы.

Все пациенты, посещающие амбулаторное отделение легочного отделения Всеиндийского института медицинских наук, будут проверены для включения в исследование.

Базовая оценка

Все пациенты, подходящие для участия в исследовании, пройдут детальное обследование. Это будет включать демографические данные, полную историю болезни и клиническое обследование, включая антропометрию. Базовая оценка будет включать следующие параметры:

я. Антропометрия

II. Легочные функциональные тесты и сила дыхательных мышц

III. Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)

IV. Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)

v. Тяжесть одышки (шкала одышки)

ви. Сила мышц конечностей

vii. Маркеры воспаления в сыворотке крови - С-реактивный белок

VIII. Качество жизни

Затем участники будут случайным образом распределены для получения либо стандартной медицинской помощи, либо легочной реабилитации. Рандомизация будет завершена созданием таблицы случайных чисел.

вмешательство

Стандартная группа ухода

Кандидаты, рандомизированные в «группу стандартной помощи», получат стандартную помощь при бронхоэктазах в соответствии с текущими рекомендациями. Эти участники получат инструкции и обзор терапии очистки дыхательных путей (ACT). Каждому участнику будет предоставлена ​​письменная информация о бронхоэктазах и обучении самостоятельному управлению состоянием. Участники, которые ранее не были обучены какой-либо ACT, будут обучены технике активного цикла дыхания. Эти участники не будут получать никаких тренировок под наблюдением.

Группа легочной реабилитации

Участники, рандомизированные в группу легочной реабилитации, будут получать физические упражнения и регулярные инструкции по самоконтролю ACT наряду со стандартным уходом. Пациенты будут включены в программу легочной реабилитации в отделении легочной медицины и нарушений сна Всеиндийского института медицинских наук.

Общая продолжительность программы составит 8 недель, три раза в неделю будут проводиться тренировки продолжительностью 1 час каждый. Из этих сессий как минимум 2 будут проходить под наблюдением, а одна будет дома. Пациенту будет предложено вести личный журнал с указанием даты, времени, продолжительности и типа выполняемых упражнений, чтобы обеспечить соблюдение режима, и они будут регулярно просматриваться и контролироваться.

Программа реабилитации будет включать в себя следующее:

я. Обучение пациентов

II. Тренировка упражнений

III. Вентилятор и дыхательные упражнения

Оценка результатов

Пациенты будут повторно оценены в конце 8-недельной программы обучения.

Первичные показатели результата:

• Максимальная переносимость физических нагрузок — измеряется с помощью 6MWT (основным результатом является максимальное пройденное расстояние) и CPET (макс. VO2).
• HRQoL, измеренный с помощью респираторного опросника Святого Георгия

Вторичные показатели результатов:

• Изменения в опроснике Лестерского кашля
• Изменение С-реактивного белка
• Изменение функций легких
• Изменение оценки тревоги и депрессии
• Изменение динамометрии хвата руками