Os efeitos da reabilitação pulmonar em pacientes com bronquiectasias não fibrocísticas

METODOLOGIA

Tipo de estudo - Ensaio controlado randomizado (RCT)

Período do estudo - março de 2014 a julho de 2016

Local do estudo - Departamento de Medicina Pulmonar e Distúrbios do Sono, All India Institute of Medical Sciences, Nova Delhi

Grupo de estudo - Bronquiectasia não atribuível à fibrose cística

• Grupo 1 - Reabilitação Pulmonar (RP)
• Grupo 2 - Cuidados padrão

Tamanho da amostra - 20 em cada braço

O estudo exige que os pacientes frequentem o programa de reabilitação pulmonar duas vezes por semana durante 8 semanas.

O consentimento será obtido de todos os pacientes antes da inscrição.

As exacerbações de bronquiectasias serão definidas pelos seguintes critérios:

Pelo menos quatro dos seguintes sinais e sintomas clínicos sugestivos de exacerbação aguda de bronquiectasia durante dois dias consecutivos:

• Aumento na quantidade de escarro
• Mudança na cor do escarro
• Mudança na viscosidade do escarro
• Aumento da tosse
• Aumento da dispneia
• Aumento da fadiga/letargia
• Febre (auto-referida)
• Episódio de hemoptise

O número de exacerbações pulmonares agudas por ano nos anos anteriores será registrado.

Todos os pacientes atendidos no departamento de pacientes externos do departamento pulmonar do All India Institute of Medical Sciences serão selecionados para recrutamento no estudo.

Avaliação de linha de base

Todos os pacientes que se qualificarem para o estudo passarão por uma avaliação detalhada. Isso incluirá dados demográficos, histórico médico completo e exame clínico, incluindo antropometria. A avaliação de linha de base incluirá os seguintes parâmetros:

eu. Antropometria

ii. Provas de Função Pulmonar e Força Muscular Respiratória

iii. Teste Cardiopulmonar de Exercício (CPET)

4. Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)

v. Gravidade da dispneia (escala de dispneia)

vi. Força muscular dos membros

vii. Marcadores inflamatórios no soro - proteína C-reativa

viii. Qualidade de vida

Os participantes serão então designados aleatoriamente para receber tratamento padrão sozinho ou reabilitação pulmonar. A randomização será completada pela criação de uma tabela de números aleatórios.

Intervenção

Grupo de atendimento padrão

Os candidatos randomizados para o "grupo de tratamento padrão" receberão tratamento padrão para bronquiectasia de acordo com as diretrizes atuais. Esses participantes receberão instruções e revisão da terapia de desobstrução das vias aéreas (ACT). Cada participante receberá informações por escrito sobre bronquiectasia e educação sobre o autogerenciamento da condição. Os participantes que não foram previamente instruídos em qualquer ACT aprenderão o ciclo ativo da técnica de respiração. Esses participantes não receberão nenhum treinamento de exercício supervisionado.

Grupo de reabilitação pulmonar

Os participantes randomizados para o grupo de Reabilitação Pulmonar receberão treinamento de exercícios e instrução regular sobre autogerenciamento de ACT juntamente com o tratamento padrão. Os pacientes serão inscritos no programa de reabilitação pulmonar, no Departamento de Medicina Pulmonar e Distúrbios do Sono, All India Institute of Medical Sciences.

A duração total do programa seria de 8 semanas, com três sessões semanais de treinamento físico de 1 hora cada. Dessas sessões, pelo menos 2 serão supervisionadas enquanto uma será em casa. O paciente será solicitado a manter um registro pessoal registrando a data, hora, duração e tipo de exercício realizado para garantir a adesão, e estes serão regularmente revisados ​​e monitorados.

O Programa de Reabilitação incluirá o seguinte:

eu. Educação paciente

ii. Treino de exercícios

iii. Ventilador e exercícios respiratórios

Avaliação de resultados

Os pacientes serão reavaliados no final do programa de treinamento de 8 semanas.

Medidas de resultados primários:

• Capacidade máxima de exercício - medida com o 6MWT (o resultado primário é a maior distância percorrida) e o TCPE (VO2 max)
• HRQoL medida com o Questionário Respiratório St. George

Medidas de resultados secundários:

• Alteração no Questionário de Tosse de Leicester
• Alteração na proteína C reativa
• Alteração nas funções pulmonares
• Mudança no escore de ansiedade e depressão
• Alteração na dinamometria de preensão palmar