Die Auswirkungen der Lungenrehabilitation bei Patienten mit Bronchiektasie ohne zystische Fibrose

METHODIK

Studientyp - Randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

Studienzeitraum - März 2014 bis Juli 2016

Studienort - Abteilung für Lungenmedizin und Schlafstörungen, All India Institute of Medical Sciences, Neu-Delhi

Studiengruppe – Bronchiektasen, die nicht auf zystische Fibrose zurückzuführen sind

• Gruppe 1 - Pulmonale Rehabilitation (PR)
• Gruppe 2 - Standardpflege

Probengröße - 20 in jedem Arm

Für die Studie müssen die Patienten 8 Wochen lang zweimal pro Woche am Lungenrehabilitationsprogramm teilnehmen.

Die Zustimmung aller Patienten wird vor der Aufnahme eingeholt.

Exazerbationen von Bronchiektasen werden durch die folgenden Kriterien definiert:

Mindestens vier der folgenden klinischen Anzeichen und Symptome, die an zwei aufeinanderfolgenden Tagen auf eine akute Exazerbation der Bronchiektasie hindeuten:

• Zunahme der Sputummenge
• Farbänderung des Sputums
• Änderung der Sputumviskosität
• Zunahme des Hustens
• Zunahme der Dyspnoe
• Zunahme von Müdigkeit/Lethargie
• Fieber (selbst berichtet)
• Episode von Hämoptyse

Erfasst wird die Anzahl der akuten Lungenexazerbationen pro Jahr in den Vorjahren.

Alle Patienten, die die ambulante Abteilung der Lungenabteilung des All India Institute of Medical Sciences besuchen, werden auf die Rekrutierung für die Studie untersucht.

Basisbewertung

Alle Patienten, die sich für die Studie qualifizieren, werden einer detaillierten Bewertung unterzogen. Dazu gehören demografische Daten, die vollständige Krankengeschichte und die klinische Untersuchung einschließlich Anthropometrie. Die Ausgangsbewertung umfasst die folgenden Parameter:

ich. Anthropometrie

ii. Lungenfunktionstests und Atemmuskelkraft

iii. Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET)

iv. Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)

v. Schweregrad der Dyspnoe (Dyspnoe-Skala)

vi. Muskelkraft der Gliedmaßen

vii. Entzündungsmarker im Serum - C-reaktives Protein

VIII. Lebensqualität

Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einer alleinigen Standardversorgung oder einer pulmonalen Rehabilitation zugeteilt. Die Randomisierung wird durch die Erstellung einer Zufallszahlentabelle abgeschlossen.

Intervention

Standardpflegegruppe

Kandidaten, die in die „Standardversorgungsgruppe“ randomisiert werden, erhalten eine Standardversorgung für Bronchiektasen gemäß den aktuellen Richtlinien. Diese Teilnehmer erhalten Anweisungen und eine Überprüfung der Atemwegsreinigungstherapie (ACT). Jeder Teilnehmer erhält schriftliche Informationen über Bronchiektasen und Schulungen zum Selbstmanagement der Erkrankung. Teilnehmern, die zuvor in keiner ACT unterrichtet wurden, wird der aktive Zyklus der Atemtechnik beigebracht. Diese Teilnehmer erhalten kein betreutes Bewegungstraining.

Lungenrehabilitationsgruppe

Teilnehmer, die randomisiert der Lungenrehabilitationsgruppe zugeteilt werden, erhalten zusammen mit der Standardversorgung ein Bewegungstraining und regelmäßige Anweisungen zum Selbstmanagement von ACT. Die Patienten werden in das Lungenrehabilitationsprogramm der Abteilung für Lungenmedizin und Schlafstörungen des All India Institute of Medical Sciences aufgenommen.

Die Gesamtdauer des Programms würde 8 Wochen betragen, mit dreimal wöchentlichen Trainingseinheiten von jeweils 1 Stunde Dauer. Von diesen Sitzungen werden mindestens 2 betreut, während eine zu Hause ist. Der Patient wird gebeten, ein persönliches Protokoll zu führen, in dem Datum, Uhrzeit, Dauer und Art der durchgeführten Übungen aufgezeichnet werden, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, und diese werden regelmäßig überprüft und überwacht.

Das Rehabilitationsprogramm umfasst Folgendes:

ich. Patientenaufklärung

ii. Bewegungstraining

iii. Beatmungs- und Atemübungen

Ergebnisbewertung

Die Patienten werden am Ende des 8-wöchigen Trainingsprogramms erneut beurteilt.

Primäre Ergebnismaße:

• Maximale Trainingskapazität – gemessen mit dem 6MWT (das primäre Ergebnis ist die längste zurückgelegte Strecke) und dem CPET (VO2 max)
• HRQoL gemessen mit dem St. George Respiratory Questionnaire

Sekundäre Ergebnismaße:

• Änderung des Leicester Cough Questionnaire
• Veränderung des C-reaktiven Proteins
• Veränderung der Lungenfunktionen
• Veränderung des Angst- und Depressions-Scores
• Änderung der Handgriffdynamometrie