Los efectos de la rehabilitación pulmonar en pacientes con bronquiectasias sin fibrosis quística

METODOLOGÍA

Tipo de estudio - Ensayo controlado aleatorizado (ECA)

Período de estudio - marzo de 2014 a julio de 2016

Lugar de estudio - Departamento de Medicina Pulmonar y Trastornos del Sueño, All India Institute of Medical Sciences, Nueva Delhi

Grupo de estudio - Bronquiectasias no atribuibles a fibrosis quística

• Grupo 1 - Rehabilitación Pulmonar (RP)
• Grupo 2 - Atención estándar

Tamaño de la muestra - 20 en cada brazo

El estudio requiere que los pacientes asistan al programa de rehabilitación pulmonar dos veces por semana durante 8 semanas.

Se tomará el consentimiento de todos los pacientes antes de la inscripción.

Las agudizaciones de las bronquiectasias se definirán por los siguientes criterios:

Al menos cuatro de los siguientes signos y síntomas clínicos sugestivos de una exacerbación aguda de bronquiectasias durante dos días consecutivos:

• Aumento de la cantidad de esputo
• Cambio en el color del esputo
• Cambio en la viscosidad del esputo
• Aumento de la tos
• Aumento de la disnea
• Aumento de la fatiga/letargo
• Fiebre (autoinformada)
• Episodio de hemoptisis

Se registrará el número de exacerbaciones pulmonares agudas por año en los años previos.

Todos los pacientes que asisten al departamento de pacientes ambulatorios del departamento pulmonar del All India Institute of Medical Sciences serán evaluados para su inclusión en el estudio.

Evaluación de referencia

Todos los pacientes que califiquen para el estudio se someterán a una evaluación detallada. Esto incluirá datos demográficos, historial médico completo y examen clínico, incluida la antropometría. La evaluación inicial incluirá los siguientes parámetros:

i. Antropometría

ii. Pruebas de función pulmonar y fuerza de los músculos respiratorios

iii. Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)

IV. Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)

v. Gravedad de la disnea (escala de disnea)

vi. Fuerza de los músculos de las extremidades

vii. Marcadores inflamatorios en el suero - Proteína C reactiva

viii. Calidad de vida

Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir solo atención estándar o rehabilitación pulmonar. La aleatorización se completará con la creación de una tabla de números aleatorios.

Intervención

Grupo de atención estándar

Los candidatos asignados al azar al "grupo de atención estándar" recibirán la atención estándar para las bronquiectasias de acuerdo con las pautas actuales. Estos participantes recibirán instrucción y revisión de la terapia de despeje de las vías respiratorias (ACT). A cada participante se le proporcionará información escrita sobre bronquiectasias y educación sobre el autocontrol de la afección. A los participantes que no hayan sido instruidos previamente en ningún ACT se les enseñará la técnica del ciclo activo de respiración. Estos participantes no recibirán ningún entrenamiento físico supervisado.

grupo de rehabilitación pulmonar

Los participantes asignados al azar al grupo de rehabilitación pulmonar recibirán entrenamiento físico e instrucción regular sobre el autocontrol de ACT junto con la atención estándar. Los pacientes se inscribirán en el programa de rehabilitación pulmonar del Departamento de Medicina Pulmonar y Trastornos del Sueño del Instituto de Ciencias Médicas de la India.

La duración total del programa sería de 8 semanas, con tres sesiones semanales de entrenamiento físico de 1 hora de duración cada una. De estas sesiones, al menos 2 serán supervisadas mientras que una será en casa. Se le pedirá al paciente que mantenga un registro personal que registre la fecha, la hora, la duración y el tipo de ejercicio realizado para garantizar el cumplimiento, y estos serán revisados ​​y monitoreados regularmente.

El programa de rehabilitación incluirá lo siguiente:

i. Educación del paciente

ii. Entrenamiento de ejercicio

iii. Ejercicios de ventilación y respiración.

Resultados de la valoración

Los pacientes serán reevaluados al final del programa de entrenamiento de 8 semanas.

Medidas de resultado primarias:

• Capacidad máxima de ejercicio: medida con el 6MWT (el resultado principal es la mayor distancia recorrida) y el CPET (VO2 máx.)
• CVRS medida con el Cuestionario Respiratorio de St. George

Medidas de resultado secundarias:

• Cambio en el Cuestionario de Tos de Leicester
• Cambio en la proteína C reactiva
• Cambio en las funciones pulmonares
• Cambio en la puntuación de ansiedad y depresiones
• Cambio en la dinamometría de prensión manual