Virkningerne af pulmonal rehabilitering hos patienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

METODOLOGI

Undersøgelsestype - Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Studieperiode - marts 2014 til juli 2016

Studiested - Institut for Lungemedicin og Søvnforstyrrelser, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Studiegruppe - Bronkiektasi, der ikke kan henføres til cystisk fibrose

• Gruppe 1 - Lungerehabilitering (PR)
• Gruppe 2 - Standardpleje

Prøvestørrelse - 20 i hver arm

Undersøgelsen kræver, at patienter deltager i lungerehabiliteringsprogrammet to gange om ugen i 8 uger.

Samtykke vil blive taget fra alle patienter før indskrivning.

Eksacerbationer af bronkiektasi vil blive defineret af følgende kriterier:

Mindst fire af følgende kliniske tegn og symptomer, der tyder på en akut forværring af bronkiektasi over to på hinanden følgende dage:

• Forøgelse af sputummængden
• Ændring i sputumfarve
• Ændring i sputums viskositet
• Stigning i hoste
• Forøgelse af dyspnø
• Øget træthed/sløvhed
• Feber (selvrapporteret)
• Episode af hæmoptyse

Antallet af akutte pulmonale eksacerbationer om året i de foregående år vil blive registreret.

Alle patienter, der går på ambulatoriet i lungeafdelingen på All India Institute of Medical Sciences, vil blive screenet for rekruttering i undersøgelsen.

Baseline evaluering

Alle patienter, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil gennemgå en detaljeret evaluering. Dette vil omfatte demografiske data, fuldstændig sygehistorie og klinisk undersøgelse inklusive antropometri. Baselinevurdering vil omfatte følgende parametre:

jeg. Antropometri

ii. Lungefunktionstest og respiratorisk muskelstyrke

iii. Cardiopulmonal Exercise Testing (CPET)

iv. Seks minutters gangtest (6MWT)

v. Dyspnøens sværhedsgrad (dyspnøskala)

vi. Lemmer muskelstyrke

vii. Inflammatoriske markører i serum - C-reaktivt protein

viii. Livskvalitet

Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten standardbehandling alene eller lungerehabilitering. Randomiseringen vil blive afsluttet ved at oprette en tabel med tilfældige tal.

Intervention

Standardplejegruppe

Kandidater randomiseret til "standardbehandlingsgruppen" vil modtage standardbehandling for bronkiektasi i henhold til gældende retningslinjer. Disse deltagere vil modtage instruktion og gennemgang af airway clearance therapy (ACT). Hver deltager vil blive forsynet med skriftlig information om bronkiektasi og undervisning om selvbehandling af tilstanden. Deltagere, der ikke tidligere er blevet instrueret i nogen ACT, vil blive undervist i den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik. Disse deltagere vil ikke modtage superviseret træning.

Lungerehabiliteringsgruppe

Deltagere randomiseret til lungerehabiliteringsgruppen vil modtage træningstræning og regelmæssig instruktion i selvledelse af ACT sammen med standardbehandling. Patienter vil blive optaget i pulmonal rehabiliteringsprogrammet i afdelingen for lungemedicin og søvnforstyrrelser, All India Institute of Medical Sciences.

Den samlede varighed af programmet vil være 8 uger, med tre gange ugentlige træningssessioner af 1 times varighed hver. Af disse sessioner vil mindst 2 blive superviseret, mens den ene vil være hjemme. Patienten vil blive bedt om at føre en personlig log, der registrerer dato, klokkeslæt, varighed og type af træning for at sikre overholdelse, og disse vil regelmæssigt blive gennemgået og overvåget.

Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte følgende:

jeg. Patientuddannelse

ii. Motionstræning

iii. Ventilator og åndedrætsøvelser

Resultatvurdering

Patienterne vil blive revurderet ved afslutningen af ​​det 8 ugers træningsprogram.

Primære resultatmål:

• Maksimal træningskapacitet - målt med 6MWT (det primære resultat er den største gåafstand) og CPET (VO2 max)
• HRQoL målt med St. George Respiratory Questionnaire

Sekundære resultatmål:

• Ændring i Leicester Cough Questionnaire
• Ændring i det C-reaktive protein
• Ændring i lungefunktioner
• Ændring i angst- og depressionsscore
• Ændring i håndgrebets dynamometri