Les effets de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de bronchectasie non kystique

MÉTHODOLOGIE

Type d'étude - Essai contrôlé randomisé (ECR)

Période d'étude - mars 2014 à juillet 2016

Lieu d'étude - Département de médecine pulmonaire et des troubles du sommeil, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Groupe d'étude - Bronchiectasie non attribuable à la mucoviscidose

• Groupe 1 - Rééducation pulmonaire (RP)
• Groupe 2 - Soins standards

Taille de l'échantillon - 20 dans chaque bras

L'étude exige que les patients participent au programme de réadaptation pulmonaire deux fois par semaine pendant 8 semaines.

Le consentement sera recueilli auprès de tous les patients avant l'inscription.

Les exacerbations de bronchectasies seront définies par les critères suivants :

Au moins quatre des signes et symptômes cliniques suivants évoquant une exacerbation aiguë de la bronchectasie sur deux jours consécutifs :

• Augmentation de la quantité de crachats
• Changement de couleur des crachats
• Modification de la viscosité des expectorations
• Augmentation de la toux
• Augmentation de la dyspnée
• Augmentation de la fatigue/léthargie
• Fièvre (autodéclarée)
• Épisode d'hémoptysie

Le nombre d'exacerbations pulmonaires aiguës par an au cours des années précédentes sera enregistré.

Tous les patients fréquentant le service ambulatoire du service pulmonaire de l'Institut indien des sciences médicales seront sélectionnés pour le recrutement dans l'étude.

Évaluation de base

Tous les patients qui se qualifient pour l'étude seront soumis à une évaluation détaillée. Cela comprendra des données démographiques, des antécédents médicaux complets et un examen clinique, y compris l'anthropométrie. L'évaluation de base comprendra les paramètres suivants :

je. Anthropométrie

ii. Tests de la fonction pulmonaire et force des muscles respiratoires

iii. Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)

iv. Test de marche de six minutes (6MWT)

v. Sévérité de la dyspnée (échelle de dyspnée)

vi. Force musculaire des membres

vii. Marqueurs inflammatoires dans le sérum - Protéine C-réactive

viii. Qualité de vie

Les participants seront ensuite répartis au hasard pour recevoir soit des soins standard seuls, soit une réadaptation pulmonaire. La randomisation sera complétée par la création d'une table de nombres aléatoires.

Intervention

Groupe de soins standard

Les candidats randomisés dans le « groupe de soins standard » recevront des soins standard pour la bronchectasie conformément aux directives en vigueur. Ces participants recevront des instructions et un examen de la thérapie de dégagement des voies respiratoires (ACT). Chaque participant recevra des informations écrites sur la bronchectasie et une éducation concernant l'autogestion de la maladie. Les participants qui n'ont pas reçu d'instructions préalables sur un ACT apprendront le cycle actif de la technique de respiration. Ces participants ne recevront aucune formation physique supervisée.

Groupe de rééducation pulmonaire

Les participants randomisés dans le groupe de réadaptation pulmonaire recevront une formation à l'exercice et des instructions régulières sur l'autogestion de l'ACT ainsi que les soins standard. Les patients seront inscrits au programme de réadaptation pulmonaire du Département de médecine pulmonaire et des troubles du sommeil de l'Institut indien des sciences médicales.

La durée totale du programme serait de 8 semaines, avec trois séances hebdomadaires d'entraînement physique d'une durée d'une heure chacune. Parmi ces séances, au moins 2 seront supervisées tandis qu'une sera à domicile. Le patient sera invité à tenir un journal personnel enregistrant la date, l'heure, la durée et le type d'exercice effectué pour assurer la conformité, et ceux-ci seront régulièrement revus et surveillés.

Le programme de réhabilitation comprendra les éléments suivants :

je. Éducation du patient

ii. Entraînement physique

iii. Ventilateur et exercices de respiration

Évaluation des résultats

Les patients seront réévalués à la fin du programme de formation de 8 semaines.

Principaux critères de jugement :

• Capacité d'exercice maximale - mesurée avec le 6MWT (le résultat principal est la plus grande distance parcourue) et le CPET (VO2 max)
• QVLS mesurée avec le St. George Respiratory Questionnaire

Mesures de résultats secondaires :

• Modification du questionnaire Leicester sur la toux
• Modification de la protéine C-réactive
• Modification des fonctions pulmonaires
• Modification du score d'anxiété et de dépression
• Modification de la dynamométrie de la poignée