Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi

METODOLOGIA

Tutkimustyyppi – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)

Opintojakso - maaliskuu 2014 - heinäkuu 2016

Opiskelupaikka - Keuhkojen lääketieteen ja unihäiriöiden laitos, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Tutkimusryhmä - Bronkiektaasi, joka ei johdu kystisesta fibroosista

• Ryhmä 1 – Keuhkojen kuntoutus (PR)
• Ryhmä 2 - Normaali hoito

Näytteen koko - 20 kummassakin käsivarressa

Tutkimus edellyttää potilaiden osallistuvan keuhkojen kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan.

Kaikilta potilailta otetaan suostumus ennen ilmoittautumista.

Bronkiektaasin paheneminen määritellään seuraavien kriteerien mukaan:

Vähintään neljä seuraavista kliinisistä merkeistä ja oireista, jotka viittaavat keuhkoputkentulehdusten akuuttiin pahenemiseen kahden peräkkäisen päivän aikana:

• Ysköksen määrän lisääntyminen
• Muutos ysköksen värissä
• Muutos ysköksen viskositeetissa
• Yskän lisääntyminen
• Hengenahdistushäiriöiden lisääntyminen
• Lisääntynyt väsymys/letargia
• Kuume (itse ilmoittama)
• Episodi hemoptysis

Edellisten vuosien akuuttien keuhkojen pahenemisvaiheiden määrä vuodessa kirjataan.

Kaikki potilaat, jotka osallistuvat All India Institute of Medical Sciences -instituutin keuhkojen osastolle, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten.

Perustason arviointi

Kaikki tutkimukseen kelpuutetut potilaat käyvät läpi yksityiskohtaisen arvioinnin. Tämä sisältää väestötiedot, täydellisen sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen, mukaan lukien antropometrian. Perustason arviointi sisältää seuraavat parametrit:

i. Antropometria

ii. Keuhkojen toimintatestit ja hengityslihasten voimakkuus

iii. Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)

iv. Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)

v. Hengenahdin vaikeusaste (Dyspnea-asteikko)

vi. Raajojen lihasvoima

vii. Tulehdusmarkkerit seerumissa - C-reaktiivinen proteiini

viii. Elämänlaatu

Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko yksinään tavalliseen hoitoon tai keuhkojen kuntoutukseen. Satunnaistaminen viimeistellään luomalla satunnaislukutaulukko.

Interventio

Normaali hoitoryhmä

"Vakiohoitoryhmään" satunnaistetut hakijat saavat standardihoitoa keuhkoputkentulehdusten vuoksi nykyisten ohjeiden mukaisesti. Nämä osallistujat saavat opastusta ja tarkastelun hengitysteiden puhdistumahoidosta (ACT). Jokaiselle osallistujalle annetaan kirjallista tietoa keuhkoputkentulehduksesta ja koulutusta tilan itsehallinnasta. Osallistujille, joille ei ole aiemmin opastettu mitään ACT:tä, opetetaan hengitystekniikan aktiivinen sykli. Nämä osallistujat eivät saa ohjattua harjoittelua.

Keuhkojen kuntoutusryhmä

Keuhkojen kuntoutusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat harjoituskoulutusta ja säännöllistä opetusta ACT:n itsehallinnassa tavallisen hoidon ohella. Potilaat otetaan mukaan keuhkojen kuntoutusohjelmaan All India Institute of Medical Sciences -instituutin keuhkojen lääketieteen ja unihäiriöiden osastolle.

Ohjelman kokonaiskesto olisi 8 viikkoa, ja kolme kertaa viikossa harjoitettaisiin 1 tunnin mittaisia ​​harjoituksia. Näistä istunnoista vähintään 2 ohjataan yhden ollessa kotona. Potilasta pyydetään pitämään henkilökohtaista lokia, johon kirjataan suoritetun harjoituksen päivämäärä, kellonaika, kesto ja tyyppi harjoituksen noudattamisen varmistamiseksi, ja niitä tarkistetaan ja seurataan säännöllisesti.

Kuntoutusohjelma sisältää seuraavat asiat:

i. Potilaskoulutus

ii. Liikuntaharjoittelu

iii. Hengitys- ja hengitysharjoitukset

Tuloksen arviointi

Potilaat arvioidaan uudelleen 8 viikon koulutusohjelman päätyttyä.

Ensisijaiset tulosmittaukset:

• Maksimiharjoituskapasiteetti - mitattuna 6MWT:llä (ensisijainen tulos on suurin kävelymatka) ja CPET:llä (VO2 max)
• HRQoL mitataan St. George Respiratory Questionnairella

Toissijaiset tulosmittaukset:

• Muutos Leicester-yskäkyselyssä
• Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
• Muutos keuhkojen toiminnoissa
• Muutos ahdistuksen ja masennuksen pisteissä
• Muutos kädensijan dynamometriassa