주요 십이지장 유두 검사를 위한 캡 보조 전방 관찰 내시경과 측면 관찰 내시경 (KappaII)
2017년 5월 22일 업데이트: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
표준 전방 식도위십이지장내시경검사(S-EGD)를 사용한 주요 십이지장 유두(MDP) 검사는 제한적입니다.
지금까지 사이드뷰 십이지장경은 MDP를 검사하기 위한 선택 양식입니다.
캡 보조 식도위십이지장내시경(CA-EGD)은 점막 주름을 누를 수 있는 내시경 끝에 장착된 캡을 사용하여 MDP의 시각화 및 검사를 개선합니다.
이 연구의 목적은 MDP의 완전한 검사를 위해 CA-EGD와 측면 관찰 십이지장경을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bayern
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Munich, Bayern, 독일, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 상부 내시경에 대한 적응증
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 외과 적으로 변경된 상부 위장관
- 알려져 있거나 의심되는 상부 위장 협착
- 상부 위장 출혈
- 담도 스텐트
- 계획된 내시경 개입
- 미국마취과학회 3급 이상
- Propofol의 진정제에 대한 금기 또는 거부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이니셜 캡 보조 내시경
초기 캡 보조 전방 관찰 내시경을 받은 다음 측면 관찰 십이지장경을 시행합니다.
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전방 관찰 내시경 상단에 장착되는 캡
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활성 비교기: 초기 표준 내시경
초기 측면 관찰 십이지장경 검사 후 캡 보조 전방 관찰 내시경
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전방 관찰 내시경 상단에 장착되는 캡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유두 십이지장의 완전한 가시화 비율
기간: 식도 삽관 후 5분 이내
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완전한 시각화는 유두 구멍과 함께 근위 및 말단 모두의 시각화로 정의됩니다.
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식도 삽관 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유두를 국소화하는 데 필요한 기간
기간: 식도 삽관 후 5분 이내
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식도 삽관 후 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 216/16 s
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아니
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