帽辅助前视内窥镜与侧视内窥镜检查主要十二指肠乳头 (KappaII)
2017年5月22日 更新者：Mohamed Abdelhafez、Technical University of Munich
使用标准前视食管胃十二指肠镜检查 (S-EGD) 对主要十二指肠乳头 (MDP) 的检查是有限的。
到目前为止，侧视十二指肠镜是检查 MDP 的首选方式。
盖帽辅助食管胃十二指肠镜检查 (CA-EGD) 使用安装在范围尖端的盖帽，可以压低粘膜皱襞，从而改善 MDP 的可视化和检查。
本研究的目的是比较 CA-EGD 与侧视十二指肠镜对 MDP 的全面检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bayern
-
Munich、Bayern、德国、81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期上消化道内镜检查指征
- 18岁以上
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 手术改变的上消化道
- 已知或疑似上消化道狭窄
- 上消化道出血
- 胆管支架
- 计划的内窥镜干预
- 美国麻醉师协会 III 级或更高级别
- 异丙酚镇静禁忌或拒绝
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：初始帽辅助内窥镜检查
进行初始帽辅助前视内窥镜，然后进行侧视十二指肠镜
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安装在前视内窥镜顶部的盖子
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有源比较器：初始标准内窥镜检查
先进行侧视十二指肠镜，然后进行帽辅助前视内窥镜
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安装在前视内窥镜顶部的盖子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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十二指肠大乳头完全显影率
大体时间：食管插管后5分钟内
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完全可视化定义为近端和远端以及乳头口的可视化
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食管插管后5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
定位乳头所需的时间
大体时间：食管插管后5分钟内
|
食管插管后5分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月22日
研究注册日期
首次提交
2016年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月24日
首次发布 (估计)
2016年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月22日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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