Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cap-assisteret fremadrettet endoskop vs side-visende endoskop til undersøgelse af større duodenal papilla (KappaII)

22. maj 2017 opdateret af: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
Undersøgelse af major duodenal papilla (MDP) ved hjælp af en standard fremadrettet esophagogastroduodenoscopy (S-EGD) er begrænset. Indtil nu har duodenoskop til sidevisning været den valgte modalitet til at undersøge MDP. Cap assisteret esophagogastroduodenoscopy (CA-EGD) bruger en hætte, der er monteret på spidsen af ​​skopet, som kan trykke slimhindefolderne og dermed forbedre visualisering og undersøgelse af MDP. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne CA-EGD med side*visende duodenoskop for fuldstændig undersøgelse af MDP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for elektiv øvre endoskopi
  • alder over 18 år
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk ændret øvre mave-tarmkanal
  • kendte eller mistænkte øvre gastrointestinale forsnævringer
  • øvre gastrointestinale blødninger
  • galdestent
  • planlagt endoskopisk intervention
  • American Society of Anesthesiologists klasse III eller højere
  • kontraindikation for eller afvisning af sedation med Propofol
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Initial cap assisteret endoskopi
gennemgå indledende hætteassisteret fremadrettet endoskop og derefter sidevisende duodenoskop
Procedure: cap assisteret fremadrettet endoskop
en hætte monteret på toppen af ​​det fremadrettede endoskop
Aktiv komparator: Indledende standard endoskopi
gennemgå indledende sidevisende duodenoskop og derefter hætteassisteret fremadrettet endoskop
Procedure: cap assisteret fremadrettet endoskop
en hætte monteret på toppen af ​​det fremadrettede endoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for fuldstændig visualisering af papilla duodeni major
Tidsramme: inden for 5 minutter efter intubation af spiserøret
fuldstændig visualisering er defineret ved visualisering af både proksimale og distale ender sammen med papillaåbningen
inden for 5 minutter efter intubation af spiserøret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed nødvendig for at lokalisere papillen
Tidsramme: inden for 5 minutter efter intubation af spiserøret
inden for 5 minutter efter intubation af spiserøret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216/16 s

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duodenal Papilla, Major

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner