Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskop z widokiem do przodu ze wspomaganiem czapką a endoskop z widokiem z boku do badania brodawki dwunastnicy większej (KappaII)

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
Badanie brodawki większej dwunastnicy (MDP) przy użyciu standardowej projekcji esophagogastroduodenoscopy (S-EGD) jest ograniczone. Do tej pory metodą z wyboru do badania MDP był duodenoskop z widokiem z boku. Capsassied esophagogastroduodenoscopy (CA-EGD) wykorzystuje nasadkę dopasowaną do końcówki endoskopu, która może obniżać fałdy błony śluzowej, a tym samym poprawiać wizualizację i badanie MDP. Celem tego badania jest porównanie CA-EGD z duodenoskopem oglądanym z boku* w celu pełnego zbadania MDP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Niemcy, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do planowej endoskopii górnego odcinka kręgosłupa
  • wiek powyżej 18 lat
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgicznie zmieniona górna część przewodu pokarmowego
  • znane lub podejrzewane zwężenia górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • stent żółciowy
  • planowana interwencja endoskopowa
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy III lub wyższej
  • przeciwwskazania lub odmowa wykonania sedacji Propofolem
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Początkowa endoskopia wspomagana nasadką
poddać się wstępnemu endoskopowi wspomaganemu nasadką z widokiem do przodu, a następnie duodenoskopowi z widokiem z boku
Procedura: endoskop z widokiem do przodu wspomagany nasadką
nasadka przymocowana do górnej części endoskopu skierowanego do przodu
Aktywny komparator: Wstępna standardowa endoskopia
przejść wstępny duodenoskop z boczną obserwacją, a następnie endoskop z przednią obserwacją wspomagany nasadką
Procedura: endoskop z widokiem do przodu wspomagany nasadką
nasadka przymocowana do górnej części endoskopu skierowanego do przodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pełnej wizualizacji brodawki duodeni major
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po intubacji przełyku
pełna wizualizacja jest definiowana przez wizualizację zarówno proksymalnego, jak i dystalnego końca wraz z ujściem brodawki
w ciągu 5 minut po intubacji przełyku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas potrzebny do zlokalizowania brodawki
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut po intubacji przełyku
w ciągu 5 minut po intubacji przełyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216/16 s

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brodawka dwunastnicy, majorze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj