Эндоскоп переднего обзора с колпачком и эндоскоп бокового обзора для исследования большого сосочка двенадцатиперстной кишки (KappaII)
22 мая 2017 г. обновлено: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
Обследование большого сосочка двенадцатиперстной кишки (БДС) с помощью стандартной прямой эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) ограничено.
До сих пор дуоденоскоп с боковым обзором был методом выбора для исследования MDP.
Эзофагогастродуоденоскопия с помощью колпачка (CA-EGD) использует колпачок, прикрепленный к кончику эндоскопа, который может сдавливать складки слизистой оболочки и, таким образом, улучшать визуализацию и исследование MDP.
Целью данного исследования является сравнение CA-EGD с дуоденоскопом бокового обзора для полного обследования MDP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- показания к плановой эндоскопии верхних отделов
- возраст старше 18 лет
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- хирургически измененный верхний отдел желудочно-кишечного тракта
- известные или предполагаемые стриктуры верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- билиарный стент
- плановое эндоскопическое вмешательство
- Американское общество анестезиологов класса III или выше
- противопоказания или отказ от седации пропофолом
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начальная эндоскопия с колпачком
пройти начальный эндоскоп с колпачком переднего обзора, затем дуоденоскоп бокового обзора
|
колпачок, прикрепленный к верхней части эндоскопа переднего обзора
|
|
Активный компаратор: Начальная стандартная эндоскопия
пройти начальную дуоденоскопию с боковым обзором, затем эндоскоп с передним обзором с колпачком
|
колпачок, прикрепленный к верхней части эндоскопа переднего обзора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость полной визуализации большого сосочка двенадцатиперстной кишки
Временное ограничение: в течение 5 минут после интубации пищевода
|
полная визуализация определяется визуализацией как проксимального, так и дистального концов вместе с устьем сосочка
|
в течение 5 минут после интубации пищевода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность, необходимая для локализации сосочка
Временное ограничение: в течение 5 минут после интубации пищевода
|
в течение 5 минут после интубации пищевода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 216/16 s
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .