Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cap Assisted forward-viewing endoscope vs side-viewing endoscope för undersökning av stor duodenal papilla (KappaII)

22 maj 2017 uppdaterad av: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
Undersökning av major duodenal papilla (MDP) med en standard framåtblickande esophagogastroduodenoscopy (S-EGD) är begränsad. Hittills har duodenoskop för sidovisning varit den valda metoden för att undersöka MDP. Cap-assisterad esophagogastroduodenoscopy (CA-EGD) använder ett lock som sitter på spetsen av skopet som kan trycka ner slemhinnevecken och därmed förbättra visualisering och undersökning av MDP. Syftet med denna studie är att jämföra CA-EGD med sido*visningsduodenoskop för fullständig undersökning av MDP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • indikation för elektiv övre endoskopi
  • ålder över 18 år
  • förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kirurgiskt förändrad övre mag-tarmkanalen
  • kända eller misstänkta övre gastrointestinala förträngningar
  • övre gastrointestinala blödningar
  • gallstent
  • planerad endoskopisk intervention
  • American Society of Anesthesiologists klass III eller högre
  • kontraindikation för eller avslag på sedering med Propofol
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Initial cap assisterad endoskopi
genomgå initialt cap-assisterat framåtblickande endoskop och sedan sidovisande duodenoskop
Procedur: capsassisterat framåtblickande endoskop
ett lock monterat på toppen av det framåtblickande endoskopet
Aktiv komparator: Initial standardendoskopi
genomgå initialt sidovisningsduodenoskop och sedan capsassisterat framåtblickande endoskop
Procedur: capsassisterat framåtblickande endoskop
ett lock monterat på toppen av det framåtblickande endoskopet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för fullständig visualisering av papilla duodeni major
Tidsram: inom 5 minuter efter intubation av matstrupen
fullständig visualisering definieras av visualisering av både proximala och distala ändar tillsammans med papillmynningen
inom 5 minuter efter intubation av matstrupen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet som behövs för att lokalisera papillen
Tidsram: inom 5 minuter efter intubation av matstrupen
inom 5 minuter efter intubation av matstrupen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 216/16 s

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duodenal papilla, major

Kliniska prövningar på capsassisterat framåtblickande endoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera