Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkkiavusteinen eteenpäin katsova endoskooppi vs sivulta katsova endoskooppi pohjukaissuolen suuren papillan tutkimiseen (KappaII)

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
Suuren pohjukaissuolen papillan (MDP) tutkiminen tavallisella eteenpäin katsovalla esophagogastroduodenoscopylla (S-EGD) on rajoitettu. Tähän asti sivulta katsova duodenoskooppi on valittu menetelmä MDP:n tutkimiseen. Korkkiavusteisessa esophagogastroduodenoscopy (CA-EGD) -tutkimuksessa käytetään skoopin kärkeen sovitettua korkkia, joka voi painaa limakalvon poimuja ja parantaa siten MDP:n visualisointia ja tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CA-EGD:tä sivulta* katsovaan duodenoskooppiin MDP:n täydellisen tutkimisen varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Saksa, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • indikaatio valinnaiseen yläendoskopiaan
  • ikä yli 18 vuotta
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kirurgisesti muutettu ylempi maha-suolikanava
  • tunnetut tai epäillyt ylemmän maha-suolikanavan ahtaumat
  • ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
  • sapen stentti
  • suunniteltu endoskooppinen interventio
  • American Society of Anesthesiologists luokka III tai korkeampi
  • Propofol-sedationin vasta-aihe tai sen kieltäminen
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkukorkkiavusteinen endoskopia
käy läpi ensimmäinen korkkiavusteinen eteenpäin katsova endoskooppi ja sitten sivulta katsova duodenoskooppi
Menettely: korkki-avusteinen eteenpäin katsova endoskooppi
eteenpäin katsovan endoskoopin yläosaan kiinnitetty korkki
Active Comparator: Ensimmäinen standardi endoskopia
käy läpi ensimmäinen sivulta katsova duodenoskooppi ja sitten korkkiavusteinen eteenpäin katsova endoskooppi
Menettely: korkki-avusteinen eteenpäin katsova endoskooppi
eteenpäin katsovan endoskoopin yläosaan kiinnitetty korkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Papilla duodeni majorin täydellisen visualisoinnin nopeus
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa ruokatorven intuboinnin jälkeen
täydellinen visualisointi määritellään visualisoimalla sekä proksimaaliset että distaaliset päät yhdessä papillan aukon kanssa
5 minuutin kuluessa ruokatorven intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Papillan paikantamiseen tarvittava kesto
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa ruokatorven intuboinnin jälkeen
5 minuutin kuluessa ruokatorven intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 216/16 s

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pohjukaissuolen papilla, majuri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa