이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

변비의 다차원적 위험인자 평가

2017년 12월 7일 업데이트: Queen Mary University of London

변비는 성인 인구에서 15%의 유병률을 보이는 증상 기반 장애이며 관리가 여전히 어렵습니다. 생명을 위협하지는 않지만 변비는 삶의 질 저하, 의료 비용 증가 및 과도한 결근과 관련이 있습니다. 변비는 다인성 병인이 있는 이질적인 장애를 나타냅니다. 상태를 유발하는 몇 가지 위험 요소가 제안되었으며 a) 생리적, b) 환경 및 c) 인구 통계의 3가지 주요 범주로 나뉩니다. 현재까지 제안된 변비의 병인학적 요인, 특히 제안된 모든 변비의 위험 요인을 함께 평가하는 대규모 역학 연구가 부족합니다.

이 연구의 전반적인 목적은 다변량 분석 통계 모델을 사용하여 변비의 다차원(생리학적, 환경적 및 인구학적) 예측 인자를 조사하는 것입니다.

이것은 변비에 걸린 성인과 ​​나이, 성별, 인종이 일치하는 건강한 개인을 비교하는 대규모 단일 센터 사례 통제 연구입니다.

연구 기간은 총 2주이며 스크리닝 방문, 2주간의 준비 기간 및 준비 기간 종료 시 기준선 방문을 포함합니다. 변비가 있는 개인과 건강한 개인 사이의 이동 시간은 기준선 방문에서 평가됩니다. 위장 증상의 차이, 식이 섭취 및 배변량의 차이(예: 대변 ​​빈도 및 일관성) 기준선 기간(기준선 방문 전 주) 동안 변비가 있는 사람과 건강한 사람 사이에서 평가됩니다. 여성 성 호르몬 수치의 차이와 대변 마커 및 발효 마커(예: 대변수, 대변 pH, 단쇄 지방산) 변비가 있는 개체와 건강한 개체 사이에서 기준선 방문 시 평가합니다. 또한, 변비를 앓고 있는 환자와 건강한 개인 간의 환경 측정(신체 활동, 불안, 흡연)의 차이 및 인구통계 측정(연령, 성별, 체질량 지수)의 차이도 기준선 방문 시 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, E1 2AJ
        • Queen Mary University of London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

변비가 있는 환자 100명(사례)과 변비가 없는 건강한 개인 100명(대조군)

설명

사례에 대한 포함 기준:

  • 성인 남성 또는 여성(18-65세)
  • 최소 3개월 동안 변비 증상
  • 기능적 변비에 대한 단순화된 핵심 ROME III 진단 기준에 따른 모집
  • 평균 브리스톨 대변 유형 1-4회 및 자발적 배변 빈도 1주당 1-3회
  • 8-15의 클리블랜드 클리닉 변비 점수(CCCS)

컨트롤 포함 기준:

  • 성인 남성 또는 여성(18-65세)
  • 공존하는 급성 또는 만성 질환이 없는 건강한 개인
  • 기능적 변비에 대한 단순화된 핵심 ROME III 진단 기준을 충족하지 않음
  • 평균 브리스톨 대변 유형 2-5회 및 자발적 배변 빈도 3-21회/주
  • Cleveland Clinic 변비 점수(CCCS) < 8

케이스 및 컨트롤 모두에 대한 제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 진행 중인 다른 진단된 위장관 질환 또는 합병증
  • 갑작스러운 체중 감소, 직장 출혈, 최근 배변 습관의 변화(<3개월), 복통 및 잠혈 양성 대변과 같은 경보 기능
  • 담낭 절제술, 맹장 절제술 및 단순 질 자궁 절제술을 제외한 이전 위장관 수술
  • 신경계 질환
  • 장 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용한 지속적인 치료
  • 장 운동성에 영향을 미치거나 정상적인 기능을 제한할 수 있는 심혈관, 내분비, 신장 또는 기타 만성 질환과 같은 동반 질환이 있는 피험자
  • 골반 장기 탈출증의 자가 보고 증상
  • 중등도 또는 중증의 활성 국소 항문직장 문제
  • 동의할 수 없음
  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 위에 나열된 포함 기준이 충족되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
변비 환자
변비가 없는 건강한 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 소화관 통과 시간
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ReDA-010666 QM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다