Avaliação Multidimensional de Fatores de Risco na Constipação
A constipação é um distúrbio baseado em sintomas com prevalência de 15% na população adulta e seu manejo permanece desafiador. Embora não seja uma ameaça à vida, a constipação está associada à qualidade de vida prejudicada, aumento dos custos de saúde e excesso de absenteísmo no trabalho. A constipação representa um distúrbio heterogêneo com patogênese multifatorial. Vários fatores de risco foram sugeridos para levar à condição e são divididos em 3 categorias principais: a) fisiológicos, b) ambientais ec) demográficos. Até o momento, faltam grandes estudos epidemiológicos sobre os fatores etiológicos propostos para a constipação, especialmente estudos avaliando todos os fatores de risco propostos para a constipação juntos.
O objetivo geral deste estudo é investigar os preditores multidimensionais (fisiológicos, ambientais e demográficos) da constipação com o uso de um modelo estatístico de análise multivariada.
Este é um grande estudo de caso-controle de centro único comparando adultos constipados com indivíduos saudáveis pareados por idade, sexo e etnia.
A duração do estudo é de 2 semanas no total e inclui uma visita de triagem, um período inicial de 2 semanas e uma visita inicial no final do período inicial. O tempo de trânsito entre indivíduos constipados e saudáveis é avaliado na visita inicial. Diferenças nos sintomas gastrointestinais, ingestão alimentar, bem como diferenças na produção de fezes (p. frequência e consistência das fezes) entre indivíduos constipados e saudáveis são avaliados durante o período basal (uma semana antes da consulta inicial). Diferenças nos níveis de hormônios sexuais femininos, bem como marcadores de fezes e marcadores de fermentação (por exemplo, água fecal, pH das fezes, ácidos graxos de cadeia curta) entre indivíduos constipados e saudáveis são avaliados na visita inicial. Além disso, as diferenças nas medidas ambientais (atividade física, ansiedade, tabagismo) e diferenças nas medidas demográficas (idade, sexo, índice de massa corporal) entre pacientes que sofrem de constipação e indivíduos saudáveis também são avaliadas na visita inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 2AJ
- Queen Mary University of London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão de casos:
- Homens ou mulheres adultos (18-65 anos)
- Sintomas de constipação por um período mínimo de 3 meses
- Recrutamento baseado em critérios diagnósticos básicos simplificados do ROME III para constipação funcional
- Tipo médio de fezes de Bristol de 1-4 E frequência de 1-3 evacuações espontâneas por semana
- Pontuação de constipação da Cleveland Clinic (CCCS) de 8-15
Critérios de inclusão para controles:
- Homens ou mulheres adultos (18-65 anos)
- Indivíduos saudáveis sem qualquer doença aguda ou crônica coexistente
- Não atender aos critérios diagnósticos básicos simplificados do ROME III para constipação funcional
- Tipo médio de fezes de Bristol de 2-5 E frequência de 3-21 evacuações espontâneas por semana
- Pontuação de constipação da Cleveland Clinic (CCCS) < 8
Critérios de exclusão para casos e controles:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Outras doenças ou complicações gastrointestinais diagnosticadas em curso
- Características de alarme, como perda repentina de peso, sangramento retal, alteração recente do hábito intestinal (<3 meses), dor abdominal e fezes positivas para sangue oculto
- Cirurgia GI anterior, exceto colecistectomia, apendicectomia e histerectomia vaginal simples
- doenças neurológicas
- Terapia contínua com medicamentos conhecidos por afetar a motilidade intestinal
- Indivíduos com doenças comórbidas, como doenças cardiovasculares, endócrinas, renais ou outras doenças crônicas que provavelmente afetam a motilidade intestinal ou limitam as funções normais
- Sintomas auto-relatados de prolapso de órgãos pélvicos
- Problemas anorretais locais ativos moderados ou graves
- Incapacidade de consentir
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
- Quaisquer critérios de inclusão listados acima não atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com constipação
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Indivíduos saudáveis sem constipação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de trânsito intestinal total
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReDA-010666 QM
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