便秘の多次元危険因子評価
便秘は、成人人口の 15% の有病率を持つ症状に基づく障害であり、その管理は依然として困難です。 生命を脅かすものではありませんが、便秘は生活の質の低下、医療費の増加、過剰な欠勤と関連しています。 便秘は、多因子の病因を持つ不均一な障害を表しています。 いくつかの危険因子がこの状態につながることが示唆されており、a) 生理学的、b) 環境、c) 人口統計の 3 つの主なカテゴリに分けられます。 今日まで、提案されている便秘の病因因子に関する大規模な疫学的研究、特に提案されている便秘のすべての危険因子をまとめて評価する研究は不足しています。
この研究の全体的な目的は、多変量解析統計モデルを使用して、便秘の多次元 (生理学的、環境的、および人口統計学的) 予測因子を調査することです。
これは、便秘の成人と、年齢、性別、および民族性が一致した健康な個人を比較する、大規模な単一センターの症例対照研究です。
研究期間は合計2週間で、スクリーニング訪問、2週間の慣らし期間、および慣らし期間の終わりのベースライン訪問が含まれます。 便秘患者と健康な個人の間の移動時間は、ベースライン来院時に評価されます。 胃腸症状の違い、食事摂取量、排便量の違い(例: 便秘者と健康な人の間の便の頻度と一貫性) は、ベースライン期間 (ベースライン訪問の前の週) にわたって評価されます。 女性ホルモンレベル、便マーカー、発酵マーカー(例: 便の水分、便の pH、短鎖脂肪酸など) は、便秘者と健康な個人の間で、ベースライン訪問時に評価されます。 さらに、便秘に苦しむ患者と健康な個人との間の環境対策 (身体活動、不安、喫煙) の違いと人口統計学的対策 (年齢、性別、体格指数) の違いも、ベースライン訪問時に評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、E1 2AJ
- Queen Mary University of London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
ケースの包含基準:
- 成人男性または女性(18~65歳)
- 最低3ヶ月の便秘の症状
- 機能性便秘の簡易コア ROME III 診断基準に基づく募集
- 平均的なブリストル便のタイプが 1 ~ 4 で、かつ週に 1 ~ 3 回の自発的な排便の頻度
- 8-15のクリーブランドクリニック便秘スコア(CCCS)
コントロールの包含基準:
- 成人男性または女性(18~65歳)
- 急性疾患や慢性疾患を合併していない健康な方
- 機能性便秘の簡易コア ROME III 診断基準を満たしていない
- 平均的なブリストル便のタイプが 2 ~ 5 で、かつ週に 3 ~ 21 回の自然排便の頻度
- -クリーブランドクリニックの便秘スコア(CCCS)が8未満
ケースとコントロールの両方の除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -進行中の他の診断された消化器疾患または合併症
- 急激な体重減少、直腸出血、排便習慣の最近の変化 (3 か月未満)、腹痛、潜血陽性の便などのアラーム機能
- -胆嚢摘出術、虫垂切除術および単純な膣子宮摘出術を除く以前のGI手術
- 神経疾患
- 腸の運動性に影響を与えることが知られている薬物による継続的な治療
- -心血管、内分泌、腎臓、または腸の運動性に影響を与える可能性のある他の慢性疾患などの併存疾患のある被験者または通常の機能を制限する
- 自己申告による骨盤臓器脱の症状
- 中等度または重度のアクティブな局所肛門直腸の問題
- 同意できない
- 18歳未満または65歳以上
- 上記の包含基準が満たされていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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便秘患者
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便秘のない健康な方
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全腸通過時間
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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