Evaluación multidimensional de factores de riesgo en el estreñimiento
El estreñimiento es un trastorno basado en síntomas con una prevalencia del 15% en la población adulta y su manejo sigue siendo un desafío. Aunque no amenaza la vida, el estreñimiento se asocia con una calidad de vida deteriorada, mayores costos de atención médica y exceso de ausentismo laboral. El estreñimiento representa un trastorno heterogéneo con una patogénesis multifactorial. Se han sugerido varios factores de riesgo que conducen a la afección y se dividen en 3 categorías principales: a) fisiológicos, b) ambientales yc) demográficos. Hasta la fecha, faltan grandes estudios epidemiológicos sobre los factores etiológicos propuestos del estreñimiento, especialmente estudios que evalúen todos los factores de riesgo propuestos del estreñimiento juntos.
El objetivo general de este estudio es investigar los predictores multidimensionales (fisiológicos, ambientales y demográficos) del estreñimiento con el uso de un modelo estadístico de análisis multivariado.
Este es un gran estudio de control de casos de un solo centro que compara adultos con estreñimiento con individuos sanos de la misma edad, sexo y etnia.
La duración del estudio es de 2 semanas en total e incluye una visita de selección, un período de preinclusión de 2 semanas y una visita inicial al final del período de preinclusión. El tiempo de tránsito entre individuos estreñidos y sanos se evalúa en la visita inicial. Las diferencias en los síntomas gastrointestinales, la ingesta dietética y las diferencias en la producción de heces (p. frecuencia y consistencia de las heces) entre individuos estreñidos y sanos se evalúan durante el período de referencia (la semana anterior a la visita de referencia). Diferencias en los niveles de hormonas sexuales femeninas, así como marcadores de heces y marcadores de fermentación (p. agua fecal, pH de las heces, ácidos grasos de cadena corta) entre individuos estreñidos y sanos se evalúan en la visita inicial. Además, las diferencias en las medidas ambientales (actividad física, ansiedad, tabaquismo) y las diferencias en las medidas demográficas (edad, sexo, índice de masa corporal) entre los pacientes que sufren de estreñimiento y los individuos sanos también se evalúan en la visita inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E1 2AJ
- Queen Mary University of London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de los casos:
- Adultos hombres o mujeres (18-65 años)
- Síntomas de estreñimiento durante un mínimo de 3 meses
- Reclutamiento basado en los criterios diagnósticos básicos simplificados de ROME III para el estreñimiento funcional
- Tipo de heces de Bristol promedio de 1-4 Y frecuencia de 1-3 deposiciones espontáneas por semana
- Puntaje de estreñimiento de la Clínica Cleveland (CCCS) de 8-15
Criterios de inclusión para los controles:
- Adultos hombres o mujeres (18-65 años)
- Individuos sanos sin ninguna enfermedad aguda o crónica coexistente.
- No cumplir con los criterios diagnósticos básicos simplificados de ROME III para el estreñimiento funcional
- Tipo de heces de Bristol promedio de 2-5 Y frecuencia de 3-21 deposiciones espontáneas por semana
- Puntaje de estreñimiento de la Clínica Cleveland (CCCS) de < 8
Criterios de exclusión tanto para casos como para controles:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Otra enfermedad o complicación gastrointestinal diagnosticada en curso
- Características de alarma como pérdida de peso repentina, sangrado rectal, cambio reciente en el hábito intestinal (<3 meses), dolor abdominal y heces positivas para sangre oculta
- Cirugía gastrointestinal previa excepto colecistectomía, apendicectomía e histerectomía vaginal simple
- enfermedades neurologicas
- Terapia en curso con medicamentos que se sabe que afectan la motilidad intestinal
- Sujetos con enfermedades comórbidas como enfermedades cardiovasculares, endocrinas, renales u otras enfermedades crónicas que probablemente afecten la motilidad intestinal o limiten las funciones normales
- Síntomas autoinformados de prolapso de órganos pélvicos
- Problemas anorrectales locales activos moderados o severos
- Incapacidad para consentir
- Menores de 18 años o mayores de 65 años
- Cualquier criterio de inclusión enumerado anteriormente no cumplido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con estreñimiento
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Individuos sanos sin estreñimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de tránsito de todo el intestino
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReDA-010666 QM
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