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천식과 음식 알레르기의 연관성 (AAAli)

2017년 11월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier

어린이와 성인의 천식과 식품 알레르기의 연관성

음식 알레르기와 천식의 유병률은 지난 수십 년 동안 인구에서 증가했습니다. 실제 부담의 원인이 되는 이 두 가지 병리는 종종 연관되어 있으며 동반 질환으로 간주됩니다. 이 측면은 문헌에서 점점 더 많이 연구되고 있으며 많은 저자들이 다이어트와 천식 사이의 연관성을 찾으려고 노력했습니다. 이 두 가지 아토피 병리 사이의 좁은 연관성과 음식 알레르기가 천식 병력이 없는 환자에서도 호흡기 증상과 함께 올 수 있다는 사실을 더 잘 이해하고 음식 알레르기 관리를 고려해야 합니다. 이 연구의 주요 목적은 5세 이상의 환자에서 경구 음식 시도(OFC) 동안 기관지 과민성을 시사하는 징후 및/또는 증상의 유병률을 연구하는 것입니다. 2차 목표는 식품 알레르기 반응 동안 천식이 발생하는 위험 요인을 연구하는 것입니다.

이 역사적인 단일 센터 연구는 몽펠리에 대학 병원의 알레르기 병동에서 실현되었습니다. 2001년 1월부터 2016년 1월까지 양성 OFC로 입원한 모든 환자를 포함하였다. 천식의 진단은 권장되는 국제 임상 및 생리학적 기준에 따라 확립되었습니다. 양성 OFC를 가진 사람들 중에서 OFC 동안 기관지 과민성의 유병률을 계산했습니다. 위험 요인에 대한 검색은 로지스틱 회귀 단변량 다음 다변량으로 이루어졌으며 의사 결정 트리로 완료되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • University Hospital of Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • 부수사관:
          • Anca CHIRIAC, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원에서 경구 음식 도전으로 입원한 환자

제외 기준:

  • 환자가 프로토콜을 떠나기를 원함
  • 환자는 연구 중에 금지된 약물을 복용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐기능 검사
오랄 푸드 챌린지로 입원한 환자들, 폐기능 검사 실현
OFC를 위해 입원한 환자는 환기 용량 평가를 포함하는 휴식기 폐기능 검사(PFT)를 실현합니다. 폐활량계(강제 호기 흐름 및 동원 가능한 용적) 및 정적 용적 평가는 OFC 이전, 도중 및 이후에 실현되었습니다. NO(FeNO)의 호기 분획도 천식을 특징짓는 것으로 인식됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OFC에서 기관지 경련 환자 수
기간: 최대 3시간
최대 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기 책임 식품 평가를 위한 설문지
기간: 최대 3시간
최대 3시간
유도 선량
기간: 최대 3시간
알레르기 증상을 유발하는 테스트된 식품의 용량
최대 3시간
해당 식품의 마지막 식품 섭취 시 나타난 알레르기 반응의 정도
기간: 최대 3시간
최대 3시간
호흡기 알레르겐과 관련된 하나 또는 여러 가지 감작의 존재
기간: 최대 3시간
아토피의 정의
최대 3시간
해당 식품의 특정 면역글로불린 E 수치
기간: 최대 3시간
최대 3시간
아토피의 첫 징후가 나타나는 시기
기간: 최대 3시간
최대 3시간
식품 알레르기의 임상적 발현 양식 평가를 위한 설문지
기간: 최대 3시간
최대 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 26일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐기능 검사에 대한 임상 시험

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