- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884583
천식과 음식 알레르기의 연관성 (AAAli)
어린이와 성인의 천식과 식품 알레르기의 연관성
음식 알레르기와 천식의 유병률은 지난 수십 년 동안 인구에서 증가했습니다. 실제 부담의 원인이 되는 이 두 가지 병리는 종종 연관되어 있으며 동반 질환으로 간주됩니다. 이 측면은 문헌에서 점점 더 많이 연구되고 있으며 많은 저자들이 다이어트와 천식 사이의 연관성을 찾으려고 노력했습니다. 이 두 가지 아토피 병리 사이의 좁은 연관성과 음식 알레르기가 천식 병력이 없는 환자에서도 호흡기 증상과 함께 올 수 있다는 사실을 더 잘 이해하고 음식 알레르기 관리를 고려해야 합니다. 이 연구의 주요 목적은 5세 이상의 환자에서 경구 음식 시도(OFC) 동안 기관지 과민성을 시사하는 징후 및/또는 증상의 유병률을 연구하는 것입니다. 2차 목표는 식품 알레르기 반응 동안 천식이 발생하는 위험 요인을 연구하는 것입니다.
이 역사적인 단일 센터 연구는 몽펠리에 대학 병원의 알레르기 병동에서 실현되었습니다. 2001년 1월부터 2016년 1월까지 양성 OFC로 입원한 모든 환자를 포함하였다. 천식의 진단은 권장되는 국제 임상 및 생리학적 기준에 따라 확립되었습니다. 양성 OFC를 가진 사람들 중에서 OFC 동안 기관지 과민성의 유병률을 계산했습니다. 위험 요인에 대한 검색은 로지스틱 회귀 단변량 다음 다변량으로 이루어졌으며 의사 결정 트리로 완료되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- University Hospital of Montpellier
-
연락하다:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- 이메일: pascal.demoly@inserm.fr
-
수석 연구원:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
부수사관:
- Anca CHIRIAC, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 병원에서 경구 음식 도전으로 입원한 환자
제외 기준:
- 환자가 프로토콜을 떠나기를 원함
- 환자는 연구 중에 금지된 약물을 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐기능 검사
오랄 푸드 챌린지로 입원한 환자들, 폐기능 검사 실현
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OFC를 위해 입원한 환자는 환기 용량 평가를 포함하는 휴식기 폐기능 검사(PFT)를 실현합니다. 폐활량계(강제 호기 흐름 및 동원 가능한 용적) 및 정적 용적 평가는 OFC 이전, 도중 및 이후에 실현되었습니다.
NO(FeNO)의 호기 분획도 천식을 특징짓는 것으로 인식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OFC에서 기관지 경련 환자 수
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기 책임 식품 평가를 위한 설문지
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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유도 선량
기간: 최대 3시간
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알레르기 증상을 유발하는 테스트된 식품의 용량
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최대 3시간
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해당 식품의 마지막 식품 섭취 시 나타난 알레르기 반응의 정도
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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호흡기 알레르겐과 관련된 하나 또는 여러 가지 감작의 존재
기간: 최대 3시간
|
아토피의 정의
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최대 3시간
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해당 식품의 특정 면역글로불린 E 수치
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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아토피의 첫 징후가 나타나는 시기
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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식품 알레르기의 임상적 발현 양식 평가를 위한 설문지
기간: 최대 3시간
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최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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