哮喘与食物过敏之间的关联 (AAAli)
2017年11月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
儿童和成人哮喘与食物过敏之间的关联
在过去的几十年里，食物过敏和哮喘的患病率在人群中有所增加。 这两种造成实际负担的病症通常是相关的，并被视为合并症；文献中对这一方面的研究越来越多，许多作者试图找到饮食与哮喘之间的联系。 必须更好地理解这两种特应性病理之间的狭窄联系，以及食物过敏也可能伴随没有哮喘病史的患者出现呼吸道症状这一事实，并将其纳入食物过敏的管理中。 本研究的主要目的是研究 5 岁以上患者在口服食物挑战 (OFC) 期间提示支气管高反应性的体征和/或症状的发生率。 次要目标是研究在食物过敏反应期间发展为哮喘的危险因素。
这项具有历史前瞻性的单中心研究是在蒙彼利埃大学医院的过敏科进行的。 包括 2001 年 1 月至 2016 年 1 月期间因 OFC 阳性住院的所有患者。 哮喘的诊断是根据推荐的国际临床和生理标准确定的。 计算 OFC 阳性患者中 OFC 期间支气管高反应性的发生率。 对风险因素的搜索是通过逻辑回归单变量然后是多变量进行的，由决策树完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- University hospital of Montpellier
-
接触：
- Pascal Demoly, MD, PhD
- 邮箱：pascal.demoly@inserm.fr
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首席研究员：
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
副研究员：
- Anca CHIRIAC, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者在医院接受口服食物挑战住院
排除标准：
- 患者想要离开方案
- 患者在研究期间服用禁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺功能检查
住院接受口服食物挑战的患者实现肺功能测试
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因 OFC 住院的患者实现静息肺功能测试 (PFT)，其中包括评估通气能力：在 OFC 之前、期间和之后，通过使用身体体积描记法实现肺活量测定（用力呼气流量和可动容积）和静态容积评估。
呼出的 NO (FeNO) 分数也可用于表征哮喘。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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OFC 支气管痉挛患者人数
大体时间：长达 3 小时
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长达 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏责任食品评估问卷
大体时间：长达 3 小时
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长达 3 小时
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激发剂量
大体时间：长达 3 小时
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引起过敏症状的测试食物的剂量
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长达 3 小时
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最后一次进食有关食物时显示的过敏反应等级
大体时间：长达 3 小时
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长达 3 小时
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存在一种或多种与呼吸道过敏原相关的过敏反应
大体时间：长达 3 小时
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定义特应性基础
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长达 3 小时
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有关食物的特异性免疫球蛋白E水平
大体时间：长达 3 小时
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长达 3 小时
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特应性最初迹象出现的时间
大体时间：长达 3 小时
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长达 3 小时
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食物过敏临床表现模式评估问卷
大体时间：长达 3 小时
|
长达 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月26日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月25日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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