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Associazione tra asma e allergia alimentare (AAAli)

2 novembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Associazione tra asma e allergia alimentare nei bambini e negli adulti

La prevalenza delle allergie alimentari e dell'asma è aumentata nella popolazione negli ultimi decenni. Queste due patologie, responsabili di un vero e proprio fardello, sono spesso associate e sono da considerarsi comorbilità; questo aspetto è sempre più studiato in letteratura e molti autori hanno cercato di trovare un legame tra diete e asma. Lo stretto legame tra queste due patologie atopiche e il fatto che l'allergia alimentare può accompagnarsi a sintomi respiratori anche in pazienti senza storia di asma deve essere meglio compreso, considerato nella gestione dell'allergia alimentare. L'obiettivo principale di questo studio è quello di studiare la prevalenza di segni e/o sintomi suggestivi di iperreattività bronchiale, durante un challenge alimentare orale (OFC) in pazienti di età superiore ai 5 anni. L'obiettivo secondario è quello di studiare i fattori di rischio per sviluppare l'asma durante una reazione di allergia alimentare.

Questo studio storico-prospettico monocentrico, è stato realizzato presso l'Unità di Allergologia dell'Ospedale Universitario di Montpellier. Sono stati inclusi tutti i pazienti ricoverati per OFC positivo tra gennaio 2001 e gennaio 2016. La diagnosi di asma è stata stabilita secondo i criteri clinici e fisiologici internazionali raccomandati. È stata calcolata la prevalenza dell'iperreattività bronchiale durante OFC tra quelli con OFC positivo. La ricerca dei fattori di rischio è stata effettuata mediante una regressione logistica univariata poi multivariata, completata da un albero decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • University Hospital of Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anca CHIRIAC, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato per sfida alimentare orale in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Il paziente vuole abbandonare il protocollo
  • Il paziente assume farmaci proibiti durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Test di funzionalità polmonare
I pazienti ricoverati per Oral Food Challenge realizzano test di funzionalità polmonare
Altro: Test di funzionalità polmonare
I pazienti ricoverati per OFC realizzano un test di funzionalità polmonare a riposo (PFT) che comprende la valutazione della capacità ventilatoria: la spirometria (flussi espiratori forzati e volumi mobilizzabili) e la valutazione del volume statico, mediante pletismografia corporea, sono state realizzate prima, durante e dopo l'OFC. Si realizza anche una frazione espirata di NO (FeNO) per caratterizzare l'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con broncospasmo in OFC
Lasso di tempo: fino a 3 ore
fino a 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per la valutazione dell'alimento responsabile dell'allergia
Lasso di tempo: fino a 3 ore
fino a 3 ore
la dose stimolante
Lasso di tempo: fino a 3 ore
la dose dell'alimento testato che provoca i sintomi dell'allergia
fino a 3 ore
Il grado della reazione allergica mostrata durante l'ultima ingestione dell'alimento in questione
Lasso di tempo: fino a 3 ore
fino a 3 ore
La presenza di una o più sensibilizzazioni associate ad allergeni respiratori
Lasso di tempo: fino a 3 ore
definire il terreno atopico
fino a 3 ore
Il livello di immunoglobulina E specifica dell'alimento in questione
Lasso di tempo: fino a 3 ore
fino a 3 ore
Il tempo di comparsa dei primi segni di atopia
Lasso di tempo: fino a 3 ore
fino a 3 ore
questionario per la valutazione delle modalità di espressione clinica delle allergie alimentari
Lasso di tempo: fino a 3 ore
fino a 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9613

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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