Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między astmą a alergią pokarmową (AAAli)

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Związek między astmą a alergią pokarmową u dzieci i dorosłych

Częstość występowania alergii pokarmowych i astmy wzrosła w populacji w ostatnich dziesięcioleciach. Te dwie patologie, odpowiedzialne za rzeczywiste obciążenie, często są ze sobą powiązane i należy je traktować jako choroby współistniejące; ten aspekt jest coraz bardziej badany w literaturze, a wielu autorów próbowało znaleźć związek między dietami a astmą. Wąskie powiązanie między tymi dwiema patologiami atopowymi a faktem, że alergii pokarmowej mogą towarzyszyć objawy ze strony układu oddechowego również u pacjentów bez astmy w wywiadzie, należy lepiej zrozumieć, biorąc pod uwagę postępowanie w przypadku alergii pokarmowej. Głównym celem tego badania jest zbadanie częstości występowania objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych sugerujących nadreaktywność oskrzeli podczas doustnej prowokacji pokarmowej (OFC) u pacjentów w wieku powyżej 5 lat. Drugim celem jest zbadanie czynników ryzyka rozwoju astmy podczas reakcji alergicznej na pokarm.

To historyczno-prospektywne jednoośrodkowe badanie zostało przeprowadzone na Oddziale Alergii Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier. Uwzględniono wszystkich pacjentów hospitalizowanych z powodu pozytywnego wyniku OFC między styczniem 2001 a styczniem 2016. Rozpoznanie astmy ustalono zgodnie z zalecanymi międzynarodowymi kryteriami klinicznymi i fizjologicznymi. Obliczono częstość występowania nadreaktywności oskrzeli podczas OFC wśród osób z dodatnim OFC. Poszukiwania czynników ryzyka przeprowadzono za pomocą regresji logistycznej jednowymiarowej, a następnie wielowymiarowej, zakończonej drzewem decyzyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anca CHIRIAC, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany w szpitalu z powodu prowokacji pokarmowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent chce opuścić protokół
  • Pacjent przyjmuje leki zabronione podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Badanie funkcji płuc
Pacjenci hospitalizowani w ramach Oral Food Challenge realizują badanie czynnościowe płuc
Inny: Badanie funkcji płuc
Pacjenci hospitalizowani z powodu OFC wykonują spoczynkowe testy czynnościowe płuc (PFT), które obejmują ocenę wydolności oddechowej: spirometrię (natężone przepływy wydechowe i objętości mobilizowalne) oraz ocenę objętości statycznej za pomocą pletyzmografii ciała, wykonywano przed, w trakcie i po OFC. Wydychana frakcja NO (FeNO) jest również realizowana w celu scharakteryzowania astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze skurczem oskrzeli w OFC
Ramy czasowe: do 3 godzin
do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz do oceny odpowiedzialnego pokarmu alergii
Ramy czasowe: do 3 godzin
do 3 godzin
dawka wywołująca
Ramy czasowe: do 3 godzin
dawka badanego pokarmu wywołująca objawy alergii
do 3 godzin
Stopień reakcji alergicznej wykazany podczas ostatniego spożycia danego pokarmu
Ramy czasowe: do 3 godzin
do 3 godzin
Obecność jednego lub kilku uczuleń związanych z alergenami układu oddechowego
Ramy czasowe: do 3 godzin
definiowanie podłoża atopowego
do 3 godzin
Poziom swoistej immunoglobuliny E w danej żywności
Ramy czasowe: do 3 godzin
do 3 godzin
Czas pojawienia się pierwszych objawów atopii
Ramy czasowe: do 3 godzin
do 3 godzin
kwestionariusz do oceny postaci klinicznej alergii pokarmowych
Ramy czasowe: do 3 godzin
do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9613

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie funkcji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj