Astman ja ruoka-allergian yhteys (AAAli)
Astman ja lasten ja aikuisten ruoka-aineallergioiden yhteys
Ruoka-aineallergioiden ja astman esiintyvyys väestössä on lisääntynyt viime vuosikymmeninä. Nämä kaksi sairautta, jotka aiheuttavat todellisen taakan, liittyvät usein toisiinsa, ja niitä on pidettävä rinnakkaissairauksina; tätä näkökohtaa tutkitaan yhä enemmän kirjallisuudessa ja monet kirjoittajat yrittivät löytää yhteyden ruokavalion ja astman välillä. Näiden kahden atooppisen patologian välinen kapea yhteys ja se, että ruoka-aineallergia voi liittyä hengitystieoireisiin myös potilailla, joilla ei ole astmaa, on ymmärrettävä paremmin ja otettava huomioon ruoka-aineallergian hallinnassa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia keuhkoputkien ylireaktiivisuuteen viittaavien merkkien ja/tai oireiden esiintyvyyttä oraalisen ruokahaasteen (OFC) aikana yli 5-vuotiailla potilailla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia astman kehittymisen riskitekijöitä ruoka-aineallergian aikana.
Tämä historiallisesti tuleva yhden keskuksen tutkimus toteutettiin Montpellierin yliopistollisen sairaalan allergiayksikössä. Kaikki potilaat, jotka olivat olleet sairaalahoidossa positiivisen OFC:n vuoksi tammikuun 2001 ja tammikuun 2016 välisenä aikana. Astman diagnoosi määritettiin suositeltujen kansainvälisten kliinisten ja fysiologisten kriteerien mukaisesti. Keuhkoputkien hyperreaktiivisuuden esiintyvyys OFC:n aikana niillä, joilla oli positiivinen OFC, laskettiin. Riskitekijöiden etsintä tehtiin logistisen regression yksimuuttujalla ja sitten monimuuttujalla, jota täydensi päätöspuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University hospital of Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- Sähköposti: pascal.demoly@inserm.fr
-
Päätutkija:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Anca CHIRIAC, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa suun kautta annettavan ruokahaasteen takia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas haluaa poistua protokollasta
- Potilas ottaa tutkimuksen aikana kiellettyjä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Keuhkojen toimintatesti
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan Oral Food Challenge -haasteen vuoksi, tekevät keuhkojen toimintatestin
|
OFC:n vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat tekevät lepokeuhkotoimintatestejä (PFT), jotka sisältävät hengityskapasiteetin arvioinnin: spirometria (pakotetut uloshengitysvirrat ja mobilisoitavat tilavuudet) ja staattisen tilavuuden arviointi kehon pletysmografian avulla suoritettiin ennen OFC:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
Uloshengitetyn NO:n (FeNO) osa on myös toteutettu karakterisoimaan astmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bronkospasmista sairastavien potilaiden lukumäärä OFC:ssä
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
jopa 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake vastuullisen allergiaruoan arviointiin
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
jopa 3 tuntia
|
|
|
herättävä annos
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
testatun ruoan annos, joka saa aikaan allergian oireita
|
jopa 3 tuntia
|
|
Allergisen reaktion aste, joka näkyy kyseisen ruoan viimeisen ruoan nauttimisen aikana
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
jopa 3 tuntia
|
|
|
Yhden tai useamman hengitysteiden allergeeneihin liittyvän herkistymisen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
atooppisen pohjan määritteleminen
|
jopa 3 tuntia
|
|
Kyseisen ruoan spesifisen immunoglobuliinin E taso
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
jopa 3 tuntia
|
|
|
Aika, jolloin ensimmäiset atopian merkit ilmaantuvat
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
jopa 3 tuntia
|
|
|
kyselylomake ruoka-aineallergioiden kliinisen ilmenemistavan arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
jopa 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9613
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .