Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom astma og matallergi (AAAli)

2. november 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Sammenheng mellom astma og matallergi hos barn og voksne

Prevalensen av matallergier og astma har økt i befolkningen i løpet av de siste tiårene. Disse to patologiene, som er ansvarlige for en reell belastning, er ofte assosiert og er å betrakte som komorbiditeter; dette aspektet er mer og mer studert i litteraturen og mange forfattere prøvde å finne en sammenheng mellom dietter og astma. Den smale koblingen mellom disse to atopiske patologiene og det faktum at matallergi kan komme sammen med luftveissymptomer også hos pasienter uten astmahistorie, må forstås bedre, tatt i betraktning i behandlingen av matallergi. Hovedmålet med denne studien er å studere prevalensen av tegn og/eller symptomer som tyder på bronkial hyperreaktivitet, under en oral matutfordring (OFC) hos pasienter eldre enn 5 år. Det sekundære målet er å studere risikofaktorene for å utvikle astma under en matallergireaksjon.

Denne historisk-prospektive enkeltsenterstudien ble realisert i Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier. Alle pasientene som ble innlagt på sykehus for en positiv OFC mellom januar 2001 og januar 2016 ble inkludert. Diagnosen astma ble etablert i henhold til anbefalte internasjonale kliniske og fysiologiske kriterier. Prevalens av bronkial hyperreaktivitet under OFC blant de med positiv OFC ble beregnet. Søket etter risikofaktorer ble gjort av en logistisk regresjon univariat og deretter multivariat, fullført av et beslutningstre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • University Hospital of Montpellier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Underetterforsker:
          • Anca CHIRIAC, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på sykehus for oral matutfordring på sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker å forlate protokollen
  • Pasienten tar medisiner som er forbudt under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lungefunksjonstest
Pasienter innlagt på sykehus for Oral Food Challenge gjennomfører lungefunksjonstest
Pasienter innlagt på sykehus for OFC gjennomfører en hvilende lungefunksjonstester (PFT) som inkluderer vurdering av ventilasjonskapasitet: spirometri (tvungen ekspiratoriske strømmer og mobiliserbare volumer) og statisk volumvurdering, ved bruk av kroppspletysmografi, ble realisert før, under og etter OFC. En utåndet brøkdel av NO (FeNO) er også realisert for å karakterisere astma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med bronkospasme i OFC
Tidsramme: opptil 3 timer
opptil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for vurdering av ansvarlig matvare for allergi
Tidsramme: opptil 3 timer
opptil 3 timer
den fremkallende dosen
Tidsramme: opptil 3 timer
dosen av den testede maten som fremkaller symptomene på allergi
opptil 3 timer
Graden av den allergiske reaksjonen vist under siste matinntak av den aktuelle maten
Tidsramme: opptil 3 timer
opptil 3 timer
Tilstedeværelsen av en eller flere sensibiliseringer assosiert med respiratoriske allergener
Tidsramme: opptil 3 timer
definere den atopiske grunnen
opptil 3 timer
Nivået av spesifikt immunglobulin E i den aktuelle maten
Tidsramme: opptil 3 timer
opptil 3 timer
Tidspunktet for utseendet til de første tegnene på atopi
Tidsramme: opptil 3 timer
opptil 3 timer
spørreskjema for vurdering av klinisk uttrykk for matallergier
Tidsramme: opptil 3 timer
opptil 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mistenkt matallergi

Kliniske studier på Lungefunksjonstest

3
Abonnere