- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02884583
Sammenheng mellom astma og matallergi (AAAli)
Sammenheng mellom astma og matallergi hos barn og voksne
Prevalensen av matallergier og astma har økt i befolkningen i løpet av de siste tiårene. Disse to patologiene, som er ansvarlige for en reell belastning, er ofte assosiert og er å betrakte som komorbiditeter; dette aspektet er mer og mer studert i litteraturen og mange forfattere prøvde å finne en sammenheng mellom dietter og astma. Den smale koblingen mellom disse to atopiske patologiene og det faktum at matallergi kan komme sammen med luftveissymptomer også hos pasienter uten astmahistorie, må forstås bedre, tatt i betraktning i behandlingen av matallergi. Hovedmålet med denne studien er å studere prevalensen av tegn og/eller symptomer som tyder på bronkial hyperreaktivitet, under en oral matutfordring (OFC) hos pasienter eldre enn 5 år. Det sekundære målet er å studere risikofaktorene for å utvikle astma under en matallergireaksjon.
Denne historisk-prospektive enkeltsenterstudien ble realisert i Allergienheten ved Universitetssykehuset i Montpellier. Alle pasientene som ble innlagt på sykehus for en positiv OFC mellom januar 2001 og januar 2016 ble inkludert. Diagnosen astma ble etablert i henhold til anbefalte internasjonale kliniske og fysiologiske kriterier. Prevalens av bronkial hyperreaktivitet under OFC blant de med positiv OFC ble beregnet. Søket etter risikofaktorer ble gjort av en logistisk regresjon univariat og deretter multivariat, fullført av et beslutningstre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University Hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- E-post: pascal.demoly@inserm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
Underetterforsker:
- Anca CHIRIAC, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus for oral matutfordring på sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten ønsker å forlate protokollen
- Pasienten tar medisiner som er forbudt under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Lungefunksjonstest
Pasienter innlagt på sykehus for Oral Food Challenge gjennomfører lungefunksjonstest
|
Pasienter innlagt på sykehus for OFC gjennomfører en hvilende lungefunksjonstester (PFT) som inkluderer vurdering av ventilasjonskapasitet: spirometri (tvungen ekspiratoriske strømmer og mobiliserbare volumer) og statisk volumvurdering, ved bruk av kroppspletysmografi, ble realisert før, under og etter OFC.
En utåndet brøkdel av NO (FeNO) er også realisert for å karakterisere astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall pasienter med bronkospasme i OFC
Tidsramme: opptil 3 timer
|
opptil 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for vurdering av ansvarlig matvare for allergi
Tidsramme: opptil 3 timer
|
opptil 3 timer
|
|
den fremkallende dosen
Tidsramme: opptil 3 timer
|
dosen av den testede maten som fremkaller symptomene på allergi
|
opptil 3 timer
|
Graden av den allergiske reaksjonen vist under siste matinntak av den aktuelle maten
Tidsramme: opptil 3 timer
|
opptil 3 timer
|
|
Tilstedeværelsen av en eller flere sensibiliseringer assosiert med respiratoriske allergener
Tidsramme: opptil 3 timer
|
definere den atopiske grunnen
|
opptil 3 timer
|
Nivået av spesifikt immunglobulin E i den aktuelle maten
Tidsramme: opptil 3 timer
|
opptil 3 timer
|
|
Tidspunktet for utseendet til de første tegnene på atopi
Tidsramme: opptil 3 timer
|
opptil 3 timer
|
|
spørreskjema for vurdering av klinisk uttrykk for matallergier
Tidsramme: opptil 3 timer
|
opptil 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mistenkt matallergi
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
Kliniske studier på Lungefunksjonstest
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
Medical University of GrazFullført
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityTilbaketrukket
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført