- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884583
Association entre l'asthme et les allergies alimentaires (AAAli)
Association entre l'asthme et les allergies alimentaires chez les enfants et les adultes
La prévalence des allergies alimentaires et de l'asthme a augmenté dans la population au cours des dernières décennies. Ces deux pathologies, responsables d'un réel fardeau, sont souvent associées et sont à considérer comme des comorbidités ; cet aspect est de plus en plus étudié dans la littérature et de nombreux auteurs ont tenté de trouver un lien entre régimes et asthme. Le lien étroit entre ces deux pathologies atopiques et le fait que l'allergie alimentaire puisse s'accompagner de symptômes respiratoires également chez les patients sans antécédent d'asthme doit être mieux compris, pris en compte dans la prise en charge de l'allergie alimentaire. L'objectif principal de cette étude est d'étudier la prévalence des signes et/ou symptômes évocateurs d'une hyperréactivité bronchique, lors d'un challenge alimentaire oral (OFC) chez des patients âgés de plus de 5 ans. L'objectif secondaire est d'étudier les facteurs de risque de développer un asthme lors d'une réaction allergique alimentaire.
Cette étude monocentrique historique-prospective, a été réalisée au sein du service Allergie du CHU de Montpellier. Tous les patients ayant été hospitalisés pour un OFC positif entre janvier 2001 et janvier 2016 ont été inclus. Le diagnostic d'asthme a été établi selon les critères cliniques et physiologiques internationaux recommandés. La prévalence de l'hyperréactivité bronchique au cours de l'OFC chez les personnes ayant un OFC positif a été calculée. La recherche des facteurs de risque a été faite par une régression logistique univariée puis multivariée, complétée par un arbre de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- University hospital of Montpellier
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Contact:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
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Chercheur principal:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
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Sous-enquêteur:
- Anca CHIRIAC, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé pour défi alimentaire oral à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Le patient veut quitter le protocole
- Le patient prend des médicaments interdits pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Test de la fonction pulmonaire
Des patients hospitalisés pour Oral Food Challenge réalisent un test de la fonction pulmonaire
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Les patients hospitalisés pour OFC réalisent des tests de la fonction pulmonaire au repos (PFT) qui incluent l'évaluation de la capacité ventilatoire : la spirométrie (débits expiratoires forcés et volumes mobilisables) et l'évaluation du volume statique, en utilisant la pléthysmographie corporelle, ont été réalisées avant, pendant et après l'OFC.
Une fraction expirée de NO (FeNO) est également réalisée pour caractériser l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients avec bronchospasme dans OFC
Délai: jusqu'à 3 heures
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jusqu'à 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire pour l'évaluation de l'aliment responsable de l'allergie
Délai: jusqu'à 3 heures
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jusqu'à 3 heures
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la dose déclenchante
Délai: jusqu'à 3 heures
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la dose de l'aliment testé qui provoque les symptômes d'allergie
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jusqu'à 3 heures
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Le grade de la réaction allergique manifestée lors de la dernière ingestion alimentaire de l'aliment concerné
Délai: jusqu'à 3 heures
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jusqu'à 3 heures
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La présence d'une ou plusieurs sensibilisations associées aux allergènes respiratoires
Délai: jusqu'à 3 heures
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définir le terrain atopique
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jusqu'à 3 heures
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Le niveau d'immunoglobuline E spécifique de l'aliment concerné
Délai: jusqu'à 3 heures
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jusqu'à 3 heures
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Le moment de l'apparition des premiers signes d'atopie
Délai: jusqu'à 3 heures
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jusqu'à 3 heures
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questionnaire d'évaluation du mode d'expression clinique des allergies alimentaires
Délai: jusqu'à 3 heures
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jusqu'à 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9613
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