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Association entre l'asthme et les allergies alimentaires (AAAli)

2 novembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Association entre l'asthme et les allergies alimentaires chez les enfants et les adultes

La prévalence des allergies alimentaires et de l'asthme a augmenté dans la population au cours des dernières décennies. Ces deux pathologies, responsables d'un réel fardeau, sont souvent associées et sont à considérer comme des comorbidités ; cet aspect est de plus en plus étudié dans la littérature et de nombreux auteurs ont tenté de trouver un lien entre régimes et asthme. Le lien étroit entre ces deux pathologies atopiques et le fait que l'allergie alimentaire puisse s'accompagner de symptômes respiratoires également chez les patients sans antécédent d'asthme doit être mieux compris, pris en compte dans la prise en charge de l'allergie alimentaire. L'objectif principal de cette étude est d'étudier la prévalence des signes et/ou symptômes évocateurs d'une hyperréactivité bronchique, lors d'un challenge alimentaire oral (OFC) chez des patients âgés de plus de 5 ans. L'objectif secondaire est d'étudier les facteurs de risque de développer un asthme lors d'une réaction allergique alimentaire.

Cette étude monocentrique historique-prospective, a été réalisée au sein du service Allergie du CHU de Montpellier. Tous les patients ayant été hospitalisés pour un OFC positif entre janvier 2001 et janvier 2016 ont été inclus. Le diagnostic d'asthme a été établi selon les critères cliniques et physiologiques internationaux recommandés. La prévalence de l'hyperréactivité bronchique au cours de l'OFC chez les personnes ayant un OFC positif a été calculée. La recherche des facteurs de risque a été faite par une régression logistique univariée puis multivariée, complétée par un arbre de décision.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • University hospital of Montpellier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Anca CHIRIAC, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé pour défi alimentaire oral à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Le patient veut quitter le protocole
  • Le patient prend des médicaments interdits pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Test de la fonction pulmonaire
Des patients hospitalisés pour Oral Food Challenge réalisent un test de la fonction pulmonaire
Les patients hospitalisés pour OFC réalisent des tests de la fonction pulmonaire au repos (PFT) qui incluent l'évaluation de la capacité ventilatoire : la spirométrie (débits expiratoires forcés et volumes mobilisables) et l'évaluation du volume statique, en utilisant la pléthysmographie corporelle, ont été réalisées avant, pendant et après l'OFC. Une fraction expirée de NO (FeNO) est également réalisée pour caractériser l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec bronchospasme dans OFC
Délai: jusqu'à 3 heures
jusqu'à 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire pour l'évaluation de l'aliment responsable de l'allergie
Délai: jusqu'à 3 heures
jusqu'à 3 heures
la dose déclenchante
Délai: jusqu'à 3 heures
la dose de l'aliment testé qui provoque les symptômes d'allergie
jusqu'à 3 heures
Le grade de la réaction allergique manifestée lors de la dernière ingestion alimentaire de l'aliment concerné
Délai: jusqu'à 3 heures
jusqu'à 3 heures
La présence d'une ou plusieurs sensibilisations associées aux allergènes respiratoires
Délai: jusqu'à 3 heures
définir le terrain atopique
jusqu'à 3 heures
Le niveau d'immunoglobuline E spécifique de l'aliment concerné
Délai: jusqu'à 3 heures
jusqu'à 3 heures
Le moment de l'apparition des premiers signes d'atopie
Délai: jusqu'à 3 heures
jusqu'à 3 heures
questionnaire d'évaluation du mode d'expression clinique des allergies alimentaires
Délai: jusqu'à 3 heures
jusqu'à 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 avril 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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