Associatie tussen astma en voedselallergie (AAAli)
Associatie tussen astma en voedselallergie bij kinderen en volwassenen
De prevalentie van voedselallergieën en astma is de afgelopen decennia onder de bevolking toegenomen. Deze twee pathologieën, verantwoordelijk voor een reële belasting, worden vaak met elkaar geassocieerd en moeten als comorbiditeiten worden beschouwd; dit aspect wordt in de literatuur steeds meer bestudeerd en veel auteurs probeerden een verband te vinden tussen diëten en astma. Het nauwe verband tussen deze twee atopische pathologieën en het feit dat voedselallergie gepaard kan gaan met ademhalingssymptomen, ook bij patiënten zonder voorgeschiedenis van astma, moet beter worden begrepen, rekening houdend met de behandeling van voedselallergie. Het hoofddoel van deze studie is het bestuderen van de prevalentie van tekenen en/of symptomen die wijzen op bronchiale hyperreactiviteit, tijdens een orale voedselprovocatie (OFC) bij patiënten ouder dan 5 jaar. Het secundaire doel is het bestuderen van de risicofactoren voor het ontwikkelen van astma tijdens een voedselallergiereactie.
Deze historisch-prospectieve monocentrische studie werd gerealiseerd in de Allergie-eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier. Alle patiënten die tussen januari 2001 en januari 2016 in het ziekenhuis waren opgenomen voor een positieve OFC, werden opgenomen. De diagnose astma werd gesteld volgens de aanbevolen internationale klinische en fysiologische criteria. De prevalentie van bronchiale hyperreactiviteit tijdens OFC onder degenen met positieve OFC werd berekend. Het zoeken naar risicofactoren werd gedaan door een logistische regressie univariaat en vervolgens multivariaat, aangevuld met een beslissingsboom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
Onderonderzoeker:
- Anca CHIRIAC, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor orale voedselprovocatie in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wil het protocol verlaten
- Patiënt neemt medicijnen die tijdens het onderzoek verboden zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Longfunctietest
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor Oral Food Challenge ondergaan een longfunctietest
|
Patiënten die voor OFC in het ziekenhuis zijn opgenomen, voeren longfunctietesten (PFT) in rust uit, waaronder de beoordeling van de ventilatiecapaciteit: spirometrie (geforceerde expiratoire stromen en mobiliseerbare volumes) en statische volumebeoordeling, door gebruik te maken van lichaamsplethysmografie, werden uitgevoerd vóór, tijdens en na de OFC.
Een uitgeademde fractie van NO (FeNO) wordt ook gerealiseerd om astma te karakteriseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met bronchospasme in OFC
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
tot 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor de beoordeling van de verantwoorde voeding of allergie
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
tot 3 uur
|
|
|
de ontlokkende dosis
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
de dosis van het geteste voedsel die de symptomen van allergie opwekt
|
tot 3 uur
|
|
De graad van de allergische reactie die werd vertoond tijdens de laatste voedselinname van het betreffende voedsel
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
tot 3 uur
|
|
|
De aanwezigheid van een of meer sensibilisaties geassocieerd met ademhalingsallergenen
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
het definiëren van de atopische grond
|
tot 3 uur
|
|
Het gehalte aan specifiek immunoglobuline E van het betreffende voedingsmiddel
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
tot 3 uur
|
|
|
Het tijdstip waarop de eerste tekenen van atopie verschijnen
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
tot 3 uur
|
|
|
vragenlijst voor de beoordeling van de wijze van klinische expressie van voedselallergieën
Tijdsspanne: tot 3 uur
|
tot 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9613
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .