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Asociación entre asma y alergia alimentaria (AAAli)

2 de noviembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Asociación entre asma y alergia alimentaria en niños y adultos

Las prevalencias de alergias alimentarias y asma aumentaron en la población durante las últimas décadas. Estas dos patologías, responsables de una carga real, suelen estar asociadas y deben ser consideradas como comorbilidades; este aspecto es cada vez más estudiado en la literatura y muchos autores intentaron encontrar un vínculo entre las dietas y el asma. El estrecho vínculo entre estas dos patologías atópicas y el hecho de que la alergia alimentaria puede presentarse junto con síntomas respiratorios también en pacientes sin antecedentes de asma debe comprenderse mejor, y debe considerarse dentro del manejo de la alergia alimentaria. El objetivo principal de este estudio es estudiar la prevalencia de signos y/o síntomas sugestivos de hiperreactividad bronquial, durante una provocación alimentaria oral (ROF) en pacientes mayores de 5 años. El objetivo secundario es estudiar los factores de riesgo para desarrollar asma durante una reacción alérgica alimentaria.

Este estudio histórico-prospectivo unicéntrico, se realizó en la Unidad de Alergia del Hospital Universitario de Montpellier. Se incluyeron todos los pacientes hospitalizados por OFC positivo entre enero de 2001 y enero de 2016. El diagnóstico de asma se estableció de acuerdo con los criterios clínicos y fisiológicos internacionales recomendados. Se calculó la prevalencia de hiperreactividad bronquial durante OFC entre aquellos con OFC positivo. La búsqueda de factores de riesgo se realizó mediante una regresión logística univariante y luego multivariante, completada por un árbol de decisión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Montpellier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Sub-Investigador:
          • Anca CHIRIAC, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado por reto alimentario oral en el hospital

Criterio de exclusión:

  • Paciente quiere salir del protocolo
  • El paciente toma medicamentos prohibidos durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prueba de función pulmonar
Pacientes hospitalizados por Desafío Alimentario Oral realizan prueba de función pulmonar
Los pacientes hospitalizados por OFC realizan pruebas de función pulmonar en reposo (PFT) que incluyen la evaluación de la capacidad ventilatoria: espirometría (flujos espiratorios forzados y volúmenes movilizables) y evaluación del volumen estático, mediante pletismografía corporal, se realizaron antes, durante y después de la OFC. También se realiza una fracción exhalada de NO (FeNO) para caracterizar el asma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con broncoespasmo en OFC
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
hasta 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario para la valoración del alimento responsable de la alergia
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
hasta 3 horas
la dosis desencadenante
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
la dosis del alimento probado que provoca los síntomas de la alergia
hasta 3 horas
El grado de la reacción alérgica mostrada durante la última ingestión del alimento en cuestión.
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
hasta 3 horas
La presencia de una o varias sensibilizaciones asociadas a alérgenos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
definiendo el suelo atópico
hasta 3 horas
El nivel de inmunoglobulina E específica del alimento en cuestión
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
hasta 3 horas
El momento de aparición de los primeros signos de atopia.
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
hasta 3 horas
cuestionario para la valoración del modo de expresión clínica de las alergias alimentarias
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
hasta 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de abril de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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