Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem astma og fødevareallergi (AAAli)

2. november 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Sammenhæng mellem astma og fødevareallergi hos børn og voksne

Forekomsten af ​​fødevareallergi og astma steg i befolkningen i løbet af de sidste årtier. Disse to patologier, der er ansvarlige for en reel belastning, er ofte forbundet og skal betragtes som følgesygdomme; dette aspekt er mere og mere undersøgt i litteraturen, og mange forfattere forsøgte at finde en sammenhæng mellem diæter og astma. Den snævre sammenhæng mellem disse to atopiske patologier og den kendsgerning, at fødevareallergi kan komme sammen med luftvejssymptomer også hos patienter uden astma i anamnesen, skal forstås bedre, med tanke på behandlingen af ​​fødevareallergi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​tegn og/eller symptomer, der tyder på bronkial hyperreaktivitet, under en oral food challenge (OFC) hos patienter ældre end 5 år. Det sekundære mål er at undersøge risikofaktorerne for at udvikle astma under en fødevareallergireaktion.

Denne historisk-prospektive enkeltcenterundersøgelse blev gennemført i Allergienheden på Universitetshospitalet i Montpellier. Alle patienter, der har været indlagt for en positiv OFC mellem januar 2001 og januar 2016, blev inkluderet. Diagnosen astma blev etableret i henhold til de anbefalede internationale kliniske og fysiologiske kriterier. Forekomsten af ​​bronkial hyperreaktivitet under OFC blandt dem med positiv OFC blev beregnet. Søgningen efter risikofaktorer blev foretaget af en logistisk regression univariat og derefter multivariat, afsluttet med et beslutningstræ.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Underforsker:
          • Anca CHIRIAC, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt for oral madudfordring på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker at forlade protokollen
  • Patienten tager medicin forbudt under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lungefunktionstest
Patienter indlagt til Oral Food Challenge gennemfører lungefunktionstest
Andet: Lungefunktionstest
Patienter indlagt for OFC gennemfører en hvilende lungefunktionstest (PFT), som omfatter vurdering af respiratorisk kapacitet: spirometri (forcerede ekspiratoriske flows og mobiliserbare volumener) og statisk volumenvurdering, ved hjælp af kropsplethysmografi, blev realiseret før, under og efter OFC. En udåndet fraktion af NO (FeNO) realiseres også for at karakterisere astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bronkospasme i OFC
Tidsramme: op til 3 timer
op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til vurdering af den ansvarlige fødevare for allergi
Tidsramme: op til 3 timer
op til 3 timer
den fremkaldende dosis
Tidsramme: op til 3 timer
den dosis af den testede fødevare, som fremkalder symptomerne på allergi
op til 3 timer
Graden af ​​den allergiske reaktion vist under den sidste fødevareindtagelse af den pågældende fødevare
Tidsramme: op til 3 timer
op til 3 timer
Tilstedeværelsen af ​​en eller flere sensibiliseringer forbundet med respiratoriske allergener
Tidsramme: op til 3 timer
at definere den atopiske grund
op til 3 timer
Niveauet af specifikt immunoglobulin E i den pågældende fødevare
Tidsramme: op til 3 timer
op til 3 timer
Tidspunktet for fremkomsten af ​​de første tegn på atopi
Tidsramme: op til 3 timer
op til 3 timer
spørgeskema til vurdering af den kliniske udtryksmåde for fødevareallergier
Tidsramme: op til 3 timer
op til 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2016

Først opslået (SKØN)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9613

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mistænkt for fødevareallergi

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner