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Associação entre asma e alergia alimentar (AAAli)

2 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Associação entre asma e alergia alimentar em crianças e adultos

As prevalências de alergia alimentar e asma aumentaram na população nas últimas décadas. Estas duas patologias, responsáveis ​​por um fardo real, estão frequentemente associadas e devem ser consideradas como comorbilidades; este aspecto é cada vez mais estudado na literatura e muitos autores tentaram encontrar uma ligação entre dietas e asma. A estreita ligação entre essas duas patologias atópicas e o fato de que a alergia alimentar pode vir acompanhada de sintomas respiratórios também em pacientes sem história de asma deve ser melhor compreendida, considerada no manejo da alergia alimentar. O principal objetivo deste estudo é estudar a prevalência de sinais e/ou sintomas sugestivos de hiper-reatividade brônquica, durante uma provocação alimentar oral (OFC), em pacientes com idade superior a 5 anos. O objetivo secundário é estudar os fatores de risco para desenvolver asma durante uma reação de alergia alimentar.

Este estudo histórico-prospectivo de centro único foi realizado na Unidade de Alergia do Hospital Universitário de Montpellier. Todos os pacientes internados por COF positiva entre janeiro de 2001 e janeiro de 2016 foram incluídos. O diagnóstico de asma foi estabelecido de acordo com os critérios clínicos e fisiológicos recomendados internacionalmente. A prevalência de hiper-reatividade brônquica durante a COF entre aqueles com COF positiva foi calculada. A busca dos fatores de risco foi feita por regressão logística univariada e multivariada, complementada por árvore de decisão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • University Hospital of Montpellier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Anca CHIRIAC, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado por provocação alimentar oral no hospital

Critério de exclusão:

  • Paciente quer sair do protocolo
  • Paciente toma medicação proibida durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Teste de função pulmonar
Pacientes internados para Desafio Alimentar Oral realizam prova de função pulmonar
Os pacientes internados por COF realizam testes de função pulmonar (PFT) em repouso que incluem a avaliação da capacidade ventilatória: espirometria (fluxos expiratórios forçados e volumes mobilizáveis) e avaliação de volume estático, por meio de pletismografia corporal, foram realizados antes, durante e após o COF. Uma fração exalada de NO (FeNO) também é realizada para caracterizar a asma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com broncoespasmo em OFC
Prazo: até 3 horas
até 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário para avaliação do alimento responsável pela alergia
Prazo: até 3 horas
até 3 horas
a dose desencadeadora
Prazo: até 3 horas
a dose do alimento testado que provoca os sintomas de alergia
até 3 horas
O grau da reação alérgica mostrada durante a última ingestão do alimento em questão
Prazo: até 3 horas
até 3 horas
A presença de uma ou várias sensibilizações associadas a alergénios respiratórios
Prazo: até 3 horas
definindo o fundo atópico
até 3 horas
O nível de imunoglobulina E específica do alimento em questão
Prazo: até 3 horas
até 3 horas
O tempo de aparecimento dos primeiros sinais de atopia
Prazo: até 3 horas
até 3 horas
questionário para avaliação do modo de expressão clínica das alergias alimentares
Prazo: até 3 horas
até 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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